- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02666924
Matlagningskurser för kinesiska kanadensiska patienter som lever med diabetes (CCDS)
23 april 2019 uppdaterad av: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Effekterna av att delta i språkkurser och kulturellt lämpliga matlagningskurser på glykemisk kontroll, diabeteskunskap och självhantering hos kinesisk-kanadensiska patienter som lever med diabetes mellitus typ två: en pilotstudie
Denna studie syftar till att avgöra om att tillhandahålla språkkurser och kulturellt lämpliga matlagningskurser till kinesiska kanadensiska individer med diabetes kommer att bidra till att förbättra deras diabeteskontroll, kunskap och egenvårdsaktiviteter.
Kontrollgruppen kommer att få nuvarande standardvård av två diabetesutbildningsklasser ledda av dietisten och sjuksköterskan.
Interventionsgruppen kommer att få standardvård och en serie av fyra interaktiva matlagningskurser ledda av en dietist, sjuksköterska och kock.
Vi kommer att jämföra resultaten av blodarbete, kunskap och egenvårdsfrågeformulär mellan de två grupperna för att avgöra om det finns några fördelar med att delta i dessa matlagningskurser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en studie som försöker undersöka huruvida en matlagningskursintervention kommer att leda till förbättrad glykemisk kontroll hos kineser-kanadensare i samhället Richmond, British Columbia.
Genom att tillhandahålla kulturellt lämpliga matlagningskurser, skräddarsydda för kinesisk mat, kultur och befolkning, kommer vi att kunna ta itu med specifika utmaningar som påverkar etniska kinesiska patienter med diabetes som bor i Kanada.
Detta innovativa program skulle tjäna till att möta ett behov som för närvarande inte är uppfyllt i samhället, genom att ge deltagarna en praktisk möjlighet att prova olika livsmedel, lära sig olika kulturellt lämpliga recept, laga måltider tillsammans och lära sig hur maten som äts påverkar blodsockret .
Dessa klasser skulle också fungera som en väg för att förstärka olika diabetes självförvaltningsaktiviteter - inklusive självövervakning av blodsocker och effekterna av fysisk aktivitet.
Deltagarna kan också dra nytta av kamratstöd och utbyte av erfarenheter och råd med varandra.
Genom denna forskningsstudie hoppas vi kunna visa förbättrad diabeteskunskap, egenvårdshantering och glykemisk kontroll för patienter som deltar i matlagningskurserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i typ 2-diabetesutbildningsklass i mandarin eller kantonesiska vid Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
- Förmåga att förstå och delta i alla schemalagda diabeteskurser och/eller matlagningskurser;
- Förmåga att fylla i studieenkäter och standardvård glykemiskt blodarbete
- Tidigare diagnos av diabetes mellitus typ 2
- Personer som identifierar sig som kinesisk-kanadensare
Uteslutningskriterier för denna studie inkluderar:
- Oförmåga att ge informerat samtycke;
- Planerade förändringar av diabetesmediciner under studieperioden, till exempel insulintitrering eller orala medicinjusteringar;
- För närvarande inskriven i en annan studie som involverar interventioner relaterade till diabetesvård och -hantering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Matlagningslektion
Tillägget av utbildningskurser för diabetesmatlagning till standardkurser för diabetesutbildning.
Matlagningskurser är en serie på fyra, fyra timmar långa sessioner.
Dessa matlagningskurser kommer att ledas av en legitimerad dietist, en legitimerad sjuksköterska och en kinesisk kock.
Genomförs på mandarin eller kantonesiska.
Matlagningsutbildningens fokus är kulturellt specifik undervisning för kinesisk-kanadensiska personer som lever med diabetes.
|
Serie om fyra, fyra timmar långa matlagningskurser, som sker varje månad i fyra månader.
Var och en av matlagningsklasserna i serien kommer att ha inlärningsmål för diabetessjälvhantering: matval, måltidsplanering och förberedelse, portionskontroll, självkontroll av blodsockernivåer och fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Typ 2 diabetes utbildningsklasser, bestående av två sessioner, en veckas mellanrum, fyra timmars klasser.
Dessa klasser undervisas av en legitimerad dietist och sjuksköterska, på mandarin eller kantonesiska.
|
En serie med två fyra timmar långa diabeteskurser, som sker varje vecka under två veckor.
Varje klass drivs av en registrerad dietist och sjuksköterska, utbildade till kliniska diabeteslärare, enligt standarder från den kanadensiska diabetesföreningen.
Klasserna inkluderar fokuserad undervisning i bakgrunden till diabetes, kostrekommendationer för diabetes, livsstilsrekommendationer för diabetes, mediciner för diabetes och allmän levnadsstandard som rekommenderas för diabetes mellitus typ 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i hemoglobin A1C
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande lipidprofil
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i fastande lipidprofil
|
6 månader
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i glomerulär filtrationshastighet
|
6 månader
|
|
Albuminuri skärm
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i urin albumin till kreatinin förhållandet
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes egenvårdsaktiviteter
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) modell
|
3 månader efter intervention
|
|
Diabetes självkunskapsbedömning
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Michigan Diabetes Knowledge Test
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCH RGH CCDS 1.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .