Matlagingskurs for kinesiske kanadiske pasienter som lever med diabetes (CCDS)
23. april 2019 oppdatert av: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Effektene av å delta på språk og kulturelt passende matlagingskurs på glykemisk kontroll, diabeteskunnskap og selvbehandling hos kinesisk-kanadiske pasienter som lever med diabetes mellitus type 2: En pilotstudie
Denne studien tar sikte på å finne ut om det å gi språk og kulturelt passende matlagingskurs til kinesisk-kanadiske individer med diabetes vil bidra til å forbedre deres diabeteskontroll, kunnskap og egenomsorgsaktiviteter.
Kontrollgruppen vil motta gjeldende standardbehandling av to diabetesopplæringsklasser ledet av ernæringsfysiolog og sykepleier.
Intervensjonsgruppen vil motta standardbehandling og en serie på fire interaktive matlagingskurs ledet av en ernæringsfysiolog, sykepleier og kokk.
Vi vil sammenligne resultatene av blodarbeid, kunnskap og egenomsorgsspørreskjemaer mellom de to gruppene for å finne ut om det er noen fordeler med å delta på disse matlagingskursene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie som forsøker å undersøke om en intervensjon i matlagingsklassen vil føre til forbedret glykemisk kontroll hos kinesisk-kanadiske mennesker i samfunnet i Richmond, British Columbia.
Ved å tilby kulturelt passende matlagingskurs, skreddersydd til kinesisk mat, kultur og befolkning, vil vi kunne møte spesifikke utfordringer som påvirker etniske kinesiske pasienter med diabetes som bor i Canada.
Dette innovative programmet vil tjene til å møte et behov som for øyeblikket ikke er dekket i samfunnet, ved å gi deltakerne en praktisk mulighet til å prøve forskjellige matvarer, lære ulike kulturelt passende oppskrifter, tilberede måltider sammen og lære hvordan maten som spises påvirker blodsukkeret. .
Disse klassene vil også tjene som en vei for å forsterke ulike diabetes-selvbehandlingsaktiviteter - inkludert egenkontroll av blodsukker og effekten av fysisk aktivitet.
Deltakerne kan også ha nytte av kollegastøtte og deling av erfaringer og råd med hverandre.
Gjennom denne forskningsstudien håper vi å demonstrere forbedret diabeteskunnskap, egenomsorgsbehandling og glykemisk kontroll for pasienter som deltar på matlagingskursene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Type 2 Diabetes Education klasse på mandarin eller kantonesisk ved Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
- Evne til å forstå og delta i alle planlagte diabetesopplæringsklasser og/eller matlagingskurs;
- Evne til å fylle ut spørreskjemaene og standard glykemisk blodarbeid
- Tidligere diagnose av diabetes mellitus type 2
- Personer som identifiserer seg som kinesisk-kanadisk
Ekskluderingskriterier for denne studien inkluderer:
- Manglende evne til å gi informert samtykke;
- Planlagte endringer av diabetesmedisiner i løpet av studieperioden, for eksempel insulintitreringer eller orale medisinjusteringer;
- For tiden registrert i en annen studie som involverer intervensjoner relatert til diabetesbehandling og behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matlagingsklasse
Tilføyelse av undervisningskurs for diabetesmatlaging til standard diabetesundervisningsklasser.
Matlagingskurs er en serie på fire, fire timer lange økter.
Disse matlagingskursene vil bli ledet av en registrert kostholdsekspert, en registrert sykepleier og en kinesisk kokk.
Utført på mandarin eller kantonesisk.
Kokkeutdanningsfokuset er kulturspesifikk undervisning for kinesisk-kanadiske personer som lever med diabetes.
|
Serie på fire, fire timers matlagingskurs, som foregår månedlig i fire måneder.
Hver av matlagingsklassene i serien vil ha læringsmål for selvledelse av diabetes: matvalg, måltidsplanlegging og tilberedning, porsjonskontroll, egenkontroll av blodsukkernivåer og fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Type 2 diabetes undervisningstimer, bestående av to økter, en ukes mellomrom, fire timers klasser.
Disse timene undervises av en registrert kostholdsekspert og sykepleier, på mandarin eller kantonesisk.
|
Serie med to, fire timers diabetesopplæringsklasser, som foregår ukentlig i to uker.
Hver klasse drives av en registrert kostholdsekspert og sykepleier, opplært som kliniske diabetespedagoger, i henhold til standardene til den kanadiske diabetesforeningen.
Klassene inkluderer fokusert undervisning i bakgrunnen for diabetes, kostholdsanbefalinger for diabetes, livsstilsanbefalinger for diabetes, medisiner for diabetes og generell levestandard anbefalt for diabetes mellitus type 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i hemoglobin A1C
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i fastende lipidprofil
|
6 måneder
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i glomerulær filtrasjonshastighet
|
6 måneder
|
|
Albuminuri-skjerm
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i forholdet mellom albumin og kreatinin i urinen
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) modell
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Diabetes selvkunnskapsvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Michigan Diabetes Kunnskapstest
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .