Efectos de la suplementación con jengibre sobre NF-KB en células mononucleares de sangre periférica en diabetes mellitus tipo 2
25 de enero de 2016 actualizado por: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences
Efectos de la suplementación oral con jengibre sobre NF-KB (potenciador de cadena ligera Kappa del factor nuclear de células B activadas) en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y perfiles glucémicos y lipídicos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Este estudio evalúa el efecto del jengibre en el nivel de NF-KB en células mononucleares de sangre periférica en pacientes diabéticos tipo 2.
La mitad de los pacientes recibirá jengibre, mientras que la otra mitad recibirá placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El jengibre es una planta con muchos fitoquímicos que tienen efectos antioxidantes.
Reduce los niveles de NF-KB en las células debido a sus efectos antioxidantes.
Puede reducir la resistencia a la insulina como resultado de la reducción de NF-KB en la diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tipo 2 de diabetes diagnosticada por 1 a 10 años
- edad 30-60 años
- IMC = 18,5-35 kg/m*m
- tratamiento con metformina o glibenclamida
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con insulina
- Pérdida de peso superior al 10% en 6 meses
- Tratamiento con TZD (tiazolidinedionas)
- Embarazo y lactancia
- Tabaquismo y consumo de alcohol
- Suplementación con multivitaminas-minerales y polifenoles y omega-3 y 6 en los últimos 3 meses y durante el estudio
- Suplementos de jengibre y medicamentos a base de hierbas.
- Consumo de anticoagulantes como heparina y warfarina
- Consumo de AINE como diclofenaco y salicilatos como aspirina, corticoides como prednisona durante 1 mes y durante el estudio
- Enfermedades infecciosas e inflamatorias como la artritis reumatoide
- Deterioro de la función hepática, renal y gastrointestinal
- Cáncer
- Actualmente sufre de una enfermedad aguda que necesita tratamiento médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jengibre
Jengibre (Zingiber officinale Roscoe) cápsulas de 500 mg (2000 mg por día) por vía oral dos veces al día (BID) durante 10 semanas
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Cápsulas de 500 mg de jengibre (2000 mg por día) por vía oral dos veces al día (BID) durante 10 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Combinación de placebo con cápsulas de 0 mg de jengibre por vía oral dos veces al día (BID) durante 10 semanas Placebo dos veces al día
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Combinación de placebo con cápsulas de jengibre de 0 mg por vía oral dos veces al día (BID) durante 10 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en NF-KB a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Línea de base y 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en FBS (mg/dl) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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FBS (azúcar en sangre en ayunas) (mg/dl)
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Línea de base y 10 semanas
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|
Cambio desde el inicio en HDL-C (mg/dl) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
HDL-C (lipoproteína de alta densidad) (mg/dl)
|
Línea de base y 10 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en LDL-C (mg/dl) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
LDL-C (lipoproteína de baja densidad) (mg/dl)
|
Línea de base y 10 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en C-total (mg/dl) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
Total-C (colesterol total) (mg/dl)
|
Línea de base y 10 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en TG (mg/dl) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
TG (Triacilglicerol) (mg/dl)
|
Línea de base y 10 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en Hb A1C a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
Hb A1C (hemoglobina glicosilada)
|
Línea de base y 10 semanas
|
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Cambio desde el inicio en insulina (µlU/ml) a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
|
Línea de base y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jung HW, Yoon CH, Park KM, Han HS, Park YK. Hexane fraction of Zingiberis Rhizoma Crudus extract inhibits the production of nitric oxide and proinflammatory cytokines in LPS-stimulated BV2 microglial cells via the NF-kappaB pathway. Food Chem Toxicol. 2009 Jun;47(6):1190-7. doi: 10.1016/j.fct.2009.02.012. Epub 2009 Feb 20.
- Ali BH, Blunden G, Tanira MO, Nemmar A. Some phytochemical, pharmacological and toxicological properties of ginger (Zingiber officinale Roscoe): a review of recent research. Food Chem Toxicol. 2008 Feb;46(2):409-20. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.085. Epub 2007 Sep 18.
- Li XH, McGrath KC, Tran VH, Li YM, Duke CC, Roufogalis BD, Heather AK. Attenuation of Proinflammatory Responses by S-[6]-Gingerol via Inhibition of ROS/NF-Kappa B/COX2 Activation in HuH7 Cells. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:146142. doi: 10.1155/2013/146142. Epub 2013 Jun 16.
- Ogawa Y, Yamaguchi K, Tanaka T, Morozumi M, Kitagawa R. [Evaluation of the enzymatic method using oxalate oxidase for urinary oxalate assay]. Hinyokika Kiyo. 1987 Dec;33(12):1951-4. Japanese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TehranUMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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