Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madlavningskurser for kinesiske canadiske patienter, der lever med diabetes (CCDS)

23. april 2019 opdateret af: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Effekterne af at deltage i sproglige og kulturelt passende madlavningskurser på glykæmisk kontrol, diabetesviden og selvstyring hos kinesisk-canadiske patienter, der lever med diabetes mellitus type 2: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om det at tilbyde sproglige og kulturelt passende madlavningskurser til kinesisk-canadiske personer med diabetes vil bidrage til at forbedre deres diabeteskontrol, viden og selvplejeaktiviteter. Kontrolgruppen vil modtage løbende standardbehandling af to diabetesundervisningsklasser ledet af diætisten og sygeplejersken. Interventionsgruppen vil modtage standardbehandling og en serie på fire interaktive madlavningskurser ledet af en diætist, sygeplejerske og kok. Vi vil sammenligne resultaterne af blodprøver, viden og selvpleje spørgeskemaer mellem de to grupper for at afgøre, om der er nogen fordele ved at deltage i disse madlavningskurser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse, der forsøger at undersøge, om et madlavningskursusintervention vil føre til forbedret glykæmisk kontrol hos kinesisk-canadiere i samfundet Richmond, British Columbia. Ved at tilbyde kulturelt passende madlavningskurser, skræddersyet til kinesisk mad, kultur og befolkning, vil vi være i stand til at løse specifikke udfordringer, der påvirker etniske kinesiske patienter med diabetes, der bor i Canada. Dette innovative program vil tjene til at imødekomme et behov, der i øjeblikket ikke er opfyldt i samfundet, ved at give deltagerne en praktisk mulighed for at prøve forskellige fødevarer, lære forskellige kulturelt passende opskrifter, tilberede måltider sammen og lære, hvordan de fødevarer, der bliver spist, påvirker blodsukkeret . Disse klasser vil også tjene som en vej til at forstærke forskellige diabetes-selvledelsesaktiviteter - herunder selvovervågning af blodsukker og virkningerne af fysisk aktivitet. Deltagerne kan også drage fordel af peer-støtte og deling af erfaringer og råd med hinanden. Gennem dette forskningsstudie håber vi at demonstrere forbedret diabetesviden, egenomsorgsstyring og glykæmisk kontrol for patienter, der deltager i madlavningskurserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilmeldt Type 2 Diabetes Education klasse i mandarin eller kantonesisk på Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
  2. Evne til at forstå og deltage i alle planlagte diabetesundervisningsklasser og/eller madlavningskurser;
  3. Evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer og standard pleje glykæmisk blodarbejde
  4. Tidligere diagnosticering af diabetes mellitus type 2
  5. Personer, der identificerer sig som kinesisk-canadier

Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke;
  2. Planlagte ændringer af diabetesmedicin i løbet af undersøgelsesperioden, for eksempel insulintitreringer eller orale medicinjusteringer;
  3. Er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse, der involverer interventioner relateret til diabetesbehandling og -behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Madlavningsklasse
Tilføjelse af diabetes-madlavningskurser til standard diabetesundervisningsklasser. Madlavningskurser er en serie på fire, fire timers sessioner. Disse madlavningskurser vil blive ledet af en registreret diætist, en sygeplejerske og en kinesisk kok. Udført på mandarin eller kantonesisk. Kokkeuddannelsens fokus er kulturelt specifik undervisning for kinesisk-canadiske personer, der lever med diabetes.
Serie af fire, fire-timers madlavningskurser, der finder sted hver måned i fire måneder. Hver af madlavningsklasserne i serien vil have læringsmål for selvstyring af diabetes: madvalg, måltidsplanlægning og tilberedning, portionskontrol, selvkontrol af blodsukkerniveauer og fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Styring
Type 2 diabetes undervisningstimer, bestående af to sessioner med en uges mellemrum, fire timers klasser. Disse klasser undervises af en registreret diætist og sygeplejerske på mandarin eller kantonesisk.
Serie af to, fire timers diabetesundervisningsklasser, der finder sted ugentligt i to uger. Hver klasse ledes af en registreret diætist og sygeplejerske, uddannet som klinisk diabetesundervisere, i henhold til standarder fra den canadiske diabetesforening. Klasserne omfatter fokuseret undervisning i baggrunden for diabetes, kostanbefalinger for diabetes, livsstilsanbefalinger for diabetes, medicin mod diabetes og generel levestandard, der anbefales til diabetes mellitus type 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1C
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i fastende lipidprofil
6 måneder
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i glomerulær filtrationshastighed
6 måneder
Albuminuri skærm
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i forholdet mellem albumin og kreatinin i urinen
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes selvpleje aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Sammenfatning af Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) model
3 måneder efter intervention
Vurdering af selvkendskab til diabetes
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Michigan diabetes videnstest
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCH RGH CCDS 1.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Abonner