Főzőtanfolyamok cukorbetegségben szenvedő kanadai kínai betegek számára (CCDS)
2019. április 23. frissítette: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
A nyelvi és kulturálisan megfelelő főzési órákon való részvétel hatása a glikémiás szabályozásra, a cukorbetegség ismereteire és az önmenedzselésre a második típusú cukorbetegségben szenvedő kínai-kanadai betegeknél: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a cukorbeteg kanadai kínai egyének nyelvi és kulturális szempontból megfelelő főzőtanfolyamai segítik-e a cukorbetegség kontrollálását, ismereteiket és öngondoskodásukat.
A kontrollcsoport a jelenlegi standard ellátásban részesül két cukorbetegség oktatási osztályban, amelyet dietetikus és nővér vezet.
Az intervenciós csoport normál ellátásban és négy interaktív főzőtanfolyamon fog részesülni, dietetikus, nővér és szakács vezetésével.
Összehasonlítjuk a két csoport vérvételi, tudás- és öngondoskodási kérdőíveinek eredményeit, hogy megállapítsuk, van-e előnye a főzőtanfolyamokon való részvételnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy olyan tanulmány, amely azt próbálja megvizsgálni, hogy a főzőtanfolyamon végzett beavatkozás javítja-e a glikémiás kontrollt a kínai-kanadai emberekben a British Columbia állambeli Richmond közösségében.
A kínai ételekhez, kultúrához és lakossághoz szabott, kulturálisan megfelelő főzőtanfolyamok biztosításával képesek leszünk megbirkózni a Kanadában élő, cukorbetegeket érintő kínai etnikai kihívásokkal.
Ez az innovatív program a közösségben jelenleg kielégítetlen igények kielégítését szolgálná azáltal, hogy gyakorlati lehetőséget biztosít a résztvevőknek különböző ételek kipróbálására, különböző kultúrkörhöz illő receptek elsajátítására, közös ételek elkészítésére, valamint annak megismerésére, hogy az elfogyasztott ételek hogyan befolyásolják a vércukorszintet. .
Ezek az órák egyúttal lehetőséget nyújtanak a cukorbetegséggel kapcsolatos különféle önkezelési tevékenységek megerősítésére is, beleértve a vércukorszint önellenőrzését és a fizikai aktivitás hatásait.
Ezenkívül a résztvevők részesülhetnek a kortárs támogatásból, valamint a tapasztalatok és tanácsok egymással való megosztásából.
Ezzel a kutatási tanulmányunkkal azt reméljük, hogy a főzőtanfolyamokon részt vevő betegek jobb cukorbetegség-ismeretét, öngondoskodási kezelését és glikémiás kontrollját mutatjuk be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a 2-es típusú cukorbetegség oktatási osztályába mandarin vagy kantoni nyelven a Richmond Hospital Diabetes Education Centre-ben.
- Képes megérteni és részt venni az összes tervezett cukorbetegség oktatási órán és/vagy főzőtanfolyamon;
- Képesség a vizsgálati kérdőívek kitöltésére és a gondozási glikémiás vérvizsgálat színvonala
- A 2-es típusú diabetes mellitus előzetes diagnosztizálása
- Olyan személyek, akik kínai-kanadaiként azonosítják magukat
A tanulmány kizárási kritériumai a következők:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására;
- A cukorbetegség gyógyszereinek tervezett változtatásai a vizsgálati időszak alatt, például inzulintitrálás vagy orális gyógyszermódosítás;
- Jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt, amely a cukorbetegség kezelésével és kezelésével kapcsolatos beavatkozásokat foglal magában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Főző tanfolyam
Diabetes főzés oktatási órák hozzáadása a szokásos cukorbetegség oktatási órákhoz.
A főzőtanfolyamok négy, négy órás foglalkozásból állnak.
Ezeket a főzőtanfolyamokat egy regisztrált dietetikus, egy regisztrált nővér és egy kínai szakács vezeti.
Mandarin vagy kantoni nyelven vezényelnek.
A főzőoktatás fókusza a cukorbeteg kínai-kanadai emberek kulturális specifikus tanítása.
|
Négy, négy órás főzőtanfolyam sorozat, négy hónapon keresztül havonta.
A sorozat minden főzőtanfolyamának vannak cukorbetegséggel kapcsolatos önmenedzselési tanulási céljai: ételválasztás, étkezés tervezése és elkészítése, adagok ellenőrzése, a vércukorszint és a fizikai aktivitás önellenőrzése.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
2-es típusú diabétesz oktató foglalkozások, amelyek két foglalkozásból állnak, egy hét különbséggel, négy órás foglalkozások.
Ezeket az órákat regisztrált dietetikus és ápolónő tartja mandarin vagy kantoni nyelven.
|
Két, négy órás diabétesz oktatási órák sorozata, hetente két héten keresztül.
Minden osztályt egy regisztrált dietetikus és ápolónő vezet, akik klinikai diabétesz oktatókká lettek kiképezve, a kanadai diabéteszes szövetség szabványai szerint.
Az órákon a cukorbetegség hátterének fókuszált oktatása, a cukorbetegségre vonatkozó étrendi ajánlások, a cukorbetegség életmódjavaslatai, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, valamint a 2-es típusú diabetes mellitus esetén ajánlott általános életszínvonal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: 6 hónap
|
A hemoglobin A1C változása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt lipid profil
Időkeret: 6 hónap
|
Változás az éhomi lipidprofilban
|
6 hónap
|
|
Veseműködés
Időkeret: 6 hónap
|
A glomeruláris szűrési sebesség változása
|
6 hónap
|
|
Albuminuria képernyő
Időkeret: 6 hónap
|
A vizelet albumin-kreatinin arányának változása
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetes öngondoskodási tevékenységek
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Diabetes Self-Care Activity Measure (SDSCA) modell összefoglalása
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A cukorbetegség önismeretének felmérése
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Michigan cukorbetegség tudásteszt
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCH RGH CCDS 1.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .