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Corsi di cucina per pazienti cinesi canadesi che vivono con il diabete (CCDS)

23 aprile 2019 aggiornato da: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Gli effetti della frequenza di lezioni di lingua e di cucina culturalmente appropriate sul controllo glicemico, sulla conoscenza del diabete e sull'autogestione nei pazienti cino-canadesi che vivono con diabete mellito di tipo due: uno studio pilota

Questo studio mira a determinare se fornire lezioni di lingua e di cucina culturalmente appropriate a individui cinesi canadesi con diabete contribuirà a migliorare il controllo del diabete, la conoscenza e le attività di cura personale. Il gruppo di controllo riceverà l'attuale cura standard di due classi di educazione sul diabete guidate dal dietista e dall'infermiere. Il gruppo di intervento riceverà cure standard e una serie di quattro corsi di cucina interattivi guidati da un dietista, un infermiere e uno chef. Confronteremo i risultati delle analisi del sangue, della conoscenza e dei questionari sulla cura di sé tra i due gruppi per determinare se ci sono vantaggi nel frequentare questi corsi di cucina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio che tenta di indagare se un intervento di lezione di cucina porterà a un migliore controllo glicemico nelle persone sino-canadesi nella comunità di Richmond, British Columbia. Fornendo corsi di cucina culturalmente appropriati, adattati ai cibi, alla cultura e alla popolazione cinesi, saremo in grado di affrontare le sfide specifiche che riguardano i pazienti di etnia cinese con diabete che vivono in Canada. Questo programma innovativo servirebbe a soddisfare un'esigenza attualmente insoddisfatta nella comunità, fornendo un'opportunità pratica ai partecipanti di provare cibi diversi, imparare varie ricette culturalmente appropriate, preparare i pasti insieme e imparare come i cibi mangiati influenzano la glicemia . Queste lezioni servirebbero anche come via per rafforzare varie attività di autogestione del diabete, tra cui l'automonitoraggio della glicemia e gli effetti dell'attività fisica. Inoltre, i partecipanti possono beneficiare del sostegno tra pari e della condivisione di esperienze e consigli tra loro. Attraverso questo studio di ricerca, speriamo di dimostrare una migliore conoscenza del diabete, gestione della cura personale e controllo glicemico per i pazienti che frequentano i corsi di cucina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Iscritto al corso di educazione al diabete di tipo 2 in mandarino o cantonese presso il centro di educazione al diabete dell'ospedale di Richmond.
  2. Capacità di comprendere e partecipare a tutti i corsi programmati di educazione sul diabete e/o corsi di cucina;
  3. Capacità di completare i questionari dello studio e analisi del sangue glicemiche standard di cura
  4. Pregressa diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  5. Persone che si identificano come cinesi-canadesi

I criteri di esclusione per questo studio includono:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato;
  2. Modifiche pianificate ai farmaci per il diabete durante il periodo di studio, ad esempio titolazioni di insulina o aggiustamenti dei farmaci orali;
  3. Attualmente arruolato in un altro studio che prevede interventi relativi alla cura e alla gestione del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso di cucina
L'aggiunta di corsi educativi di cucina sul diabete ai corsi standard di educazione sul diabete. Le lezioni di cucina sono una serie di quattro sessioni di quattro ore. Queste lezioni di cucina saranno guidate da un dietista registrato, un'infermiera registrata e uno chef cinese. Condotto in mandarino o cantonese. L'obiettivo dell'educazione culinaria è l'insegnamento culturalmente specifico per le persone cino-canadesi che vivono con il diabete.
Serie di quattro lezioni di cucina di quattro ore, che si svolgono mensilmente per quattro mesi. Ognuna delle lezioni di cucina della serie avrà obiettivi di apprendimento sull'autogestione del diabete: scelte alimentari, pianificazione e preparazione dei pasti, controllo delle porzioni, automonitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e attività fisica.
Comparatore attivo: Controllo
Classi educative sul diabete di tipo 2, composte da due sessioni, a una settimana di distanza, lezioni di quattro ore. Queste lezioni sono tenute da un dietista e un'infermiera registrati, in mandarino o cantonese.
Serie di due lezioni di educazione sul diabete di quattro ore, che si tengono settimanalmente per due settimane. Ogni classe è gestita da un dietista e un infermiere registrati, formati come educatori clinici sul diabete, secondo gli standard dell'associazione canadese del diabete. Le lezioni includono insegnamento mirato sullo sfondo del diabete, raccomandazioni dietetiche per il diabete, raccomandazioni sullo stile di vita per il diabete, farmaci per il diabete e standard di vita generale raccomandato per il diabete mellito di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'emoglobina A1C
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
Alterazione del profilo lipidico a digiuno
6 mesi
Funzione renale
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare
6 mesi
Schermata dell'albuminuria
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del rapporto tra albumina urinaria e creatinina
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di autocura del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Riepilogo del modello SDSCA (Diabetes Self-Care Activities Measure).
3 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'autoconoscenza del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Test di conoscenza del diabete del Michigan
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCH RGH CCDS 1.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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