- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02666924
Clases de cocina para pacientes chinos canadienses que viven con diabetes (CCDS)
23 de abril de 2019 actualizado por: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Los efectos de asistir a clases de idioma y cocina culturalmente apropiadas sobre el control glucémico, el conocimiento de la diabetes y el autocontrol en pacientes chino-canadienses que viven con diabetes mellitus tipo dos: un estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo determinar si brindar clases de cocina culturalmente apropiadas y en el idioma a las personas chino-canadienses con diabetes ayudará a mejorar su control de la diabetes, sus conocimientos y sus actividades de autocuidado.
El grupo de control recibirá la atención estándar actual de dos clases de educación sobre la diabetes dirigidas por el dietista y la enfermera.
El grupo de intervención recibirá atención estándar y una serie de cuatro clases de cocina interactivas dirigidas por un dietista, una enfermera y un chef.
Compararemos los resultados de los análisis de sangre, los conocimientos y los cuestionarios de autocuidado entre los dos grupos para determinar si asistir a estas clases de cocina tiene algún beneficio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio que intenta investigar si una intervención en una clase de cocina conducirá a un mejor control glucémico en personas chino-canadienses en la comunidad de Richmond, Columbia Británica.
Al brindar clases de cocina culturalmente apropiadas, adaptadas a los alimentos, la cultura y la población china, podremos abordar los desafíos específicos que afectan a los pacientes de etnia china con diabetes que viven en Canadá.
Este programa innovador serviría para satisfacer una necesidad que actualmente no está satisfecha en la comunidad, brindando una oportunidad práctica para que los participantes prueben diferentes alimentos, aprendan varias recetas culturalmente apropiadas, preparen comidas juntos y aprendan cómo los alimentos que se comen afectan la glucosa en sangre. .
Estas clases también servirían como una vía para reforzar diversas actividades de autocontrol de la diabetes, incluido el autocontrol de la glucosa en sangre y los efectos de la actividad física.
Además, los participantes pueden beneficiarse del apoyo de sus pares y del intercambio de experiencias y consejos entre ellos.
A través de este estudio de investigación, esperamos demostrar un mejor conocimiento de la diabetes, el manejo del autocuidado y el control glucémico para los pacientes que asisten a las clases de cocina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la clase de educación sobre la diabetes tipo 2 en mandarín o cantonés en el Centro de Educación sobre la Diabetes del Hospital Richmond.
- Capacidad para comprender y participar en todas las clases de educación sobre diabetes y/o clases de cocina programadas;
- Capacidad para completar los cuestionarios del estudio y el análisis de sangre glucémico estándar de atención
- Diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2
- Personas que se identifican como chino-canadienses
Los criterios de exclusión para este estudio incluyen:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
- Cambios planificados en los medicamentos para la diabetes durante el período de estudio, por ejemplo, titulaciones de insulina o ajustes de medicamentos orales;
- Actualmente inscrito en otro estudio que involucra intervenciones relacionadas con el cuidado y control de la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Clase de cocina
La adición de clases educativas de cocina para la diabetes a las clases estándar de educación sobre la diabetes.
Las clases de cocina son una serie de cuatro sesiones de cuatro horas.
Estas clases de cocina estarán a cargo de un dietista registrado, una enfermera registrada y un chef chino.
Conducido en mandarín o cantonés.
El enfoque de la educación culinaria es la enseñanza culturalmente específica para las personas chino-canadienses que viven con diabetes.
|
Serie de cuatro clases de cocina de cuatro horas, que ocurren mensualmente durante cuatro meses.
Cada una de las clases de cocina de la serie tendrá objetivos de aprendizaje para el autocontrol de la diabetes: elección de alimentos, planificación y preparación de comidas, control de porciones, autocontrol de los niveles de glucosa en sangre y actividad física.
|
Comparador activo: Control
Clases educativas de diabetes tipo 2, que consisten en dos sesiones, con una semana de diferencia, clases de cuatro horas.
Estas clases son impartidas por un dietista registrado y una enfermera, en mandarín o cantonés.
|
Serie de dos clases de educación sobre la diabetes de cuatro horas de duración, que se realizan semanalmente durante dos semanas.
Cada clase está a cargo de un dietista registrado y una enfermera, capacitados como educadores clínicos en diabetes, según los estándares de la asociación canadiense de diabetes.
Las clases incluyen enseñanza enfocada en los antecedentes de la diabetes, recomendaciones dietéticas para la diabetes, recomendaciones de estilo de vida para la diabetes, medicamentos para la diabetes y nivel de vida general recomendado para la diabetes mellitus tipo 2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la hemoglobina A1C
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil lipídico en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en el perfil de lípidos en ayunas
|
6 meses
|
Función renal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la tasa de filtración glomerular
|
6 meses
|
Pantalla de albuminuria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la proporción de albúmina a creatinina urinaria
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividades de autocuidado de la diabetes.
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
Resumen del modelo de medidas de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
|
3 meses post intervención
|
Evaluación del autoconocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
|
Prueba de conocimiento de diabetes de Michigan
|
3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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