Thérapie photodynamique pendant la thérapie parodontale de soutien
27 janvier 2016 mis à jour par: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore
Effets de la thérapie photodynamique sur les paramètres cliniques et immunologiques dans un groupe de patients parodontaux subissant une thérapie parodontale de soutien
27 sujets sous SPT, chacun avec au moins deux poches résiduelles ≥ 5 mm, ont été recrutés pour cet essai contrôlé randomisé en bouche divisée, fournissant un total de 72 sites.
Au départ, la profondeur de la poche de sondage (PPD), la récession, le niveau d'attache clinique (CAL), la plaque et le saignement au sondage (BOP) de tous les sites ont été examinés.
Le liquide créviculaire gingival (GCF) a été collecté pour déterminer le niveau de cytokines IL-1β, -6, -8, TNF-α et MMP-8 via ELISA.
Les sites témoins ont reçu une instrumentation sous-gingivale et un polissage de cupule en caoutchouc avec de la pierre ponce.
De plus, les sites de test ont reçu une seule application de PDT à l'aide de Fotosan® et d'un photosensibilisateur consistant en une solution de bleu de toludine O.
Les sujets ont été rappelés trois et six mois plus tard et réexaminés.
Une analyse au niveau du site a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale sans maladies systémiques provoquant la manifestation de maladies parodontales
- Âge ≥ 21 ans
- Antécédents de parodontite chronique
- Au moins deux PPD résiduelles ≥ 5 mm avec ou sans saignement au sondage
- Conforme aux rappels, c'est-à-dire dernière visite SPT au plus 6 mois avant le début de l'essai
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Prise d'antibiotiques locaux ou systémiques au cours des 3 derniers mois
- Affections systémiques pouvant affecter la progression de la parodontite
- Utilisation à long terme d'AINS ou de médicaments immunosuppresseurs
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole de thérapie photodynamique
En plus du détartrage et du débridement des racines, les sites de test ont reçu la PDT conformément aux instructions du fabricant.
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Le système PDT se compose d'une source lumineuse à diode électroluminescente (DEL) rechargeable portative (appareil Fotosan® 630, CMS Dental, Copenhague, Danemark) et d'un photosensibilisateur bleu de toluidine à 0,1 mg/mL.
La source lumineuse LED a une longueur d'onde entre 620 et 640 nm et un pic de 630 nm et une densité de puissance entre 2000 et 4000 mW/cm2.
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Autre: PRS
Le détartrage et le débridement radiculaire des poches résiduelles ont été effectués à l'aide d'un appareil à ultrasons et de curettes manuelles jusqu'à ce que les surfaces radiculaires soient dures et lisses.
Les sites ont ensuite été polis à l'aide d'une cupule en caoutchouc et d'une pâte prophylactique.
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Le détartrage et le débridement radiculaire des poches résiduelles ont été effectués à l'aide d'un appareil à ultrasons et de curettes manuelles jusqu'à ce que les surfaces radiculaires soient dures et lisses.
Les sites ont ensuite été polis à l'aide d'une cupule en caoutchouc et d'une pâte prophylactique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de variation en pourcentage de la profondeur de la poche de sondage
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: 6 mois
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Récession
Délai: 6 mois
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6 mois
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Niveau de cytokines
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-221-000-044-597
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