Фотодинамическая терапия во время поддерживающей пародонтальной терапии
27 января 2016 г. обновлено: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore
Влияние фотодинамической терапии на клинико-иммунологические показатели в группе пациентов с пародонтитом, получающих поддерживающую пародонтальную терапию
В это рандомизированное контролируемое исследование с разделенным ртом было включено 27 пациентов с КПТ, у каждого из которых было не менее двух остаточных карманов ≥5 мм, всего 72 места.
На исходном уровне были исследованы глубина кармана при зондировании (PPD), рецессия, уровень клинического прикрепления (CAL), налет и кровотечение при зондировании (BOP) всех участков.
Жидкость десневой борозды (GCF) собирали для определения уровня цитокинов IL-1β, -6, -8, TNF-α и MMP-8 с помощью ELISA.
Контрольные участки были обработаны поддесневыми инструментами и отполированы резиновыми чашечками пемзой.
Кроме того, тестовые участки получили однократное применение ФДТ с использованием Фотосана® и фотосенсибилизатора, состоящего из раствора толудинового синего О.
Субъекты были отозваны через три и шесть месяцев спустя и повторно обследованы.
Был проведен анализ на уровне сайта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее самочувствие, отсутствие системных заболеваний, вызывающих проявления заболеваний пародонта.
- Возраст ≥ 21 года
- История хронического пародонтита
- Не менее двух остаточных PPD ≥ 5 мм с кровотечением или без него при зондировании
- Соответствует отзывам, т. е. последнее посещение КПТ не позднее, чем за 6 месяцев до начала испытания
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки
- Прием местных или системных антибиотиков в течение последних 3 мес.
- Системные состояния, которые могут повлиять на прогрессирование пародонтита
- Длительное использование НПВП или иммунодепрессантов
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол фотодинамической терапии
В дополнение к скейлингу и санации корней на тестовых участках проводили ФДТ в соответствии с инструкциями производителя.
|
Система ФДТ состоит из переносного перезаряжаемого светодиодного источника света (устройство Fotosan® 630, CMS Dental, Копенгаген, Дания) и фотосенсибилизатора толуидинового синего 0,1 мг/мл.
Светодиодный источник света имеет длину волны от 620 до 640 нм, пиковую длину 630 нм и плотность мощности от 2000 до 4000 мВт/см2.
|
|
Другой: СРП
Удаление зубного камня и санация корня остаточных карманов выполнялись с использованием ультразвукового устройства и ручных кюреток до тех пор, пока поверхность корня не стала твердой и гладкой.
Затем участки полировали резиновой чашкой и профилактической пастой.
|
Удаление зубного камня и санация корня остаточных карманов выполнялись с использованием ультразвукового устройства и ручных кюреток до тех пор, пока поверхность корня не стала твердой и гладкой.
Затем участки полировали резиновой чашкой и профилактической пастой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в процентном изменении глубины зондирующего кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Рецессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Уровень цитокинов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-221-000-044-597
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .