Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ingefærtilskudd på NF-KB i mononukleære celler i perifert blod ved type 2 diabetes mellitus

25. januar 2016 oppdatert av: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Effekter av oral ingefærtilskudd på NF-KB (Nuclear Factor Kappa-light-chain-enhancer of Activated B Cells) i perifert blod mononukleære celler (PBMC) og glykemiske og lipidprofiler hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Denne studien evaluerer effekten av ingefær på NF-KB-nivå i mononukleære celler i perifert blod hos type 2-diabetespasienter. Halvparten av pasientene vil få ingefær, mens den andre halvparten vil få placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ingefær er en plante med mange fytokjemikalier som har antioksidanteffekter. Det reduserer NF-KB-nivåene i cellene på grunn av dens antioksidanteffekter. Det kan redusere insulinresistens som følge av NF-KB-reduksjon ved diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2 diabetes diagnostisert i 1 til 10 år
  • alder 30-60 år
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • behandling med Metformin eller Glibenclamid

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med insulin
  • Vekttap mer enn 10 % på 6 måneder
  • Behandling med TZDs (tiazolidindioner)
  • Graviditet og amming
  • Røyking og alkoholforbruk
  • Multivitamin-mineral og polyfenoler og omega-3 og 6 tilskudd de siste 3 månedene og under studiet
  • Ingefærtilskudd og urtemedisiner
  • Antikoagulasjonsforbruk som heparin og warfarin
  • NSAIDs som diklofenak og salisylatmedisiner som aspirin, kortikosteroider som prednisonforbruk i løpet av 1 måned siden og under studien
  • Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt
  • Nedsatt lever-, nyre- og gastrointestinal funksjon
  • Kreft
  • Lider for tiden av akutt sykdom som trenger medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingefær
Ingefær (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg kapsler (2000 mg per dag) gjennom munnen to ganger daglig (BID) i 10 uker
Kosttilskudd: Ingefær
Ingefær 500 mg kapsler (2000 mg per dag) gjennom munnen to ganger daglig (BID) i 10 uker
Andre navn:
  • Zingiber officinale Roscoe
Placebo komparator: Placebo
Placebo-matching med ingefær 0 mg kapsler gjennom munnen to ganger daglig (BID) i 10 uker Placebo to ganger daglig
Kosttilskudd: placebo
Placebo-matching med ingefær 0 mg kapsler gjennom munnen to ganger daglig (BID) i 10 uker
Andre navn:
  • hvetemelkapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline i NF-KB ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Baseline og 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i FBS (mg/dl) ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
FBS (fastende blodsukker) (mg/dl)
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i HDL-C (mg/dl) ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
HDL-C (High Density Lipoprotein) (mg/dl)
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i LDL-C (mg/dl) ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
LDL-C (Low Density Lipoprotein) (mg/dl)
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i Total-C (mg/dl) ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Total-C (totalt kolesterol) (mg/dl)
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i TG (mg/dl) ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
TG (triacylglycerol) (mg/dl)
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i Hb A1C ved 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Hb A1C (glykert hemoglobin)
Baseline og 10 uker
Endring fra baseline i insulin (µlU/ml) etter 10 uker
Tidsramme: Baseline og 10 uker
Baseline og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TehranUMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere