Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbér-kiegészítés hatása az NF-KB-ra a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben 2-es típusú cukorbetegségben

2016. január 25. frissítette: Niaz Mohammadzadeh Honarvar, Tehran University of Medical Sciences

Az orális gyömbér-kiegészítés hatása az NF-KB-ra (nukleáris faktor Kappa-fénylánc-erősítője az aktivált B-sejteknek) a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC), valamint a glikémiás és lipidprofilokban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a gyömbér hatását a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek NF-KB szintjére 2-es típusú cukorbetegeknél. A betegek fele gyömbért, míg a másik fele placebót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyömbér sok fitokemikáliát tartalmazó növény, amelyek antioxidáns hatásúak. Antioxidáns hatása miatt csökkenti a sejtek NF-KB szintjét. Csökkentheti az inzulinrezisztenciát a cukorbetegség NF-KB csökkenése következtében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséget 1-10 éve diagnosztizálnak
  • életkor 30-60 év
  • BMI = 18,5-35 kg/m*m
  • kezelés metforminnal vagy glibenklamiddal

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés inzulinnal
  • Több mint 10% fogyás 6 hónap alatt
  • Kezelés TZD-kkel (tiazolidindionokkal)
  • Terhesség és szoptatás
  • Dohányzás és alkoholfogyasztás
  • Multivitamin-ásványi anyagok és polifenolok, valamint omega-3 és 6 pótlás az elmúlt 3 hónapban és a vizsgálat alatt
  • Gyömbér-kiegészítés és gyógynövény-gyógyszerek
  • Véralvadásgátló szerek, például heparin és warfarin fogyasztása
  • NSAID-ok, például diklofenak és szalicilát gyógyszerek, például aszpirin, kortikoszteroidok, például prednizon fogyasztása 1 hónappal ezelőtt és a vizsgálat alatt
  • Fertőző és gyulladásos betegségek, például rheumatoid arthritis
  • Károsodott máj-, vese- és gyomor-bélrendszeri működés
  • Rák
  • Jelenleg akut betegségben szenved, amely orvosi kezelést igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyömbér
Gyömbér (Zingiber officinale Roscoe) 500 mg kapszula (2000 mg naponta) szájon át naponta kétszer (BID) 10 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Gyömbér
500 mg gyömbér kapszula (2000 mg naponta) szájon át naponta kétszer (BID) 10 héten keresztül
Más nevek:
  • Zingiber officinale Roscoe
Placebo Comparator: Placebo
Placebo párosítás gyömbérrel, 0 mg-os kapszula szájon át naponta kétszer (BID) 10 héten keresztül, naponta kétszer placebo
Étrend-kiegészítő: placebo
Placebo párosítás gyömbérrel, 0 mg-os kapszula szájon át naponta kétszer (BID) 10 héten keresztül
Más nevek:
  • búzaliszt kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest NF-KB-ban a 10. héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Alapállapot és 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest FBS-ben (mg/dl) 10 héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
FBS (éhgyomri vércukor) (mg/dl)
Alapállapot és 10 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a HDL-C-ben (mg/dl) a 10. héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
HDL-C (nagy sűrűségű lipoprotein) (mg/dl)
Alapállapot és 10 hét
Az LDL-C (mg/dl) változása a kiindulási értékhez képest a 10. héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
LDL-C (alacsony sűrűségű lipoprotein) (mg/dl)
Alapállapot és 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Total-C-ben (mg/dl) a 10. héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Total-C (összes koleszterin) (mg/dl)
Alapállapot és 10 hét
Változás a kiindulási értékhez képest TG-ben (mg/dl) 10 héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
TG (triacilglicerin) (mg/dl)
Alapállapot és 10 hét
Változás a kiindulási Hb A1C értékhez képest 10 héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Hb A1C (glikált hemoglobin)
Alapállapot és 10 hét
Változás az alapértékhez képest az inzulinban (µlU/ml) 10 héten
Időkeret: Alapállapot és 10 hét
Alapállapot és 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmad Saedisomeolia, Prof.assoc, Tehran University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Motahare Makhdoomiarzati, Msc student, Tehran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TehranUMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel