Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji imbirem na NF-KB w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej w cukrzycy typu 2

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Wpływ doustnej suplementacji imbirem na NF-KB (czynnik jądrowy Kappa-wzmacniacz łańcucha lekkiego aktywowanych komórek B) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) oraz profile glikemiczne i lipidowe u pacjentów z cukrzycą typu 2

To badanie ocenia wpływ imbiru na poziom NF-KB w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentów z cukrzycą typu 2. Połowa pacjentów otrzyma imbir, a druga połowa placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

imbir to roślina zawierająca dużo fitochemikaliów, które mają działanie przeciwutleniające. Zmniejsza poziom NF-KB w komórkach ze względu na działanie przeciwutleniające. Może zmniejszać oporność na insulinę w wyniku redukcji NF-KB w cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2 rozpoznana od 1 do 10 lat
  • wiek 30-60 lat
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • leczenie metforminą lub glibenklamidem

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie insuliną
  • Utrata masy ciała o ponad 10% w ciągu 6 miesięcy
  • Leczenie TZD (tiazolidynodiony)
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Palenie i spożywanie alkoholu
  • Suplementacja multiwitaminowo-mineralna i polifenolowa oraz omega-3 i 6 w ciągu ostatnich 3 miesięcy i w trakcie badania
  • Suplementacja imbirem i leki ziołowe
  • Zużycie leków przeciwzakrzepowych, takich jak heparyna i warfaryna
  • NLPZ, takie jak diklofenak i salicylany, takie jak aspiryna, kortykosteroidy, takie jak prednizon, spożycie w ciągu 1 miesiąca temu i podczas badania
  • Choroby zakaźne i zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zaburzenia czynności wątroby, nerek i przewodu pokarmowego
  • Rak
  • Obecnie cierpi na ostrą chorobę wymagającą leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ożywić
Imbir (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg kapsułki (2000 mg dziennie) doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 10 tygodni
Suplement diety: Ożywić
Kapsułki 500 mg imbiru (2000 mg dziennie) doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 10 tygodni
Inne nazwy:
  • Zingiber officinale Roscoe
Komparator placebo: Placebo
Dopasowanie placebo do kapsułek imbirowych 0 mg doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 10 tygodni Placebo dwa razy dziennie
Suplement diety: placebo
Dopasowanie placebo do kapsułek 0 mg imbiru doustnie dwa razy dziennie (BID) przez 10 tygodni
Inne nazwy:
  • kapsułki z mąki pszennej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w NF-KB po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Wartość bazowa i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w FBS (mg/dl) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
FBS (cukier we krwi na czczo) (mg/dl)
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia HDL-C (mg/dl) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
HDL-C (lipoproteiny o dużej gęstości) (mg/dl)
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia LDL-C (mg/dl) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
LDL-C (lipoproteiny o małej gęstości) (mg/dl)
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego C (mg/dl) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
C całkowity (cholesterol całkowity) (mg/dl)
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w TG (mg/dl) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
TG (Triacyloglicerol) (mg/dl)
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana od wartości początkowej Hb A1C po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Hb A1C (hemoglobina glikowana)
Wartość bazowa i 10 tygodni
Zmiana poziomu insuliny (µlU/ml) w stosunku do poziomu wyjściowego po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
Wartość bazowa i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TehranUMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj