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2型糖尿病患者の末梢血単核細胞におけるNF-KBに対する生姜補給の効果

2016年1月25日 更新者：Niaz Mohammadzadeh Honarvar、Tehran University of Medical Sciences

2型糖尿病患者の末梢血単核細胞（PBMC）におけるNF-KB（活性化B細胞の核因子カッパ軽鎖増強因子）および血糖および脂質プロファイルに対する経口ショウガ補給の効果

この研究では、2 型糖尿病患者の末梢血単核細胞の NF-KB レベルに対するショウガの効果を評価します。 患者の半分はショウガを投与され、残りの半分はプラセボを投与されます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ショウガは、抗酸化作用を持つファイトケミカルを多く含む植物です。 抗酸化作用により、細胞内の NF-KB レベルを低下させます。 糖尿病における NF-KB の減少の結果として、インスリン抵抗性を減少させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されてから1年から10年
  • 年齢 30～60歳
  • BMI = 18.5-35 kg/m*m
  • メトホルミンまたはグリベンクラミドによる治療

除外基準:

  • インスリンによる治療
  • 6ヶ月で10%以上減量
  • TZD（チアゾリジンジオン）による治療
  • 妊娠と授乳
  • 喫煙と飲酒
  • -過去3か月および研究中のマルチビタミン - ミネラル、ポリフェノール、およびオメガ3および6の補給
  • ショウガの補給と漢方薬
  • ヘパリンやワルファリンなどの抗凝固剤の消費
  • -ジクロフェナクなどのNSAIDおよびアスピリンなどのサリチル酸薬、プレドニゾンなどのコルチコステロイドの1か月前および研究中の消費
  • 関節リウマチなどの感染性および炎症性疾患
  • 肝機能、腎機能、胃腸機能の障害
  • 癌
  • 現在、治療が必要な急性疾患にかかっている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ショウガ
ショウガ (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg カプセル (1 日あたり 2000 mg) を 1 日 2 回 (BID) 10 週間経口摂取
ダイエットサプリメント：ショウガ
ジンジャー 500 mg カプセル (1 日 2000 mg) を 1 日 2 回 (BID) 10 週間経口摂取
他の名前：
  • Zingiber officinale ロスコー
プラセボコンパレーター：プラセボ
ショウガと一致するプラセボ 0 mg カプセルを 1 日 2 回 (BID) 経口で 10 週間 プラセボを 1 日 2 回
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ マッチング ショウガ 0 mg カプセルを 1 日 2 回 (BID) 10 週間経口投与
他の名前：
  • 小麦粉カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10週でのNF-KBのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと10週間
ベースラインと10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 週間での FBS のベースラインからの変化 (mg/dl)
時間枠：ベースラインと10週間
FBS (空腹時血糖) (mg/dl)
ベースラインと10週間
10 週間での HDL-C のベースラインからの変化 (mg/dl)
時間枠：ベースラインと10週間
HDL-C (高密度リポタンパク質) (mg/dl)
ベースラインと10週間
10週間でのLDL-C（mg/dl）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと10週間
LDL-C (低密度リポタンパク質) (mg/dl)
ベースラインと10週間
10週間での総C（mg / dl）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと10週間
総C（総コレステロール）（mg/dl）
ベースラインと10週間
10 週間での TG のベースラインからの変化 (mg/dl)
時間枠：ベースラインと10週間
TG（トリアシルグリセロール）（mg/dl）
ベースラインと10週間
10週間でのHb A1Cのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと10週間
Hb A1C (糖化ヘモグロビン)
ベースラインと10週間
10 週間でのインスリンのベースラインからの変化 (µlU/ml)
時間枠：ベースラインと10週間
ベースラインと10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tehran University of Medical Sciences

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc、Tehran University of Medical Sciences
  • 主任研究者：Motahare Makhdoomiarzati, Msc student、Tehran University of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月25日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TehranUMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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