Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fotodinamikus terápia a támogató periodontális terápia során

2016. január 27. frissítette: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore

A fotodinamikus terápia hatásai a klinikai és immunológiai paraméterekre szupportív periodontális terápián áteső periodontális betegek csoportjában

27, SPT-ben szenvedő alanyt vettek fel ebbe a randomizált, osztott szájú, kontrollált vizsgálatba, amelyek mindegyike legalább két, 5 mm-nél nagyobb maradék zsebbel rendelkezik, összesen 72 helyszínt biztosítva. Kiinduláskor minden helyen megvizsgálták a szondázási zseb mélységét (PPD), a recessziót, a klinikai kötődési szintet (CAL), a plakkot és a vérzést a szondázáskor (BOP). Gingival crevicularis folyadékot (GCF) gyűjtöttünk, hogy meghatározzuk az IL-1β, -6, -8, TNF-α és MMP-8 citokinek szintjét ELISA-val. A kontroll helyek szubgingivális műszerezést és habkővel végzett gumipohár polírozást kaptak. Ezen túlmenően, a vizsgálati helyszíneken egyszeri PDT-t alkalmaztak Fotosan® és toludinkék O-oldatból álló fényérzékenyítő szerrel. Az alanyokat három és hat hónappal később visszahívták, és újra megvizsgálták. Helyszíni elemzés készült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jó általános egészségi állapot, a fogágybetegségek megnyilvánulását okozó szisztémás betegségek nélkül
  2. Életkor ≥ 21 év
  3. Krónikus parodontitis anamnézisében
  4. Legalább két maradék PPD ≥ 5 mm vérzéssel vagy anélkül a szondázáskor
  5. Megfelel a visszahívásoknak, azaz az utolsó SPT látogatás legfeljebb 6 hónappal a próba kezdete előtt
  6. Képes írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nőstények
  2. Helyi vagy szisztémás antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban
  3. Szisztémás állapotok, amelyek befolyásolhatják a parodontitis progresszióját
  4. NSAID-ok vagy immunszuppresszív gyógyszerek hosszú távú alkalmazása
  5. Részvétel más klinikai vizsgálatokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fotodinamikus terápia protokoll
A skálázáson és a gyökértisztításon kívül a teszthelyek PDT-t kaptak a gyártó utasításai szerint.
Eszköz: Fotosan 630, CMS Dental, Koppenhága, Dánia
A PDT rendszer egy kézi újratölthető fénykibocsátó dióda (LED) fényforrásból (Fotosan® 630 készülék, CMS Dental, Koppenhága, Dánia) és 0,1 mg/ml toluidinkék fényérzékenyítőből áll. A LED fényforrás hullámhossza 620-640 nm, csúcsa 630 nm, teljesítménysűrűsége pedig 2000-4000 mW/cm2.
Egyéb: SRP
A visszamaradt zsebek pikkelyezését és gyökértisztítását ultrahangos készülékkel és kézi küretekkel végeztük, amíg a gyökérfelületet keménynek és simának nem éreztük. A helyeket ezután gumipohárral és profilaktikus pasztával políroztuk.
Egyéb: Méretezés és gyökérgyalulás
A visszamaradt zsebek pikkelyezését és gyökértisztítását ultrahangos készülékkel és kézi küretekkel végeztük, amíg a gyökérfelületet keménynek és simának nem éreztük. A helyeket ezután gumipohárral és profilaktikus pasztával políroztuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a tapintási zsebmélység százalékos változásában
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Recesszió
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Citokin szint
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-221-000-044-597

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel