생강 보충이 제2형 당뇨병 환자의 말초 혈액 단핵세포에서 NF-KB에 미치는 영향
2016년 1월 25일 업데이트: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences
제2형 당뇨병 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 혈당 및 지질 프로필의 NF-KB(Nuclear Factor Kappa-light-chain-enhancer of activated B cells)에 대한 경구 생강 보충의 효과
이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 말초 혈액 단핵 세포에서 생강이 NF-KB 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
환자의 절반은 생강을, 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
생강은 항산화 효과가 있는 피토케미컬이 많은 식물입니다.
항산화 효과로 인해 세포의 NF-KB 수준을 감소시킵니다.
당뇨병에서 NF-KB 감소의 결과로 인슐린 저항성을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년에서 10년 동안 진단된 제2형 당뇨병
- 30~60세
- BMI = 18.5-35kg/m*m
- Metformin 또는 Glibenclamide로 치료
제외 기준:
- 인슐린 치료
- 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소
- TZD(티아졸리딘디온) 치료
- 임신과 모유 수유
- 흡연과 음주
- 지난 3개월 동안 및 연구 기간 동안 종합 비타민-미네랄 및 폴리페놀과 오메가-3 및 6 보충
- 생강 보충 및 한약
- 헤파린 및 와파린과 같은 항응고제 소비
- 디클로페낙과 같은 NSAID 및 아스피린과 같은 살리실레이트 약물, 프레드니손과 같은 코르티코스테로이드는 1개월 전 및 연구 동안 소비
- 류마티스 관절염과 같은 감염성 및 염증성 질환
- 간, 신장 및 위장 기능 장애
- 암
- 현재 치료가 필요한 급성 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강
생강(Zingiber officinale Roscoe) 500mg 캡슐(하루 2000mg)을 10주 동안 매일 2회 입으로(BID)
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생강 500mg 캡슐(하루 2000mg)을 10주 동안 매일 2회 입으로(BID)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
10주 동안 매일 2회 입으로 생강 0mg 캡슐과 일치하는 위약(BID) 위약 1일 2회
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10주 동안 1일 2회(BID) 입으로 생강 0mg 캡슐과 일치하는 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10주에 NF-KB의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10주째 기준선 FBS(mg/dl)에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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FBS(공복 혈당)(mg/dl)
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기준선 및 10주
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10주에 HDL-C(mg/dl)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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HDL-C(고밀도 지단백질)(mg/dl)
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기준선 및 10주
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10주째 LDL-C(mg/dl)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 10주
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LDL-C(저밀도 지단백질)(mg/dl)
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기준선 및 10주
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10주째 Total-C(mg/dl)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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Total-C(총 콜레스테롤)(mg/dl)
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기준선 및 10주
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10주차 기준선에서 TG(mg/dl)의 변화
기간: 기준선 및 10주
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TG(트리아실글리세롤)(mg/dl)
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기준선 및 10주
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10주에 Hb A1C의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 10주
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Hb A1C(당화혈색소)
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기준선 및 10주
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10주차에 인슐린 기준선에서 변화(µlU/ml)
기간: 기준선 및 10주
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jung HW, Yoon CH, Park KM, Han HS, Park YK. Hexane fraction of Zingiberis Rhizoma Crudus extract inhibits the production of nitric oxide and proinflammatory cytokines in LPS-stimulated BV2 microglial cells via the NF-kappaB pathway. Food Chem Toxicol. 2009 Jun;47(6):1190-7. doi: 10.1016/j.fct.2009.02.012. Epub 2009 Feb 20.
- Ali BH, Blunden G, Tanira MO, Nemmar A. Some phytochemical, pharmacological and toxicological properties of ginger (Zingiber officinale Roscoe): a review of recent research. Food Chem Toxicol. 2008 Feb;46(2):409-20. doi: 10.1016/j.fct.2007.09.085. Epub 2007 Sep 18.
- Li XH, McGrath KC, Tran VH, Li YM, Duke CC, Roufogalis BD, Heather AK. Attenuation of Proinflammatory Responses by S-[6]-Gingerol via Inhibition of ROS/NF-Kappa B/COX2 Activation in HuH7 Cells. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:146142. doi: 10.1155/2013/146142. Epub 2013 Jun 16.
- Ogawa Y, Yamaguchi K, Tanaka T, Morozumi M, Kitagawa R. [Evaluation of the enzymatic method using oxalate oxidase for urinary oxalate assay]. Hinyokika Kiyo. 1987 Dec;33(12):1951-4. Japanese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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