Kooklessen voor Chinees-Canadese patiënten met diabetes (CCDS)
23 april 2019 bijgewerkt door: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
De effecten van het bijwonen van taal- en cultureel passende kooklessen op glykemische controle, diabeteskennis en zelfmanagement bij Chinees-Canadese patiënten die leven met diabetes mellitus type twee: een pilotstudie
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of het geven van taal- en cultureel passende kooklessen aan Chinees-Canadese individuen met diabetes zal helpen om hun diabetescontrole, kennis en zelfzorgactiviteiten te verbeteren.
De controlegroep krijgt op dit moment standaardzorg van twee diabetesvoorlichtingsklassen onder leiding van de diëtist en verpleegkundige.
De interventiegroep krijgt standaardzorg en een serie van vier interactieve kooklessen onder leiding van een diëtist, verpleegkundige en chef-kok.
We zullen de resultaten van bloedonderzoek, kennis en zelfzorgvragenlijsten tussen de twee groepen vergelijken om te bepalen of er voordelen zijn aan het bijwonen van deze kooklessen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie waarin wordt geprobeerd te onderzoeken of een kooklesinterventie zal leiden tot verbeterde glykemische controle bij Chinees-Canadese mensen in de gemeenschap van Richmond, British Columbia.
Door cultureel passende kooklessen te geven, toegesneden op Chinees eten, de cultuur en de bevolking, kunnen we specifieke uitdagingen aanpakken waarmee etnisch Chinese patiënten met diabetes in Canada te maken hebben.
Dit innovatieve programma zou dienen om te voorzien in een behoefte waaraan momenteel niet wordt voldaan in de gemeenschap, door deelnemers de mogelijkheid te bieden verschillende voedingsmiddelen te proberen, verschillende cultureel passende recepten te leren, samen maaltijden te bereiden en te leren hoe het voedsel dat wordt gegeten de bloedglucose beïnvloedt. .
Deze lessen zouden ook dienen als een manier om verschillende activiteiten voor zelfmanagement van diabetes te versterken, waaronder zelfcontrole van de bloedglucose en de effecten van fysieke activiteit.
Ook kunnen deelnemers baat hebben bij collegiale ondersteuning en het delen van ervaringen en advies met elkaar.
Door middel van dit onderzoek hopen we verbeterde diabeteskennis, zelfzorgbeheer en glykemische controle aan te tonen voor patiënten die de kooklessen bijwonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven voor Type 2 Diabetes Education-klas in het Mandarijn of Kantonees in het Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
- Mogelijkheid om alle geplande diabeteseducatielessen en / of kooklessen te begrijpen en eraan deel te nemen;
- Mogelijkheid om de onderzoeksvragenlijsten en standaard van zorg glycemisch bloedonderzoek in te vullen
- Voorafgaande diagnose van diabetes mellitus type 2
- Personen die zich identificeren als Chinees-Canadees
Uitsluitingscriteria voor deze studie omvatten:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
- Geplande wijzigingen in diabetesmedicatie tijdens de onderzoeksperiode, bijvoorbeeld insulinetitraties of aanpassingen van orale medicatie;
- Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek met interventies in verband met diabeteszorg en -management
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kookles
De toevoeging van educatieve kookcursussen voor diabetes aan standaard diabeteseducatieklassen.
Kooklessen zijn een reeks van vier sessies van vier uur.
Deze kooklessen worden geleid door een geregistreerde diëtist, een geregistreerde verpleegster en een Chinese chef-kok.
Uitgevoerd in het Mandarijn of Kantonees.
De focus van het kookonderwijs ligt op cultureel specifiek onderwijs voor Chinees-Canadese personen die leven met diabetes.
|
Serie van vier kooklessen van vier uur, maandelijks gedurende vier maanden.
Elk van de kooklessen in de serie heeft leerdoelen voor zelfmanagement van diabetes: voedselkeuzes, maaltijdplanning en -bereiding, portiecontrole, zelfcontrole van de bloedglucosewaarden en fysieke activiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Educatieve lessen diabetes type 2, bestaande uit twee sessies met een tussenpoos van een week, lessen van vier uur.
Deze lessen worden gegeven door een geregistreerde diëtist en verpleegkundige, in het Mandarijn of Kantonees.
|
Serie van twee diabetesvoorlichtingslessen van vier uur, twee weken lang wekelijks.
Elke klas wordt gerund door een geregistreerde diëtist en verpleegkundige, opgeleid tot klinische diabetesopvoeders, volgens de normen van de Canadian Diabetes Association.
De lessen omvatten gericht onderwijs over de achtergrond van diabetes, voedingsaanbevelingen voor diabetes, levensstijlaanbevelingen voor diabetes, medicijnen voor diabetes en de algemene levensstandaard die wordt aanbevolen voor diabetes mellitus type 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in hemoglobine A1C
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasten lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in nuchter lipidenprofiel
|
6 maanden
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in glomerulaire filtratiesnelheid
|
6 maanden
|
|
Albuminurie-scherm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in albumine/creatinine-ratio in de urine
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes zelfzorg activiteiten
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Samenvatting van het Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA)-model
|
3 maanden na interventie
|
|
Diabetes zelfkennis assessment
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Michigan Diabetes Kennistest
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .