Fotodynaaminen hoito tukevan periodontaalisen hoidon aikana
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore
Fotodynaamisen terapian vaikutukset kliinisiin ja immunologisiin parametreihin ryhmässä parodontaalipotilaita, jotka saavat tukevaa parodontaalihoitoa
27 SPT-potilasta, joista jokaisella oli vähintään kaksi ≥5 mm:n jäännöstaskua, otettiin mukaan tähän satunnaistettuun, suuhalkaistuun kontrolloituun tutkimukseen, joka tarjosi yhteensä 72 paikkaa.
Lähtötasolla tutkittiin kaikkien kohtien mittaustaskun syvyys (PPD), taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), plakki ja verenvuoto koetuksella (BOP).
Gingival crevicular nestettä (GCF) kerättiin sytokiinien IL-1β, -6, -8, TNF-a ja MMP-8 tason määrittämiseksi ELISA:lla.
Kontrollipaikat saivat subgingivaalisen instrumentoinnin ja kumikupin kiillotuksen hohkakivellä.
Lisäksi testipaikat saivat yhden PDT-sovelluksen käyttämällä Fotosania® ja toludiinisinisen O-liuoksesta koostuvaa valoherkistysainetta.
Koehenkilöt palautettiin kolme ja kuusi kuukautta myöhemmin ja tutkittiin uudelleen.
Paikkatason analyysi suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys ilman systeemisiä sairauksia, jotka aiheuttavat parodontaalisairauksia
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Krooninen parodontiitti historia
- Vähintään kaksi jäännös-PPD:tä ≥ 5 mm, verenvuodon kanssa tai ilman koetin
- Muistojen mukainen, eli viimeinen SPT-käynti enintään 6 kuukautta ennen kokeen alkamista
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Paikallinen tai systeeminen antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Systeemiset tilat, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen
- Tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotodynaaminen hoitoprotokolla
Skaalauksen ja juurenpoiston lisäksi testipaikat saivat PDT:n valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
PDT-järjestelmä koostuu kädessä pidettävästä ladattavasta valodiodi (LED) -valolähteestä (Fotosan® 630 -laite, CMS Dental, Kööpenhamina, Tanska) ja 0,1 mg/ml toluidiinisinistä valoherkistimiä.
LED-valonlähteen aallonpituus on 620-640 nm ja huippu 630 nm ja tehotiheys 2000-4000 mW/cm2.
|
|
Muut: SRP
Jäljelle jääneiden taskujen hilseily ja juurien puhdistaminen suoritettiin ultraäänilaitteella ja käsikyreteillä, kunnes juuripinnat tuntuivat kovilta ja sileiltä.
Kohdat kiillotettiin sitten käyttämällä kumikuppia ja profylaktistahnaa.
|
Jäljelle jääneiden taskujen hilseily ja juurien puhdistaminen suoritettiin ultraäänilaitteella ja käsikyreteillä, kunnes juuripinnat tuntuivat kovilta ja sileiltä.
Kohdat kiillotettiin sitten käyttämällä kumikuppia ja profylaktistahnaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero prosentuaalisessa muutoksessa mittaustaskun syvyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sytokiinien taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-221-000-044-597
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .