中国系カナダ人糖尿病患者のための料理教室 (CCDS)
2019年4月23日 更新者：David E. Harris, MD、Vancouver General Hospital
糖尿病タイプ2の中国系カナダ人患者の血糖コントロール、糖尿病の知識、および自己管理に対する言語および文化的に適切な料理教室への参加の影響：パイロット研究
この研究の目的は、糖尿病を持つ中国系カナダ人に言語と文化的に適切な料理教室を提供することが、糖尿病のコントロール、知識、セルフケア活動の改善に役立つかどうかを判断することです.
対照群は、栄養士と看護師が率いる2つの糖尿病教育クラスの現在の標準的なケアを受けます。
介入グループは、標準的なケアと、栄養士、看護師、シェフが率いる一連の 4 つのインタラクティブな料理教室を受けます。
これらの料理教室に参加するメリットがあるかどうかを判断するために、血液検査、知識、セルフケアに関する質問票の結果を 2 つのグループ間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、料理教室の介入が、ブリティッシュコロンビア州リッチモンドのコミュニティに住む中国系カナダ人の血糖コントロールの改善につながるかどうかを調査しようとする研究です.
中華料理、文化、人口に合わせた文化的に適切な料理教室を提供することで、カナダに住む華人系糖尿病患者に影響を与える特定の課題に対処することができます。
この革新的なプログラムは、参加者がさまざまな食品を試し、さまざまな文化に適したレシピを学び、一緒に食事を準備し、食べた食品が血糖値にどのように影響するかを学ぶ実践的な機会を提供することにより、コミュニティで現在満たされていないニーズを満たすのに役立ちます.
これらのクラスは、血糖値の自己監視や身体活動の影響など、さまざまな糖尿病の自己管理活動を強化する手段としても機能します。
また、参加者は、仲間のサポートや、お互いの経験やアドバイスの共有から利益を得ることができます.
この調査研究を通じて、料理教室に参加する患者の糖尿病に関する知識、セルフケア管理、血糖コントロールの改善を実証したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Richmond、British Columbia、カナダ、V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リッチモンド病院糖尿病教育センターで、北京語または広東語の 2 型糖尿病教育クラスに登録。
- 予定されているすべての糖尿病教育クラスおよび/または料理クラスを理解し、参加する能力;
- -研究アンケートと標準治療のグリセミック血液検査を完了する能力
- -2型糖尿病の事前診断
- 中国系カナダ人と自認する人
この調査の除外基準には以下が含まれます。
- インフォームドコンセントを提供できない;
- 研究期間中に計画された糖尿病治療薬の変更。たとえば、インスリンの滴定や経口薬の調整。
- -現在、糖尿病のケアと管理に関連する介入を含む別の研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：料理教室
通常の糖尿病教育教室に糖尿病料理教室を追加。
料理教室は、4 時間の一連の 4 つのセッションです。
これらの料理教室は、登録栄養士、登録看護師、中華料理人が指導します。
北京語または広東語で行われます。
料理教育の焦点は、糖尿病を患う中国系カナダ人のための文化に特化した教育です。
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毎月 4 か月にわたって行われる 4 回の 4 時間の料理教室。
シリーズの各料理教室には、糖尿病の自己管理の学習目標があります。食事の選択、食事の計画と準備、分量管理、血糖値の自己監視、および身体活動です。
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アクティブコンパレータ：コントロール
2 型糖尿病の教育クラス。1 週間間隔で 4 時間のクラスを 2 回行います。
これらのクラスは、登録栄養士と看護師によって中国語または広東語で教えられます。
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2 週間にわたって毎週行われる 2 つの 4 時間の糖尿病教育クラスのシリーズ。
各クラスは、カナダ糖尿病協会の基準に従って、臨床糖尿病教育者として訓練された登録栄養士と看護師によって運営されています.
クラスには、糖尿病の背景、糖尿病の食事の推奨事項、糖尿病のライフスタイルの推奨事項、糖尿病の薬、2型糖尿病に推奨される一般的な生活水準の集中的な指導が含まれます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：6ヶ月
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ヘモグロビンA1Cの変化
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時脂質プロファイル
時間枠：6ヶ月
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空腹時脂質プロファイルの変化
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6ヶ月
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腎機能
時間枠：6ヶ月
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糸球体濾過率の変化
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6ヶ月
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蛋白尿画面
時間枠：6ヶ月
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尿中アルブミン対クレアチニン比の変化
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病セルフケア活動
時間枠：介入後3ヶ月
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糖尿病セルフケア活動測定（SDSCA）モデルの概要
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介入後3ヶ月
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糖尿病自己知識評価
時間枠：介入後3ヶ月
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ミシガン州糖尿病知識テスト
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Graydon S Meneilly, MD, FRCPC、UBC, Vancouver Coastal Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月31日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。