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Effets de la supplémentation en gingembre sur le NF-KB dans les cellules mononucléaires du sang périphérique dans le diabète sucré de type 2

25 janvier 2016 mis à jour par: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Effets de la supplémentation orale en gingembre sur le NF-KB (Nuclear Factor Kappa-light-chain-enhancer of Activated B Cells) dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et les profils glycémiques et lipidiques chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Cette étude évalue l'effet du gingembre sur le niveau de NF-KB dans les cellules mononucléaires du sang périphérique chez les patients diabétiques de type 2. La moitié des patients recevra du gingembre, tandis que l'autre moitié recevra un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

le gingembre est une plante avec beaucoup de composés phytochimiques qui ont des effets antioxydants. Il réduit les niveaux de NF-KB dans les cellules en raison de ses effets antioxydants. Il peut réduire la résistance à l'insuline en raison de la réduction du NF-KB dans le diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2 diagnostiqué depuis 1 à 10 ans
  • âge 30-60 ans
  • IMC = 18,5-35 kg/m*m
  • traitement par metformine ou glibenclamide

Critère d'exclusion:

  • Traitement à l'insuline
  • Perte de poids de plus de 10% en 6 mois
  • Traitement par TZD (thiazolidinediones)
  • La grossesse et l'allaitement
  • Tabagisme et consommation d'alcool
  • Supplémentation en multivitamines-minéraux et polyphénols et oméga-3 et 6 au cours des 3 derniers mois et pendant l'étude
  • Supplémentation en gingembre et plantes médicinales
  • Consommation d'anticoagulation comme l'héparine et la warfarine
  • AINS tels que le diclofénac et les médicaments salicylés tels que l'aspirine, les corticostéroïdes tels que la consommation de prednisone pendant 1 mois auparavant et pendant l'étude
  • Maladies infectieuses et inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde
  • Insuffisance hépatique, rénale et gastro-intestinale
  • Cancer
  • Souffre actuellement d'une maladie aiguë nécessitant un traitement médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gingembre
Gingembre (Zingiber officinale Roscoe) gélules de 500 mg (2000 mg par jour) par voie orale deux fois par jour (BID) pendant 10 semaines
Complément alimentaire: Gingembre
Gingembre 500 mg gélules (2000 mg par jour) par voie orale deux fois par jour (BID) pendant 10 semaines
Autres noms:
  • Zingiber officinale Roscoe
Comparateur placebo: Placebo
Placebo correspondant aux gélules de gingembre à 0 mg par voie orale deux fois par jour (BID) pendant 10 semaines Placebo deux fois par jour
Complément alimentaire: placebo
Placebo correspondant aux gélules de gingembre 0 mg par voie orale deux fois par jour (BID) pendant 10 semaines
Autres noms:
  • capsules de farine de blé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans NF-KB à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Base de référence et 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du FBS (mg/dl) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
FBS (glycémie à jeun) (mg/dl)
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du HDL-C (mg/dl) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
HDL-C (lipoprotéine de haute densité) (mg/dl)
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du taux de LDL-C (mg/dl) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
LDL-C (Low Density Lipoprotein) (mg/dl)
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du total-C (mg/dl) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Total-C (cholestérol total) (mg/dl)
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport au départ en TG (mg/dl) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
TG (triacylglycérol) (mg/dl)
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'Hb A1C à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Hb A1C (hémoglobine glyquée)
Base de référence et 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en insuline (µlU/ml) à 10 semaines
Délai: Base de référence et 10 semaines
Base de référence et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TehranUMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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