Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ingefäratillskott på NF-KB i mononukleära celler i perifert blod vid typ 2-diabetes mellitus

25 januari 2016 uppdaterad av: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Effekter av oralt ingefäratillskott på NF-KB (Nuclear Factor Kappa-lättkedjeförstärkare av aktiverade B-celler) i mononukleära celler i perifert blod (PBMC) och glykemiska och lipidprofiler hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Denna studie utvärderar effekten av ingefära på NF-KB-nivå i mononukleära celler i perifert blod hos typ 2-diabetespatienter. Hälften av patienterna kommer att få ingefära, medan den andra hälften får placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ingefära är en växt med massor av fytokemikalier som har antioxidanteffekter. Det minskar NF-KB-nivåerna i cellerna på grund av dess antioxidanteffekt. Det kan minska insulinresistens som ett resultat av NF-KB-reduktion vid diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 2 av diabetes diagnostiserats i 1 till 10 år
  • ålder 30-60 år
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • behandling med metformin eller glibenklamid

Exklusions kriterier:

  • Behandling med insulin
  • Viktminskning mer än 10% på 6 månader
  • Behandling med TZD (tiazolidindioner)
  • Graviditet och amning
  • Rökning och alkoholkonsumtion
  • Multivitamin-mineral och polyfenoler och omega-3 och 6 tillskott under de senaste 3 månaderna och under studien
  • Ingefäratillskott och naturläkemedel
  • Antikoagulationskonsumtion såsom heparin och warfarin
  • NSAID såsom diklofenak och salicylatläkemedel såsom acetylsalicylsyra, kortikosteroider såsom prednisonkonsumtion under 1 månad sedan och under studien
  • Infektions- och inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit
  • Nedsatt lever-, njur- och mag-tarmfunktion
  • Cancer
  • Lider för närvarande av akut sjukdom som behöver medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingefära
Ingefära (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg kapslar (2000 mg per dag) genom munnen två gånger dagligen (BID) i 10 veckor
Kosttillskott: Ingefära
Ingefära 500 mg kapslar (2000 mg per dag) genom munnen två gånger dagligen (BID) i 10 veckor
Andra namn:
  • Zingiber officinale Roscoe
Placebo-jämförare: Placebo
Placebomatchning med ingefära 0 mg kapslar genom munnen två gånger dagligen (BID) i 10 veckor Placebo två gånger dagligen
Kosttillskott: placebo
Placebomatchning med ingefära 0 mg kapslar genom munnen två gånger dagligen (BID) i 10 veckor
Andra namn:
  • vetemjölskapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från Baseline i NF-KB vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Baslinje och 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i FBS (mg/dl) vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
FBS (fasteblodsocker) (mg/dl)
Baslinje och 10 veckor
Ändring från baslinjen i HDL-C (mg/dl) vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
HDL-C (High Density Lipoprotein) (mg/dl)
Baslinje och 10 veckor
Ändring från baslinjen i LDL-C (mg/dl) vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
LDL-C (lågdensitetslipoprotein) (mg/dl)
Baslinje och 10 veckor
Ändring från baslinjen i Total-C (mg/dl) vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Total-C (Totalt kolesterol) (mg/dl)
Baslinje och 10 veckor
Ändring från baslinjen i TG (mg/dl) vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
TG (triacylglycerol) (mg/dl)
Baslinje och 10 veckor
Ändring från baslinjen i Hb A1C vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Hb A1C (glykerat hemoglobin)
Baslinje och 10 veckor
Ändring från baslinjen i insulin (µlU/ml) efter 10 veckor
Tidsram: Baslinje och 10 veckor
Baslinje och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TehranUMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera