Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi under støttende periodontal terapi

27. januar 2016 opdateret af: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore

Effekter af fotodynamisk terapi på kliniske og immunologiske parametre hos en gruppe parodontale patienter, der gennemgår understøttende periodontal terapi

27 forsøgspersoner på SPT, hver med mindst to resterende lommer ≥5 mm, blev rekrutteret til dette randomiserede, split-mouth kontrollerede forsøg, hvilket gav i alt 72 steder. Ved baseline blev sonderingslommedybde (PPD), recession, klinisk tilknytningsniveau (CAL), plak og blødning ved sondering (BOP) af alle steder undersøgt. Gingival crevikulær væske (GCF) blev opsamlet for at bestemme niveauet af cytokinerne IL-1β, -6, -8, TNF-α og MMP-8 via ELISA. Kontrolsteder modtog subgingival instrumentering og gummikoppolering med pimpsten. Derudover modtog teststeder en enkelt påføring af PDT med Fotosan® og fotosensibilisator bestående af toludinblå O-opløsning. Forsøgspersonerne blev tilbagekaldt tre og seks måneder senere og undersøgt igen. Analyse på siteniveau blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Godt generelt helbred uden systemiske sygdomme, der forårsager manifestation af periodontale sygdomme
  2. Alder ≥ 21 år
  3. Historie om kronisk parodontitis
  4. Mindst to resterende PPD ≥ 5 mm med eller uden blødning ved sondering
  5. I overensstemmelse med tilbagekaldelser, dvs. sidste SPT-besøg højst 6 måneder før prøvestart
  6. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige eller ammende hunner
  2. Lokalt eller systemisk antibiotikaindtag inden for de seneste 3 måneder
  3. Systemiske tilstande, som kan påvirke progression af parodontitis
  4. Langtidsbrug af NSAID'er eller immunsuppressiv medicin
  5. Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotodynamisk terapi protokol
Ud over skalering og roddebridering modtog teststeder PDT i henhold til producentens instruktioner.
Enhed: Fotosan 630, CMS Dental, København, Danmark
PDT-systemet består af en håndholdt genopladelig lysdiode (LED) lyskilde (Fotosan® 630 enhed, CMS Dental, København, Danmark) og 0,1 mg/ml toluidinblå fotosensibilisator. LED-lyskilden har en bølgelængde mellem 620 til 640 nm og en topværdi på 630 nm og en effekttæthed mellem 2000 og 4000 mW/cm2.
Andet: SRP
Skalering og roddebridering af de resterende lommer blev udført ved hjælp af ultralydsanordning og håndcuretter, indtil rodoverflader føltes hårde og glatte. Stederne blev derefter poleret ved hjælp af gummikop og profylaksepasta.
Andet: Skalering og rodhøvling
Skalering og roddebridering af de resterende lommer blev udført ved hjælp af ultralydsanordning og håndcuretter, indtil rodoverflader føltes hårde og glatte. Stederne blev derefter poleret ved hjælp af gummikop og profylaksepasta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i procentvis ændring i sonderingslommedybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Recession
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Cytokiner niveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-221-000-044-597

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Fotosan 630, CMS Dental, København, Danmark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner