- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02666924
Кулинарные мастер-классы для китайско-канадских пациентов, живущих с диабетом (CCDS)
23 апреля 2019 г. обновлено: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Влияние посещения языковых и культурно приемлемых уроков кулинарии на гликемический контроль, знания о диабете и самоконтроль у китайско-канадских пациентов, живущих с сахарным диабетом второго типа: пилотное исследование
Это исследование направлено на то, чтобы определить, помогут ли языковые и культурно приемлемые уроки кулинарии китайско-канадским людям с диабетом улучшить их контроль над диабетом, знания и деятельность по уходу за собой.
Контрольная группа получит текущую стандартную помощь в виде двух учебных занятий по диабету под руководством диетолога и медсестры.
Группа вмешательства получит стандартный уход и серию из четырех интерактивных кулинарных занятий под руководством диетолога, медсестры и шеф-повара.
Мы сравним результаты анализов крови, знаний и опросников по уходу за собой между двумя группами, чтобы определить, есть ли какие-либо преимущества в посещении этих кулинарных курсов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании делается попытка выяснить, приведет ли вмешательство кулинарного класса к улучшению гликемического контроля у китайско-канадских людей в сообществе Ричмонд, Британская Колумбия.
Проводя культурно приемлемые уроки кулинарии, адаптированные к китайской кухне, культуре и населению, мы сможем решить конкретные проблемы, с которыми сталкиваются этнические китайцы с диабетом, проживающие в Канаде.
Эта инновационная программа послужит удовлетворению потребности, которая в настоящее время не удовлетворена в сообществе, путем предоставления участникам практической возможности попробовать разные продукты, изучить различные культурно приемлемые рецепты, вместе приготовить еду и узнать, как потребляемые продукты влияют на уровень глюкозы в крови. .
Эти занятия также послужили бы средством для укрепления различных мероприятий по самоконтролю диабета, включая самоконтроль уровня глюкозы в крови и последствий физической активности.
Кроме того, участники могут получить пользу от поддержки коллег и обмена опытом и советами друг с другом.
С помощью этого исследования мы надеемся продемонстрировать улучшение знаний о диабете, самопомощи и гликемического контроля для пациентов, посещающих кулинарные курсы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Канада, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зачислен на курс обучения диабету 2 типа на мандаринском или кантонском диалекте в Образовательном центре диабета при больнице Ричмонд.
- Способность понимать и участвовать во всех запланированных учебных занятиях по диабету и/или кулинарных занятиях;
- Возможность заполнения опросников исследования и стандарта лечения гликемического анализа крови
- Предварительный диагноз сахарного диабета 2 типа
- Лица, которые идентифицируют себя как китайско-канадские
Критерии исключения для этого исследования включают:
- невозможность дать информированное согласие;
- Запланированные изменения в лекарствах от диабета в течение периода исследования, например, титрование инсулина или корректировка пероральных препаратов;
- В настоящее время участвует в другом исследовании, включающем вмешательства, связанные с лечением и ведением диабета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кулинарный класс
Добавление учебных занятий по диабетической кулинарии к стандартным обучающим занятиям по диабету.
Кулинарные курсы представляют собой серию четырехчасовых занятий.
Эти кулинарные курсы будут вести зарегистрированный диетолог, дипломированная медсестра и китайский повар.
Проводится на мандаринском или кантонском диалекте.
Основное внимание в кулинарном образовании уделяется культурно-специфичному обучению китайско-канадских людей, живущих с диабетом.
|
Серия из четырех четырехчасовых кулинарных курсов, проводимых ежемесячно в течение четырех месяцев.
Каждый из кулинарных курсов в этой серии будет иметь цели обучения самоконтролю диабета: выбор продуктов питания, планирование и приготовление пищи, контроль порций, самоконтроль уровня глюкозы в крови и физическая активность.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Образовательные занятия по диабету 2 типа, состоящие из двух четырехчасовых занятий с интервалом в одну неделю.
Эти занятия проводятся зарегистрированным диетологом и медсестрой на китайском или кантонском диалекте.
|
Серия из двух четырехчасовых лекций по диабету, проводимых еженедельно в течение двух недель.
Каждый класс проводится зарегистрированным диетологом и медсестрой, прошедшими подготовку в качестве преподавателей клинического диабета в соответствии со стандартами Канадской диабетической ассоциации.
Занятия включают целенаправленное обучение предыстории диабета, рекомендации по питанию при диабете, рекомендации по образу жизни при диабете, лекарства от диабета и общий уровень жизни, рекомендуемый при сахарном диабете 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение гемоглобина A1C
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение профиля липидов натощак
|
6 месяцев
|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение скорости клубочковой фильтрации
|
6 месяцев
|
|
Альбуминурия экран
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение отношения альбумина к креатинину в моче
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мероприятия по самопомощи при сахарном диабете
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Краткое изложение модели оценки деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA)
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Самооценка диабета
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Мичиганский тест на знание диабета
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VCH RGH CCDS 1.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .