Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af ingefærtilskud på NF-KB i mononukleære celler i perifert blod ved type 2-diabetes mellitus

25. januar 2016 opdateret af: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Virkninger af oral ingefærtilskud på NF-KB (Nuklear Factor Kappa-let-kæde-forstærker af aktiverede B-celler) i perifere blodmononukleære celler (PBMC) og glykæmiske og lipidprofiler hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​ingefær på NF-KB-niveau i perifere blodmononukleære celler hos type 2-diabetespatienter. Halvdelen af ​​patienterne får ingefær, mens den anden halvdel får placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ingefær er en plante med masser af fytokemikalier, som har antioxidantvirkninger. Det reducerer NF-KB-niveauerne i cellerne på grund af dets antioxidantvirkninger. Det kan reducere insulinresistens som følge af NF-KB-reduktion ved diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes diagnosticeret i 1 til 10 år
  • alder 30-60 år
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • behandling med Metformin eller Glibenclamid

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulin
  • Vægttab mere end 10% på 6 måneder
  • Behandling med TZD'er (thiazolidindioner)
  • Graviditet og amning
  • Rygning og alkoholforbrug
  • Multivitamin-mineral og polyphenoler og omega-3 og 6 tilskud inden for de sidste 3 måneder og under studiet
  • Ingefærtilskud og naturlægemidler
  • Antikoagulationsforbrug såsom heparin og warfarin
  • NSAID'er såsom diclofenac og salicylatlægemidler såsom aspirin, kortikosteroider såsom prednisonforbrug i løbet af 1 måned siden og under undersøgelsen
  • Infektiøse og inflammatoriske sygdomme som leddegigt
  • Nedsat lever-, nyre- og mave-tarmfunktion
  • Kræft
  • Lider i øjeblikket af akut sygdom, der kræver medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingefær
Ingefær (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg kapsler (2000 mg pr. dag) gennem munden to gange dagligt (BID) i 10 uger
Kosttilskud: Ingefær
Ingefær 500 mg kapsler (2000 mg pr. dag) gennem munden to gange dagligt (BID) i 10 uger
Andre navne:
  • Zingiber officinale Roscoe
Placebo komparator: Placebo
Placebo matching med ingefær 0 mg kapsler gennem munden to gange dagligt (BID) i 10 uger Placebo to gange dagligt
Kosttilskud: placebo
Placebo-matching med ingefær 0 mg kapsler gennem munden to gange dagligt (BID) i 10 uger
Andre navne:
  • hvedemel kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i NF-KB efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Baseline og 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i FBS (mg/dl) efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
FBS (fasteblodsukker) (mg/dl)
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i HDL-C (mg/dl) efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
HDL-C (High Density Lipoprotein) (mg/dl)
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i LDL-C (mg/dl) efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
LDL-C (Low Density Lipoprotein) (mg/dl)
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i Total-C (mg/dl) efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Total-C (total kolesterol) (mg/dl)
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i TG (mg/dl) efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
TG (triacylglycerol) (mg/dl)
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i Hb A1C efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Hb A1C (glykeret hæmoglobin)
Baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i insulin (µlU/ml) efter 10 uger
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Baseline og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TehranUMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner