Inkiväärilisän vaikutukset NF-KB:hen perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences
Suun kautta annetun inkiväärilisän vaikutukset NF-KB:hen (ydintekijä Kappa -aktivoitujen B-solujen valoketjun tehostaja) perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) sekä glykeemisissä ja lipidiprofiileissa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tämä tutkimus arvioi inkiväärin vaikutusta NF-KB-tasoon perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa tyypin 2 diabeetikoilla.
Puolet potilaista saa inkivääriä, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
inkivääri on kasvi, jossa on paljon fytokemikaaleja, joilla on antioksidanttisia vaikutuksia.
Se vähentää NF-KB-tasoja soluissa antioksidanttisten vaikutustensa vuoksi.
Se voi vähentää insuliiniresistenssiä NF-KB:n vähenemisen seurauksena diabeteksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes diagnosoitu 1-10 vuoden ajan
- ikä 30-60 vuotta
- BMI = 18,5-35 kg/m*m
- hoito metformiinilla tai glibenklamidilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito insuliinilla
- Painonpudotus yli 10 % 6 kuukaudessa
- Hoito TZD:llä (tiatsolidiinidioneilla)
- Raskaus ja imetys
- Tupakointi ja alkoholin käyttö
- Monivitamiini-mineraali ja polyfenolit sekä omega-3- ja 6-lisäravinteet viimeisen 3 kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana
- Inkiväärilisä ja kasviperäiset lääkkeet
- Antikoagulanttien, kuten hepariinin ja varfariinin, käyttö
- Tulehduskipulääkkeet, kuten diklofenaakki ja salisylaattilääkkeet, kuten aspiriini, kortikosteroidit, kuten prednisoni, kulutus 1 kuukausi sitten ja tutkimuksen aikana
- Tartunta- ja tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma
- Maksan, munuaisten ja maha-suolikanavan toimintahäiriö
- Syöpä
- Sairastaa tällä hetkellä akuuttia sairautta, joka vaatii hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inkivääri
Inkivääri (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg kapselit (2000 mg päivässä) suun kautta kahdesti päivässä (BID) 10 viikon ajan
|
Inkivääri 500 mg kapselit (2000 mg päivässä) suun kautta kahdesti päivässä (BID) 10 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumevastine ja inkivääri 0 mg kapselit suun kautta kahdesti vuorokaudessa (BID) 10 viikon ajan Plasebo kahdesti vuorokaudessa
|
Lumevastaavuus inkivääri 0 mg kapseleilla suun kautta kahdesti päivässä (BID) 10 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta NF-KB:ssa 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta FBS:ssä (mg/dl) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
FBS (paastoverensokeri) (mg/dl)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin (mg/dl) muutos lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
HDL-C (korkean tiheyden lipoproteiini) (mg/dl)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin (mg/dl) muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
LDL-C (Low Density Lipoprotein) (mg/dl)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Kokonais-C:n (mg/dl) muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Total-C (kokonaiskolesteroli) (mg/dl)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta TG:ssä (mg/dl) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
TG (triasyyliglyseroli) (mg/dl)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Hb A1C:n muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Hb A1C (glykoitu hemoglobiini)
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta insuliinissa (µlU/ml) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung HW, Yoon CH, Park KM, Han HS, Park YK. Hexane fraction of Zingiberis Rhizoma Crudus extract inhibits the production of nitric oxide and proinflammatory cytokines in LPS-stimulated BV2 microglial cells via the NF-kappaB pathway. Food Chem Toxicol. 2009 Jun;47(6):1190-7. doi: 10.1016/j.fct.2009.02.012. Epub 2009 Feb 20.
- Ali BH, Blunden G, Tanira MO, Nemmar A. Some phytochemical, pharmacological and toxicological properties of ginger (Zingiber officinale Roscoe): a review of recent research. Food Chem Toxicol. 2008 Feb;46(2):409-20. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.085. Epub 2007 Sep 18.
- Li XH, McGrath KC, Tran VH, Li YM, Duke CC, Roufogalis BD, Heather AK. Attenuation of Proinflammatory Responses by S-[6]-Gingerol via Inhibition of ROS/NF-Kappa B/COX2 Activation in HuH7 Cells. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:146142. doi: 10.1155/2013/146142. Epub 2013 Jun 16.
- Ogawa Y, Yamaguchi K, Tanaka T, Morozumi M, Kitagawa R. [Evaluation of the enzymatic method using oxalate oxidase for urinary oxalate assay]. Hinyokika Kiyo. 1987 Dec;33(12):1951-4. Japanese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TehranUMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .