Fotodynamisk terapi under stödjande periodontal terapi
27 januari 2016 uppdaterad av: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore
Effekter av fotodynamisk terapi på kliniska och immunologiska parametrar hos en grupp parodontala patienter som genomgår stödjande parodontalterapi
27 försökspersoner på SPT, var och en med minst två kvarvarande fickor ≥5 mm, rekryterades för denna randomiserade, delade munkontrollerade studien, vilket gav totalt 72 platser.
Vid baslinjen undersöktes probing pocket depth (PPD), recession, klinisk anknytningsnivå (CAL), plack och blödning vid sondering (BOP) på alla platser.
Gingival crevicular fluid (GCF) samlades in för att bestämma nivån av cytokinerna IL-1β, -6, -8, TNF-a och MMP-8 via ELISA.
Kontrollplatser fick subgingival instrumentering och gummikoppspolering med pimpsten.
Dessutom fick testplatserna en enda applicering av PDT med Fotosan® och fotosensibilisator bestående av toludinblått O-lösning.
Försökspersonerna återkallades tre och sex månader senare och undersöktes på nytt.
Analys på platsnivå utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa utan systemiska sjukdomar som orsakar manifestation av parodontala sjukdomar
- Ålder ≥ 21 år
- Historik av kronisk parodontit
- Minst två återstående PPD ≥ 5 mm med eller utan blödning vid sondering
- Överensstämmer med återkallelser, det vill säga sista SPT-besöket högst 6 månader innan provstart
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor
- Lokalt eller systemiskt antibiotikaintag under de senaste 3 månaderna
- Systemiska tillstånd som kan påverka progression av parodontit
- Långtidsanvändning av NSAID eller immunsuppressiva läkemedel
- Deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotodynamisk terapiprotokoll
Förutom skalning och rotdebridering fick testplatserna PDT enligt tillverkarens instruktioner.
|
PDT-systemet består av en handhållen laddningsbar lysdiod (LED) ljuskälla (Fotosan® 630-enhet, CMS Dental, Köpenhamn, Danmark) och 0,1 mg/ml toluidinblå fotosensibilisator.
LED-ljuskällan har en våglängd mellan 620 till 640 nm och en topp på 630 nm och en effekttäthet mellan 2000 till 4000 mW/cm2.
|
|
Övrig: SRP
Skalning och rotdebridering av de kvarvarande fickorna utfördes med hjälp av ultraljudsanordning och handkyretter tills rotytorna kändes hårda och släta.
Ställena polerades sedan med gummikopp och profylaxpasta.
|
Skalning och rotdebridering av de kvarvarande fickorna utfördes med hjälp av ultraljudsanordning och handkyretter tills rotytorna kändes hårda och släta.
Ställena polerades sedan med gummikopp och profylaxpasta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i procentuell förändring av sonderingsfickans djup
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Lågkonjunktur
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Cytokinnivå
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-221-000-044-597
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .