- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02666924
Madlavningskurser for kinesiske canadiske patienter, der lever med diabetes (CCDS)
23. april 2019 opdateret af: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Effekterne af at deltage i sproglige og kulturelt passende madlavningskurser på glykæmisk kontrol, diabetesviden og selvstyring hos kinesisk-canadiske patienter, der lever med diabetes mellitus type 2: En pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om det at tilbyde sproglige og kulturelt passende madlavningskurser til kinesisk-canadiske personer med diabetes vil bidrage til at forbedre deres diabeteskontrol, viden og selvplejeaktiviteter.
Kontrolgruppen vil modtage løbende standardbehandling af to diabetesundervisningsklasser ledet af diætisten og sygeplejersken.
Interventionsgruppen vil modtage standardbehandling og en serie på fire interaktive madlavningskurser ledet af en diætist, sygeplejerske og kok.
Vi vil sammenligne resultaterne af blodprøver, viden og selvpleje spørgeskemaer mellem de to grupper for at afgøre, om der er nogen fordele ved at deltage i disse madlavningskurser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse, der forsøger at undersøge, om et madlavningskursusintervention vil føre til forbedret glykæmisk kontrol hos kinesisk-canadiere i samfundet Richmond, British Columbia.
Ved at tilbyde kulturelt passende madlavningskurser, skræddersyet til kinesisk mad, kultur og befolkning, vil vi være i stand til at løse specifikke udfordringer, der påvirker etniske kinesiske patienter med diabetes, der bor i Canada.
Dette innovative program vil tjene til at imødekomme et behov, der i øjeblikket ikke er opfyldt i samfundet, ved at give deltagerne en praktisk mulighed for at prøve forskellige fødevarer, lære forskellige kulturelt passende opskrifter, tilberede måltider sammen og lære, hvordan de fødevarer, der bliver spist, påvirker blodsukkeret .
Disse klasser vil også tjene som en vej til at forstærke forskellige diabetes-selvledelsesaktiviteter - herunder selvovervågning af blodsukker og virkningerne af fysisk aktivitet.
Deltagerne kan også drage fordel af peer-støtte og deling af erfaringer og råd med hinanden.
Gennem dette forskningsstudie håber vi at demonstrere forbedret diabetesviden, egenomsorgsstyring og glykæmisk kontrol for patienter, der deltager i madlavningskurserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt Type 2 Diabetes Education klasse i mandarin eller kantonesisk på Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
- Evne til at forstå og deltage i alle planlagte diabetesundervisningsklasser og/eller madlavningskurser;
- Evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer og standard pleje glykæmisk blodarbejde
- Tidligere diagnosticering af diabetes mellitus type 2
- Personer, der identificerer sig som kinesisk-canadier
Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter:
- Manglende evne til at give informeret samtykke;
- Planlagte ændringer af diabetesmedicin i løbet af undersøgelsesperioden, for eksempel insulintitreringer eller orale medicinjusteringer;
- Er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse, der involverer interventioner relateret til diabetesbehandling og -behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Madlavningsklasse
Tilføjelse af diabetes-madlavningskurser til standard diabetesundervisningsklasser.
Madlavningskurser er en serie på fire, fire timers sessioner.
Disse madlavningskurser vil blive ledet af en registreret diætist, en sygeplejerske og en kinesisk kok.
Udført på mandarin eller kantonesisk.
Kokkeuddannelsens fokus er kulturelt specifik undervisning for kinesisk-canadiske personer, der lever med diabetes.
|
Serie af fire, fire-timers madlavningskurser, der finder sted hver måned i fire måneder.
Hver af madlavningsklasserne i serien vil have læringsmål for selvstyring af diabetes: madvalg, måltidsplanlægning og tilberedning, portionskontrol, selvkontrol af blodsukkerniveauer og fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Type 2 diabetes undervisningstimer, bestående af to sessioner med en uges mellemrum, fire timers klasser.
Disse klasser undervises af en registreret diætist og sygeplejerske på mandarin eller kantonesisk.
|
Serie af to, fire timers diabetesundervisningsklasser, der finder sted ugentligt i to uger.
Hver klasse ledes af en registreret diætist og sygeplejerske, uddannet som klinisk diabetesundervisere, i henhold til standarder fra den canadiske diabetesforening.
Klasserne omfatter fokuseret undervisning i baggrunden for diabetes, kostanbefalinger for diabetes, livsstilsanbefalinger for diabetes, medicin mod diabetes og generel levestandard, der anbefales til diabetes mellitus type 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i hæmoglobin A1C
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i fastende lipidprofil
|
6 måneder
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i glomerulær filtrationshastighed
|
6 måneder
|
|
Albuminuri skærm
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i forholdet mellem albumin og kreatinin i urinen
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes selvpleje aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Sammenfatning af Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) model
|
3 måneder efter intervention
|
|
Vurdering af selvkendskab til diabetes
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Michigan diabetes videnstest
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2016
Først opslået (Skøn)
28. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina