Влияние добавок имбиря на NF-KB в мононуклеарных клетках периферической крови при сахарном диабете 2 типа
25 января 2016 г. обновлено: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences
Влияние перорального приема имбиря на NF-KB (усилитель ядерного фактора каппа-легкой цепи активированных В-клеток) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC), а также на гликемический и липидный профили у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
В этом исследовании оценивается влияние имбиря на уровень NF-KB в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с диабетом 2 типа.
Половина пациентов будет получать имбирь, а другая половина — плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
имбирь — растение с большим количеством фитохимических веществ, обладающих антиоксидантным действием.
Он снижает уровень NF-KB в клетках благодаря своему антиоксидантному действию.
Это может снизить резистентность к инсулину в результате снижения NF-KB при диабете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа, диагностированный от 1 до 10 лет
- возраст 30-60 лет
- ИМТ = 18,5-35 кг/м*м
- лечение метформином или глибенкламидом
Критерий исключения:
- Лечение инсулином
- Потеря веса более 10% за 6 месяцев
- Лечение ТЗД (тиазолидиндионы)
- Беременность и кормление грудью
- Курение и употребление алкоголя
- Прием поливитаминов и минералов, полифенолов и добавок омега-3 и 6 за последние 3 месяца и во время исследования
- Имбирные добавки и лекарственные травы
- Потребление антикоагулянтов, таких как гепарин и варфарин
- НПВП, такие как диклофенак и салицилатные препараты, такие как аспирин, кортикостероиды, такие как потребление преднизолона в течение 1 месяца назад и во время исследования
- Инфекционно-воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит
- Нарушение функции печени, почек и желудочно-кишечного тракта
- Рак
- В настоящее время болеет острым заболеванием, требующим лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имбирь
Имбирь (Zingiber officinale Roscoe) 500 мг капсулы (2000 мг в день) перорально два раза в день (дважды в день) в течение 10 недель
|
Имбирь 500 мг в капсулах (2000 мг в день) перорально два раза в день (дважды в день) в течение 10 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сопоставление плацебо с имбирем в капсулах по 0 мг внутрь два раза в день (два раза в день) в течение 10 недель Плацебо два раза в день
|
Плацебо-сочетание с имбирем в капсулах по 0 мг перорально два раза в день (2 раза в день) в течение 10 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем NF-KB через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FBS (мг/дл) через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
FBS (сахар в крови натощак) (мг/дл)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ХС-ЛПВП (мг/дл) через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
HDL-C (липопротеин высокой плотности) (мг/дл)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Х-ЛПНП (мг/дл) через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
LDL-C (липопротеин низкой плотности) (мг/дл)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего содержания холестерина (мг/дл) через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Total-C (общий холестерин) (мг/дл)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ТГ (мг/дл) через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
ТГ (триацилглицерин) (мг/дл)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Hb A1C через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Hb A1C (гликированный гемоглобин)
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина (мклЕд/мл) через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
- Главный следователь: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jung HW, Yoon CH, Park KM, Han HS, Park YK. Hexane fraction of Zingiberis Rhizoma Crudus extract inhibits the production of nitric oxide and proinflammatory cytokines in LPS-stimulated BV2 microglial cells via the NF-kappaB pathway. Food Chem Toxicol. 2009 Jun;47(6):1190-7. doi: 10.1016/j.fct.2009.02.012. Epub 2009 Feb 20.
- Ali BH, Blunden G, Tanira MO, Nemmar A. Some phytochemical, pharmacological and toxicological properties of ginger (Zingiber officinale Roscoe): a review of recent research. Food Chem Toxicol. 2008 Feb;46(2):409-20. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.085. Epub 2007 Sep 18.
- Li XH, McGrath KC, Tran VH, Li YM, Duke CC, Roufogalis BD, Heather AK. Attenuation of Proinflammatory Responses by S-[6]-Gingerol via Inhibition of ROS/NF-Kappa B/COX2 Activation in HuH7 Cells. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:146142. doi: 10.1155/2013/146142. Epub 2013 Jun 16.
- Ogawa Y, Yamaguchi K, Tanaka T, Morozumi M, Kitagawa R. [Evaluation of the enzymatic method using oxalate oxidase for urinary oxalate assay]. Hinyokika Kiyo. 1987 Dec;33(12):1951-4. Japanese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TehranUMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .