- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02666924
Corsi di cucina per pazienti cinesi canadesi che vivono con il diabete (CCDS)
23 aprile 2019 aggiornato da: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Gli effetti della frequenza di lezioni di lingua e di cucina culturalmente appropriate sul controllo glicemico, sulla conoscenza del diabete e sull'autogestione nei pazienti cino-canadesi che vivono con diabete mellito di tipo due: uno studio pilota
Questo studio mira a determinare se fornire lezioni di lingua e di cucina culturalmente appropriate a individui cinesi canadesi con diabete contribuirà a migliorare il controllo del diabete, la conoscenza e le attività di cura personale.
Il gruppo di controllo riceverà l'attuale cura standard di due classi di educazione sul diabete guidate dal dietista e dall'infermiere.
Il gruppo di intervento riceverà cure standard e una serie di quattro corsi di cucina interattivi guidati da un dietista, un infermiere e uno chef.
Confronteremo i risultati delle analisi del sangue, della conoscenza e dei questionari sulla cura di sé tra i due gruppi per determinare se ci sono vantaggi nel frequentare questi corsi di cucina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio che tenta di indagare se un intervento di lezione di cucina porterà a un migliore controllo glicemico nelle persone sino-canadesi nella comunità di Richmond, British Columbia.
Fornendo corsi di cucina culturalmente appropriati, adattati ai cibi, alla cultura e alla popolazione cinesi, saremo in grado di affrontare le sfide specifiche che riguardano i pazienti di etnia cinese con diabete che vivono in Canada.
Questo programma innovativo servirebbe a soddisfare un'esigenza attualmente insoddisfatta nella comunità, fornendo un'opportunità pratica ai partecipanti di provare cibi diversi, imparare varie ricette culturalmente appropriate, preparare i pasti insieme e imparare come i cibi mangiati influenzano la glicemia .
Queste lezioni servirebbero anche come via per rafforzare varie attività di autogestione del diabete, tra cui l'automonitoraggio della glicemia e gli effetti dell'attività fisica.
Inoltre, i partecipanti possono beneficiare del sostegno tra pari e della condivisione di esperienze e consigli tra loro.
Attraverso questo studio di ricerca, speriamo di dimostrare una migliore conoscenza del diabete, gestione della cura personale e controllo glicemico per i pazienti che frequentano i corsi di cucina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al corso di educazione al diabete di tipo 2 in mandarino o cantonese presso il centro di educazione al diabete dell'ospedale di Richmond.
- Capacità di comprendere e partecipare a tutti i corsi programmati di educazione sul diabete e/o corsi di cucina;
- Capacità di completare i questionari dello studio e analisi del sangue glicemiche standard di cura
- Pregressa diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Persone che si identificano come cinesi-canadesi
I criteri di esclusione per questo studio includono:
- Incapacità di fornire il consenso informato;
- Modifiche pianificate ai farmaci per il diabete durante il periodo di studio, ad esempio titolazioni di insulina o aggiustamenti dei farmaci orali;
- Attualmente arruolato in un altro studio che prevede interventi relativi alla cura e alla gestione del diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Corso di cucina
L'aggiunta di corsi educativi di cucina sul diabete ai corsi standard di educazione sul diabete.
Le lezioni di cucina sono una serie di quattro sessioni di quattro ore.
Queste lezioni di cucina saranno guidate da un dietista registrato, un'infermiera registrata e uno chef cinese.
Condotto in mandarino o cantonese.
L'obiettivo dell'educazione culinaria è l'insegnamento culturalmente specifico per le persone cino-canadesi che vivono con il diabete.
|
Serie di quattro lezioni di cucina di quattro ore, che si svolgono mensilmente per quattro mesi.
Ognuna delle lezioni di cucina della serie avrà obiettivi di apprendimento sull'autogestione del diabete: scelte alimentari, pianificazione e preparazione dei pasti, controllo delle porzioni, automonitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e attività fisica.
|
Comparatore attivo: Controllo
Classi educative sul diabete di tipo 2, composte da due sessioni, a una settimana di distanza, lezioni di quattro ore.
Queste lezioni sono tenute da un dietista e un'infermiera registrati, in mandarino o cantonese.
|
Serie di due lezioni di educazione sul diabete di quattro ore, che si tengono settimanalmente per due settimane.
Ogni classe è gestita da un dietista e un infermiere registrati, formati come educatori clinici sul diabete, secondo gli standard dell'associazione canadese del diabete.
Le lezioni includono insegnamento mirato sullo sfondo del diabete, raccomandazioni dietetiche per il diabete, raccomandazioni sullo stile di vita per il diabete, farmaci per il diabete e standard di vita generale raccomandato per il diabete mellito di tipo 2.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione dell'emoglobina A1C
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Alterazione del profilo lipidico a digiuno
|
6 mesi
|
Funzione renale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare
|
6 mesi
|
Schermata dell'albuminuria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione del rapporto tra albumina urinaria e creatinina
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività di autocura del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Riepilogo del modello SDSCA (Diabetes Self-Care Activities Measure).
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Valutazione dell'autoconoscenza del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Test di conoscenza del diabete del Michigan
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCH RGH CCDS 1.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .