- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02666924
Lekcje gotowania dla chińskich kanadyjskich pacjentów żyjących z cukrzycą (CCDS)
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Wpływ uczęszczania na zajęcia językowe i odpowiednie kulturowo gotowanie na kontrolę glikemii, wiedzę na temat cukrzycy i samokontrolę u chińsko-kanadyjskich pacjentów żyjących z cukrzycą typu 2: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zapewnienie odpowiednich językowo i kulturowo lekcji gotowania osobom chorym na cukrzycę w Kanadzie chińskiej pomoże poprawić kontrolę cukrzycy, wiedzę i działania w zakresie samoopieki.
Grupa kontrolna będzie objęta dotychczasową standardową opieką w postaci dwóch zajęć z edukacji diabetologicznej prowadzonych przez dietetyka i pielęgniarkę.
Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę oraz cykl czterech interaktywnych zajęć kulinarnych prowadzonych przez dietetyka, pielęgniarkę i szefa kuchni.
Porównamy wyniki badań krwi, kwestionariuszy wiedzy i samoopieki między dwiema grupami, aby ustalić, czy są jakieś korzyści z uczęszczania na te lekcje gotowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie mające na celu zbadanie, czy interwencja w klasie gotowania doprowadzi do poprawy kontroli glikemii u Chińczyków i Kanadyjczyków w społeczności Richmond w Kolumbii Brytyjskiej.
Zapewniając odpowiednie kulturowo lekcje gotowania, dostosowane do chińskiej żywności, kultury i populacji, będziemy w stanie sprostać konkretnym wyzwaniom, które dotykają etnicznych Chińczyków chorych na cukrzycę mieszkających w Kanadzie.
Ten innowacyjny program służyłby zaspokojeniu potrzeb, które obecnie nie są zaspokajane w społeczności, zapewniając uczestnikom praktyczną możliwość spróbowania różnych potraw, nauczenia się różnych odpowiednich kulturowo przepisów, wspólnego przygotowywania posiłków i dowiedzenia się, w jaki sposób spożywana żywność wpływa na poziom glukozy we krwi .
Zajęcia te posłużą również jako sposób na wzmocnienie różnych działań związanych z samokontrolą cukrzycy, w tym samokontroli poziomu glukozy we krwi i efektów aktywności fizycznej.
Ponadto uczestnicy mogą skorzystać ze wzajemnego wsparcia oraz wymiany doświadczeń i porad.
Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu naukowemu uda nam się wykazać lepszą wiedzę na temat cukrzycy, samoopieki i kontroli glikemii u pacjentów uczęszczających na zajęcia z gotowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się na zajęcia edukacyjne dotyczące cukrzycy typu 2 w języku mandaryńskim lub kantońskim w Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
- Zdolność zrozumienia i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych zajęciach edukacyjnych dotyczących cukrzycy i/lub zajęciach gotowania;
- Umiejętność wypełnienia kwestionariuszy badawczych i standardowej opieki glikemicznej krwi
- Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2
- Osoby, które identyfikują się jako chińsko-kanadyjskie
Kryteria wykluczenia dla tego badania obejmują:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
- Planowane zmiany leków przeciwcukrzycowych w okresie badania, na przykład miareczkowanie insuliny lub dostosowanie leków doustnych;
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu obejmującym interwencje związane z opieką nad cukrzycą i leczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Klasa kucharska
Dodanie zajęć edukacyjnych o gotowaniu w cukrzycy do standardowych zajęć edukacyjnych o cukrzycy.
Lekcje gotowania to cykl czterech, czterogodzinnych sesji.
Te lekcje gotowania będą prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka, dyplomowaną pielęgniarkę i chińskiego szefa kuchni.
Prowadzone w języku mandaryńskim lub kantońskim.
Edukacja kulinarna koncentruje się na specyficznym kulturowo nauczaniu osób chińsko-kanadyjskich żyjących z cukrzycą.
|
Cykl czterech, czterogodzinnych zajęć kulinarnych, odbywających się co miesiąc przez cztery miesiące.
Każda z lekcji gotowania z tej serii będzie miała cele uczenia się w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy: wybory żywieniowe, planowanie i przygotowywanie posiłków, kontrola porcji, samokontrola poziomu glukozy we krwi i aktywność fizyczna.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zajęcia edukacyjne dotyczące cukrzycy typu 2, składające się z dwóch sesji w odstępie tygodnia, zajęć czterogodzinnych.
Zajęcia te są prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka i pielęgniarkę w języku mandaryńskim lub kantońskim.
|
Cykl dwu, czterogodzinnych zajęć edukacyjnych na temat cukrzycy, odbywających się raz w tygodniu przez dwa tygodnie.
Każde zajęcia prowadzone są przez zarejestrowanego dietetyka i pielęgniarkę, przeszkolonych jako edukatorzy kliniczni w zakresie cukrzycy, zgodnie ze standardami kanadyjskiego stowarzyszenia diabetyków.
Zajęcia obejmują ukierunkowane nauczanie tła cukrzycy, zalecenia dietetyczne dla cukrzycy, zalecenia dotyczące stylu życia dla cukrzycy, leki na cukrzycę i ogólny standard życia zalecany dla cukrzycy typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1C
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana profilu lipidowego na czczo
|
6 miesięcy
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana szybkości filtracji kłębuszkowej
|
6 miesięcy
|
Ekran albuminurii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Działania samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Podsumowanie modelu pomiaru samoopieki w cukrzycy (SDSCA).
|
3 miesiące po interwencji
|
Ocena samoświadomości cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Test wiedzy o cukrzycy w stanie Michigan
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo