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Clases de cocina para pacientes chinos canadienses que viven con diabetes (CCDS)

23 de abril de 2019 actualizado por: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Los efectos de asistir a clases de idioma y cocina culturalmente apropiadas sobre el control glucémico, el conocimiento de la diabetes y el autocontrol en pacientes chino-canadienses que viven con diabetes mellitus tipo dos: un estudio piloto

Este estudio tiene como objetivo determinar si brindar clases de cocina culturalmente apropiadas y en el idioma a las personas chino-canadienses con diabetes ayudará a mejorar su control de la diabetes, sus conocimientos y sus actividades de autocuidado. El grupo de control recibirá la atención estándar actual de dos clases de educación sobre la diabetes dirigidas por el dietista y la enfermera. El grupo de intervención recibirá atención estándar y una serie de cuatro clases de cocina interactivas dirigidas por un dietista, una enfermera y un chef. Compararemos los resultados de los análisis de sangre, los conocimientos y los cuestionarios de autocuidado entre los dos grupos para determinar si asistir a estas clases de cocina tiene algún beneficio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio que intenta investigar si una intervención en una clase de cocina conducirá a un mejor control glucémico en personas chino-canadienses en la comunidad de Richmond, Columbia Británica. Al brindar clases de cocina culturalmente apropiadas, adaptadas a los alimentos, la cultura y la población china, podremos abordar los desafíos específicos que afectan a los pacientes de etnia china con diabetes que viven en Canadá. Este programa innovador serviría para satisfacer una necesidad que actualmente no está satisfecha en la comunidad, brindando una oportunidad práctica para que los participantes prueben diferentes alimentos, aprendan varias recetas culturalmente apropiadas, preparen comidas juntos y aprendan cómo los alimentos que se comen afectan la glucosa en sangre. . Estas clases también servirían como una vía para reforzar diversas actividades de autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa en sangre y los efectos de la actividad física. Además, los participantes pueden beneficiarse del apoyo de sus pares y del intercambio de experiencias y consejos entre ellos. A través de este estudio de investigación, esperamos demostrar un mejor conocimiento de la diabetes, el manejo del autocuidado y el control glucémico para los pacientes que asisten a las clases de cocina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Inscrito en la clase de educación sobre la diabetes tipo 2 en mandarín o cantonés en el Centro de Educación sobre la Diabetes del Hospital Richmond.
  2. Capacidad para comprender y participar en todas las clases de educación sobre diabetes y/o clases de cocina programadas;
  3. Capacidad para completar los cuestionarios del estudio y el análisis de sangre glucémico estándar de atención
  4. Diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2
  5. Personas que se identifican como chino-canadienses

Los criterios de exclusión para este estudio incluyen:

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
  2. Cambios planificados en los medicamentos para la diabetes durante el período de estudio, por ejemplo, titulaciones de insulina o ajustes de medicamentos orales;
  3. Actualmente inscrito en otro estudio que involucra intervenciones relacionadas con el cuidado y control de la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clase de cocina
La adición de clases educativas de cocina para la diabetes a las clases estándar de educación sobre la diabetes. Las clases de cocina son una serie de cuatro sesiones de cuatro horas. Estas clases de cocina estarán a cargo de un dietista registrado, una enfermera registrada y un chef chino. Conducido en mandarín o cantonés. El enfoque de la educación culinaria es la enseñanza culturalmente específica para las personas chino-canadienses que viven con diabetes.
Serie de cuatro clases de cocina de cuatro horas, que ocurren mensualmente durante cuatro meses. Cada una de las clases de cocina de la serie tendrá objetivos de aprendizaje para el autocontrol de la diabetes: elección de alimentos, planificación y preparación de comidas, control de porciones, autocontrol de los niveles de glucosa en sangre y actividad física.
Comparador activo: Control
Clases educativas de diabetes tipo 2, que consisten en dos sesiones, con una semana de diferencia, clases de cuatro horas. Estas clases son impartidas por un dietista registrado y una enfermera, en mandarín o cantonés.
Serie de dos clases de educación sobre la diabetes de cuatro horas de duración, que se realizan semanalmente durante dos semanas. Cada clase está a cargo de un dietista registrado y una enfermera, capacitados como educadores clínicos en diabetes, según los estándares de la asociación canadiense de diabetes. Las clases incluyen enseñanza enfocada en los antecedentes de la diabetes, recomendaciones dietéticas para la diabetes, recomendaciones de estilo de vida para la diabetes, medicamentos para la diabetes y nivel de vida general recomendado para la diabetes mellitus tipo 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la hemoglobina A1C
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el perfil de lípidos en ayunas
6 meses
Función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la tasa de filtración glomerular
6 meses
Pantalla de albuminuria
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la proporción de albúmina a creatinina urinaria
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de autocuidado de la diabetes.
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
Resumen del modelo de medidas de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
3 meses post intervención
Evaluación del autoconocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
Prueba de conocimiento de diabetes de Michigan
3 meses post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VCH RGH CCDS 1.1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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