Efeitos da Suplementação de Gengibre no NF-KB em Células Mononucleares do Sangue Periférico no Diabetes Mellitus Tipo 2
25 de janeiro de 2016 atualizado por: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences
Efeitos da suplementação oral de gengibre em NF-KB (fator nuclear Kappa-potenciador de cadeia leve de células B ativadas) em células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e perfis glicêmicos e lipídicos em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Este estudo avalia o efeito do gengibre no nível de NF-KB em células mononucleares do sangue periférico em pacientes diabéticos tipo 2.
Metade dos pacientes receberá gengibre, enquanto a outra metade receberá placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o gengibre é uma planta com muitos fitoquímicos que têm efeitos antioxidantes.
Reduz os níveis de NF-KB nas células devido aos seus efeitos antioxidantes.
Pode reduzir a resistência à insulina como resultado da redução do NF-KB no diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tipo 2 de diabetes diagnosticado por 1 a 10 anos
- idade 30-60 anos
- IMC = 18,5-35 kg/m*m
- tratamento com metformina ou glibenclamida
Critério de exclusão:
- Tratamento com insulina
- Perda de peso superior a 10% em 6 meses
- Tratamento com TZDs (tiazolidinedionas)
- Gravidez e amamentação
- Tabagismo e consumo de álcool
- Suplementação multivitamínica-mineral e polifenóis e ômega-3 e 6 nos últimos 3 meses e durante o estudo
- Suplementação de gengibre e fitoterápicos
- Consumo de anticoagulantes como heparina e varfarina
- AINEs como diclofenaco e medicamentos salicilatos como aspirina, corticosteróides como consumo de prednisona durante 1 mês atrás e durante o estudo
- Doenças infecciosas e inflamatórias, como artrite reumatoide
- Função hepática, renal e gastrointestinal prejudicada
- Câncer
- Atualmente sofrendo de doença aguda que precisa de tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ruivo
Gengibre (Zingiber officinale Roscoe) cápsulas de 500 mg (2.000 mg por dia) por via oral duas vezes ao dia (BID) por 10 semanas
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Cápsulas de 500 mg de gengibre (2.000 mg por dia) por via oral duas vezes ao dia (BID) por 10 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo combinado com cápsulas de 0 mg de gengibre por via oral duas vezes ao dia (BID) por 10 semanas Placebo duas vezes ao dia
|
Placebo combinado com cápsulas de 0 mg de gengibre por via oral duas vezes ao dia (BID) por 10 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base em NF-KB em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Linha de base e 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em FBS (mg/dl) em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
FBS (Açúcar no sangue em jejum) (mg/dl)
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base em HDL-C (mg/dl) em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
HDL-C (lipoproteína de alta densidade) (mg/dl)
|
Linha de base e 10 semanas
|
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Mudança da linha de base em LDL-C (mg/dl) em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
LDL-C (lipoproteína de baixa densidade) (mg/dl)
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base no Total-C (mg/dl) em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
Total-C (colesterol total) (mg/dl)
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base em TG (mg/dl) em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
TG (triacilglicerol) (mg/dl)
|
Linha de base e 10 semanas
|
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Mudança da linha de base na Hb A1C em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
Hb A1C (hemoglobina glicada)
|
Linha de base e 10 semanas
|
|
Mudança da linha de base na insulina (µlU/ml) em 10 semanas
Prazo: Linha de base e 10 semanas
|
Linha de base e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University Of Medical Sciences
- Investigador principal: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University Of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jung HW, Yoon CH, Park KM, Han HS, Park YK. Hexane fraction of Zingiberis Rhizoma Crudus extract inhibits the production of nitric oxide and proinflammatory cytokines in LPS-stimulated BV2 microglial cells via the NF-kappaB pathway. Food Chem Toxicol. 2009 Jun;47(6):1190-7. doi: 10.1016/j.fct.2009.02.012. Epub 2009 Feb 20.
- Ali BH, Blunden G, Tanira MO, Nemmar A. Some phytochemical, pharmacological and toxicological properties of ginger (Zingiber officinale Roscoe): a review of recent research. Food Chem Toxicol. 2008 Feb;46(2):409-20. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.085. Epub 2007 Sep 18.
- Li XH, McGrath KC, Tran VH, Li YM, Duke CC, Roufogalis BD, Heather AK. Attenuation of Proinflammatory Responses by S-[6]-Gingerol via Inhibition of ROS/NF-Kappa B/COX2 Activation in HuH7 Cells. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:146142. doi: 10.1155/2013/146142. Epub 2013 Jun 16.
- Ogawa Y, Yamaguchi K, Tanaka T, Morozumi M, Kitagawa R. [Evaluation of the enzymatic method using oxalate oxidase for urinary oxalate assay]. Hinyokika Kiyo. 1987 Dec;33(12):1951-4. Japanese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TehranUMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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