- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666924
Ruoanlaittokurssit kiinalaisille kanadalaisille potilaille, joilla on diabetes (CCDS)
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Kieli- ja kulttuurisesti sopiviin ruoanlaittokursseihin osallistumisen vaikutukset sokeritasapainon hallintaan, diabeteksen tuntemukseen ja itsensä hallintaan kiinalais-kanadalaispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: Pilottitutkimus
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, auttaako kieli- ja kulttuurisesti sopivien ruoanlaittokurssien järjestäminen kanadalaisille kiinalaisille diabeetikoille parantamaan diabeteksen hallintaa, tietämystä ja itsehoitotoimintoja.
Vertailuryhmä saa nykyistä normaalia hoitoa kahdesta diabeteskasvatuskurssista, joita johtavat ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitaja.
Interventioryhmä saa normaalia hoitoa ja neljän interaktiivisen ruoanlaittokurssin sarjan, joita johtavat ravitsemusterapeutti, sairaanhoitaja ja kokki.
Vertailemme verityön, tiedon ja itsehoitokyselyiden tuloksia näiden kahden ryhmän välillä selvittääksemme, onko näille kokkauskursseille osallistumisesta mitään hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jossa yritetään selvittää, johtaako ruoanlaittoluokan interventio parantuneeseen kiinalais-kanadalaisten ihmisten sokeritasapainon hallintaan Richmondin yhteisössä Brittiläisessä Kolumbiassa.
Tarjoamalla kulttuurisesti sopivia ruoanlaittokursseja, jotka on räätälöity kiinalaiseen ruokaan, kulttuuriin ja väestöön, pystymme vastaamaan tiettyihin haasteisiin, jotka vaikuttavat Kanadassa asuviin etnisiin kiinalaisiin diabeetikoihin.
Tämä innovatiivinen ohjelma palvelisi yhteiskunnassa tällä hetkellä tyydyttämättömien tarpeiden täyttämistä tarjoamalla osallistujille käytännönläheisen mahdollisuuden kokeilla erilaisia ruokia, oppia erilaisia kulttuurisesti sopivia reseptejä, valmistaa aterioita yhdessä ja oppia kuinka syötävät ruoat vaikuttavat verensokeriin. .
Nämä tunnit toimisivat myös keinona vahvistaa erilaisia diabeteksen itsehoitotoimintoja - mukaan lukien verensokerin ja fyysisen toiminnan vaikutusten itseseuranta.
Osallistujat voivat myös hyötyä vertaistuesta ja kokemusten ja neuvojen jakamisesta toistensa kanssa.
Tämän tutkimustutkimuksen avulla haluamme osoittaa parempaa tietoa diabetesta, itsehoidon hallintaa ja verensokerin hallintaa ruoanlaittokursseille osallistuville potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut tyypin 2 diabeteksen koulutuskurssille mandariinikiinaksi tai kantoniksi Richmond Hospital Diabetes Education Centressä.
- Kyky ymmärtää ja osallistua kaikkiin suunniteltuihin diabeteskoulutustunneihin ja/tai ruoanlaittokursseihin;
- Kyky täyttää tutkimuskyselyt ja hoidon glykeeminen verityö
- Aiempi tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- Henkilöt, jotka tunnistautuvat kiinalais-kanadalaisiksi
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Suunnitellut muutokset diabeteslääkkeisiin tutkimusjakson aikana, esimerkiksi insuliinititraukset tai suun kautta otettavat lääkityksen muutokset;
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa, joka sisältää diabeteksen hoitoon ja hallintaan liittyviä interventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitaloustunti
Diabetes-ruoanlaittokurssien lisääminen tavanomaisiin diabeteksen koulutuskursseihin.
Ruoanlaittotunnit ovat neljän, neljän tunnin istunnon sarja.
Näitä ruoanlaittokursseja johtavat rekisteröity ravitsemusterapeutti, rekisteröity sairaanhoitaja ja kiinalainen kokki.
Johdetaan mandariinikiinaksi tai kantoniksi.
Ruoanlaittokoulutuksen painopiste on kulttuurisesti erityisopetus diabetesta sairastaville kiinalaisille kanadalaisille henkilöille.
|
Neljän, neljän tunnin ruoanlaittokurssien sarja, joka järjestetään kuukausittain neljän kuukauden ajan.
Sarjan jokaisella ruoanlaittotunnilla on diabeteksen itsehallinnan oppimistavoitteet: ruokavalinnat, aterioiden suunnittelu ja valmistus, annosten hallinta, verensokeritason ja fyysisen aktiivisuuden itseseuranta.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tyypin 2 diabeteksen koulutustunnit, jotka koostuvat kahdesta istunnosta, viikon välein, neljän tunnin luokat.
Nämä tunnit opettaa rekisteröity ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitaja mandariinikiinaksi tai kantoniksi.
|
Kahden neljän tunnin diabetesvalistustuntien sarja, joka järjestetään viikoittain kahden viikon ajan.
Jokaista luokkaa johtaa rekisteröity ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitaja, joka on koulutettu kliinisiksi diabeteksen kouluttajiksi Kanadan diabetesyhdistyksen standardien mukaisesti.
Kurssit sisältävät kohdennettua opetusta diabeteksen taustasta, diabeteksen ravitsemussuosituksista, diabeteksen elämäntapasuosituksista, diabeteksen lääkkeistä sekä tyypin 2 diabetekselle suositeltua yleistä elintasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos hemoglobiinissa A1C
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos paasto-lipidiprofiilissa
|
6 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos
|
6 kuukautta
|
|
Albuminuria-näyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen muutos
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes-itsehoitotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) -mallin yhteenveto
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabeteksen itsetuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Michiganin diabeteksen tietotesti
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCH RGH CCDS 1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .