Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della supplementazione di zenzero su NF-KB nelle cellule mononucleari del sangue periferico nel diabete mellito di tipo 2

25 gennaio 2016 aggiornato da: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Effetti dell'integrazione orale di zenzero su NF-KB (potenziatore della catena leggera del fattore nucleare Kappa delle cellule B attivate) nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e sui profili glicemici e lipidici nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Questo studio valuta l'effetto dello zenzero sul livello di NF-KB nelle cellule mononucleari del sangue periferico nei pazienti diabetici di tipo 2. La metà dei pazienti riceverà lo zenzero, mentre l'altra metà riceverà il placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo zenzero è una pianta ricca di sostanze fitochimiche che hanno effetti antiossidanti. Riduce i livelli di NF-KB nelle cellule a causa dei suoi effetti antiossidanti. Può ridurre la resistenza all'insulina come risultato della riduzione di NF-KB nel diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tipo 2 di diabete diagnosticato da 1 a 10 anni
  • età 30-60 anni
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • trattamento con Metformina o Glibenclamide

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con insulina
  • Perdita di peso superiore al 10% in 6 mesi
  • Trattamento con TZD (tiazolidinedioni)
  • Gravidanza e allattamento
  • Fumo e consumo di alcol
  • Integrazione multivitaminico-minerale e polifenoli e omega-3 e 6 negli ultimi 3 mesi e durante lo studio
  • Supplementazione di zenzero e medicinali a base di erbe
  • Consumo di anticoagulanti come eparina e warfarin
  • FANS come diclofenac e farmaci salicilati come l'aspirina, corticosteroidi come il consumo di prednisone durante 1 mese fa e durante lo studio
  • Malattie infettive e infiammatorie come l'artrite reumatoide
  • Compromissione della funzionalità epatica, renale e gastrointestinale
  • Cancro
  • Attualmente soffre di una malattia acuta che necessita di cure mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zenzero
Zenzero (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg capsule (2000 mg al giorno) per via orale due volte al giorno (BID) per 10 settimane
Integratore alimentare: Zenzero
Ginger 500 mg capsule (2000 mg al giorno) per via orale due volte al giorno (BID) per 10 settimane
Altri nomi:
  • Zingiber officinale Roscoe
Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato a capsule di zenzero da 0 mg per via orale due volte al giorno (BID) per 10 settimane Placebo due volte al giorno
Integratore alimentare: placebo
Abbinamento placebo con capsule da 0 mg di zenzero per via orale due volte al giorno (BID) per 10 settimane
Altri nomi:
  • capsule di farina di frumento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in NF-KB a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Basale e 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in FBS (mg/dl) a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
FBS (glicemia a digiuno) (mg/dl)
Basale e 10 settimane
Variazione rispetto al basale di HDL-C (mg/dl) a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
HDL-C (lipoproteine ​​ad alta densità) (mg/dl)
Basale e 10 settimane
Variazione rispetto al basale di LDL-C (mg/dl) a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
C-LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) (mg/dl)
Basale e 10 settimane
Variazione rispetto al basale in Total-C (mg/dl) a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Total-C (colesterolo totale) (mg/dl)
Basale e 10 settimane
Variazione rispetto al basale in TG (mg/dl) a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
TG (triacilglicerolo) (mg/dl)
Basale e 10 settimane
Variazione rispetto al basale di Hb A1C a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Hb A1C (emoglobina glicata)
Basale e 10 settimane
Variazione rispetto al basale dell'insulina (µlU/ml) a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Basale e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TehranUMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Zenzero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi