- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02666924
Cours de cuisine pour les patients canadiens d'origine chinoise vivant avec le diabète (CCDS)
23 avril 2019 mis à jour par: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Les effets de la participation à des cours de langue et de cuisine adaptés à la culture sur le contrôle glycémique, la connaissance du diabète et l'autogestion chez les patients canadiens d'origine chinoise atteints de diabète sucré de type 2 : une étude pilote
Cette étude vise à déterminer si la prestation de cours de langue et de cuisine culturellement appropriés aux Canadiens d'origine chinoise atteints de diabète les aidera à améliorer leur contrôle du diabète, leurs connaissances et leurs activités de soins personnels.
Le groupe témoin recevra les soins standard actuels de deux cours d'éducation sur le diabète dirigés par la diététiste et l'infirmière.
Le groupe d'intervention recevra des soins standards et une série de quatre cours de cuisine interactifs animés par une diététiste, une infirmière et un chef.
Nous comparerons les résultats des tests sanguins, des connaissances et des questionnaires sur les soins personnels entre les deux groupes pour déterminer s'il y a des avantages à suivre ces cours de cuisine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si une intervention de cours de cuisine conduira à un meilleur contrôle glycémique chez les Canadiens d'origine chinoise dans la communauté de Richmond, en Colombie-Britannique.
En offrant des cours de cuisine adaptés à la culture, adaptés aux aliments, à la culture et à la population chinoise, nous serons en mesure de relever les défis spécifiques qui affectent les patients diabétiques d'origine chinoise vivant au Canada.
Ce programme novateur servirait à répondre à un besoin qui n'est actuellement pas satisfait dans la communauté, en offrant aux participants une occasion pratique d'essayer différents aliments, d'apprendre diverses recettes adaptées à leur culture, de préparer des repas ensemble et d'apprendre comment les aliments consommés affectent la glycémie. .
Ces cours serviraient également de moyen de renforcer diverses activités d'autogestion du diabète - y compris l'autosurveillance de la glycémie et les effets de l'activité physique.
De plus, les participants peuvent bénéficier du soutien des pairs et du partage d'expériences et de conseils entre eux.
Grâce à cette étude de recherche, nous espérons démontrer une amélioration des connaissances sur le diabète, de la gestion des soins personnels et du contrôle glycémique pour les patients qui assistent aux cours de cuisine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à un cours d'éducation sur le diabète de type 2 en mandarin ou en cantonais au Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
- Capacité à comprendre et à participer à tous les cours d'éducation sur le diabète et/ou cours de cuisine programmés ;
- Capacité à remplir les questionnaires de l'étude et la norme de soins sanguins glycémiques
- Diagnostic antérieur de diabète sucré de type 2
- Personnes qui s'identifient comme Canadiens d'origine chinoise
Les critères d'exclusion pour cette étude comprennent :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ;
- Modifications prévues des médicaments contre le diabète pendant la période d'étude, par exemple titrations d'insuline ou ajustements des médicaments oraux ;
- Actuellement inscrit à une autre étude impliquant des interventions liées aux soins et à la gestion du diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cours de cuisine
L'ajout de cours de cuisine sur le diabète aux cours standards d'éducation sur le diabète.
Les cours de cuisine sont une série de quatre séances de quatre heures.
Ces cours de cuisine seront animés par une diététicienne, une infirmière diplômée et un chef chinois.
Dirigé en mandarin ou en cantonais.
L'enseignement de la cuisine est axé sur l'enseignement culturellement spécifique pour les personnes sino-canadiennes vivant avec le diabète.
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Série de quatre cours de cuisine de quatre heures tous les mois pendant quatre mois.
Chacun des cours de cuisine de la série aura des objectifs d'apprentissage de l'autogestion du diabète : choix alimentaires, planification et préparation des repas, contrôle des portions, autosurveillance de la glycémie et de l'activité physique.
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Comparateur actif: Contrôler
Cours éducatifs sur le diabète de type 2, composés de deux séances, à une semaine d'intervalle, de quatre heures.
Ces cours sont dispensés par une diététiste et une infirmière, en mandarin ou en cantonais.
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Série de deux cours d'éducation sur le diabète de quatre heures, hebdomadaires pendant deux semaines.
Chaque cours est dirigé par une diététiste et une infirmière, formées en tant qu'éducatrices cliniques en diabète, conformément aux normes de l'association canadienne du diabète.
Les cours comprennent un enseignement ciblé sur les antécédents du diabète, des recommandations diététiques pour le diabète, des recommandations sur le mode de vie pour le diabète, des médicaments pour le diabète et le niveau de vie général recommandé pour le diabète sucré de type 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: 6 mois
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Modification de l'hémoglobine A1C
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil lipidique à jeun
Délai: 6 mois
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Modification du profil lipidique à jeun
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6 mois
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Fonction rénale
Délai: 6 mois
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Modification du taux de filtration glomérulaire
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6 mois
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Dépistage de l'albuminurie
Délai: 6 mois
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Modification du rapport albumine/créatinine urinaire
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités d'auto-soins du diabète
Délai: 3 mois après l'intervention
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Résumé du modèle de mesure des activités d'auto-soins du diabète (SDSCA)
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3 mois après l'intervention
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Auto-évaluation des connaissances sur le diabète
Délai: 3 mois après l'intervention
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Test de connaissances sur le diabète du Michigan
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .