Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace zázvorem na NF-KB v mononukleárních buňkách periferní krve u diabetes mellitus 2. typu

25. ledna 2016 aktualizováno: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Účinky perorální suplementace zázvorem na NF-KB (nukleární faktor kappa-light-chain-enhancer of Activated B Cells) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) a glykemické a lipidové profily u pacientů s diabetes mellitus 2.

Tato studie hodnotí účinek zázvoru na hladinu NF-KB v mononukleárních buňkách periferní krve u pacientů s diabetem 2. typu. Polovina pacientů dostane zázvor, zatímco druhá polovina dostane placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zázvor je rostlina se spoustou fytochemikálií, které mají antioxidační účinky. Snižuje hladiny NF-KB v buňkách kvůli svým antioxidačním účinkům. Může snížit inzulínovou rezistenci v důsledku snížení NF-KB u diabetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu diagnostikovaný po dobu 1 až 10 let
  • věk 30-60 let
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • léčba metforminem nebo glibenklamidem

Kritéria vyloučení:

  • Léčba inzulínem
  • Hubnutí o více než 10 % za 6 měsíců
  • Léčba TZD (thiazolidindiony)
  • Těhotenství a kojení
  • Kouření a konzumace alkoholu
  • Multivitamin-minerální a polyfenoly a suplementace omega-3 a 6 v posledních 3 měsících a během studie
  • Suplementace zázvorem a bylinné léky
  • Spotřeba antikoagulancií, jako je heparin a warfarin
  • NSAID, jako je diklofenak a salicyláty, jako je aspirin, kortikosteroidy, jako je konzumace prednisonu před 1 měsícem a během studie
  • Infekční a zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida
  • Porucha funkce jater, ledvin a gastrointestinálního traktu
  • Rakovina
  • V současné době trpí akutním onemocněním, které vyžaduje lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrzavý
Zázvor (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg tobolky (2000 mg denně) perorálně dvakrát denně (BID) po dobu 10 týdnů
Doplněk stravy: Zrzavý
Zázvor 500 mg tobolky (2000 mg denně) perorálně dvakrát denně (BID) po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • Zingiber officinale Roscoe
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídající zázvoru 0 mg tobolky ústy dvakrát denně (BID) po dobu 10 týdnů Placebo dvakrát denně
Doplněk stravy: placebo
Placebo odpovídající zázvoru 0 mg tobolky ústy dvakrát denně (BID) po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • kapsle z pšeničné mouky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v NF-KB po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Výchozí stav a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v FBS (mg/dl) po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
FBS (glykémie nalačno) (mg/dl)
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v HDL-C (mg/dl) po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
HDL-C (lipoprotein s vysokou hustotou) (mg/dl)
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna LDL-C (mg/dl) od výchozí hodnoty po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
LDL-C (lipoprotein s nízkou hustotou) (mg/dl)
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkovém C (mg/dl) po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Celkový-C (celkový cholesterol) (mg/dl)
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v TG (mg/dl) po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
TG (triacylglycerol) (mg/dl)
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna Hb A1C od výchozí hodnoty po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Hb A1C (glykovaný hemoglobin)
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna od výchozí hodnoty inzulinu (µlU/ml) po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TehranUMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit