Terapia Fotodinâmica Durante a Terapia Periodontal de Suporte
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Goh Xian Jun Edwin, National University, Singapore
Efeitos da Terapia Fotodinâmica sobre Parâmetros Clínicos e Imunológicos em um Grupo de Pacientes Periodontais Submetidos a Terapia Periodontal de Suporte
27 indivíduos no SPT, cada um com pelo menos duas bolsas residuais ≥5 mm, foram recrutados para este estudo controlado randomizado de boca dividida, fornecendo um total de 72 locais.
No início, foram examinados a profundidade da bolsa de sondagem (PPD), recessão, nível de inserção clínica (CAL), placa e sangramento à sondagem (BOP) de todos os locais.
O fluido crevicular gengival (GCF) foi coletado para determinar o nível de citocinas IL-1β, -6, -8, TNF-α e MMP-8 via ELISA.
Os locais de controle receberam instrumentação subgengival e polimento com taça de borracha com pedra-pomes.
Além disso, os locais de teste receberam uma única aplicação de PDT usando Fotosan® e fotossensibilizador consistindo em solução de azul de toludina O.
Os indivíduos foram chamados de volta três e seis meses depois e reexaminados.
A análise no nível do site foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral sem doenças sistêmicas causando manifestação de doenças periodontais
- Idade ≥ 21 anos
- Histórico de periodontite crônica
- Pelo menos dois PPD residuais ≥ 5 mm com ou sem sangramento à sondagem
- Compatível com recalls, ou seja, última visita SPT no máximo 6 meses antes do início do teste
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Ingestão de antibióticos locais ou sistêmicos nos últimos 3 meses
- Condições sistêmicas que podem afetar a progressão da periodontite
- Uso prolongado de AINEs ou medicamentos imunossupressores
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de terapia fotodinâmica
Além da raspagem e desbridamento radicular, os locais de teste receberam PDT de acordo com as instruções do fabricante.
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O sistema PDT consiste em uma fonte de luz de diodo emissor de luz (LED) recarregável portátil (dispositivo Fotossan® 630, CMS Dental, Copenhague, Dinamarca) e fotossensibilizador azul de toluidina de 0,1 mg/mL.
A fonte de luz LED tem um comprimento de onda entre 620 a 640 nm e pico de 630 nm e uma densidade de potência entre 2000 a 4000 mW/cm2.
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Outro: SRP
Raspagem e desbridamento radicular das bolsas residuais foram realizados usando dispositivo ultrassônico e curetas manuais até que as superfícies radiculares estivessem duras e lisas.
Os locais foram então polidos com taça de borracha e pasta profilática.
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Raspagem e desbridamento radicular das bolsas residuais foram realizados usando dispositivo ultrassônico e curetas manuais até que as superfícies radiculares estivessem duras e lisas.
Os locais foram então polidos com taça de borracha e pasta profilática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na variação percentual na profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Recessão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Nível de citocinas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-221-000-044-597
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