- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02666924
Aulas de culinária para pacientes chineses canadenses que vivem com diabetes (CCDS)
23 de abril de 2019 atualizado por: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital
Os efeitos de frequentar aulas de linguagem e culinária culturalmente apropriadas no controle glicêmico, no conhecimento do diabetes e no autogerenciamento em pacientes sino-canadenses que vivem com diabetes mellitus tipo dois: um estudo piloto
Este estudo tem como objetivo determinar se o fornecimento de aulas de linguagem e culinária culturalmente apropriadas para indivíduos sino-canadenses com diabetes ajudará a melhorar suas atividades de controle, conhecimento e autocuidado do diabetes.
O grupo de controle receberá o tratamento padrão atual de duas aulas de educação em diabetes conduzidas pelo nutricionista e pela enfermeira.
O grupo de intervenção receberá atendimento padrão e uma série de quatro aulas interativas de culinária ministradas por nutricionista, enfermeira e chef.
Vamos comparar os resultados dos exames de sangue, conhecimento e questionários de autocuidado entre os dois grupos para determinar se há algum benefício em participar dessas aulas de culinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo que tenta investigar se uma intervenção em uma aula de culinária levará a um melhor controle glicêmico em chineses-canadenses na comunidade de Richmond, British Columbia.
Ao fornecer aulas de culinária culturalmente apropriadas, adaptadas aos alimentos, cultura e população chinesa, seremos capazes de abordar desafios específicos que afetam os pacientes de etnia chinesa com diabetes que vivem no Canadá.
Este programa inovador serviria para atender a uma necessidade atualmente não atendida na comunidade, oferecendo uma oportunidade prática para os participantes experimentarem diferentes alimentos, aprenderem várias receitas culturalmente apropriadas, prepararem refeições juntos e aprenderem como os alimentos ingeridos afetam a glicemia. .
Essas aulas também serviriam como uma via para reforçar várias atividades de autogerenciamento do diabetes - incluindo o automonitoramento da glicemia e os efeitos da atividade física.
Além disso, os participantes podem se beneficiar do apoio de colegas e do compartilhamento de experiências e conselhos uns com os outros.
Por meio deste estudo de pesquisa, esperamos demonstrar um melhor conhecimento sobre diabetes, gerenciamento de autocuidado e controle glicêmico para pacientes que frequentam as aulas de culinária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
- Richmond Diabetes Education Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculou-se na aula de educação sobre diabetes tipo 2 em mandarim ou cantonês no Richmond Hospital Diabetes Education Center.
- Capacidade de compreender e participar de todas as aulas de educação em diabetes programadas e/ou aulas de culinária;
- Capacidade de preencher os questionários do estudo e o exame de sangue glicêmico padrão de atendimento
- Diagnóstico prévio de diabetes mellitus tipo 2
- Pessoas que se identificam como sino-canadenses
Os critérios de exclusão para este estudo incluem:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado;
- Mudanças planejadas nos medicamentos para diabetes durante o período do estudo, por exemplo, titulações de insulina ou ajustes na medicação oral;
- Atualmente inscrito em outro estudo envolvendo intervenções relacionadas ao cuidado e gerenciamento do diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aula de culinária
A adição de aulas educacionais de culinária para diabetes às aulas padrão de educação para diabetes.
As aulas de culinária são uma série de quatro sessões de quatro horas.
Essas aulas de culinária serão ministradas por uma nutricionista, uma enfermeira e um chef chinês.
Conduzido em mandarim ou cantonês.
O foco da educação culinária é o ensino culturalmente específico para pessoas sino-canadenses que vivem com diabetes.
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Série de quatro aulas de culinária de quatro horas, ocorrendo mensalmente durante quatro meses.
Cada uma das aulas de culinária da série terá objetivos de aprendizagem de autocontrole do diabetes: escolhas alimentares, planejamento e preparação de refeições, controle de porções, automonitoramento dos níveis de glicose no sangue e atividade física.
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Comparador Ativo: Ao controle
Aulas educativas em diabetes tipo 2, compostas por duas sessões, com uma semana de intervalo, quatro horas de aula.
Essas aulas são ministradas por uma nutricionista e enfermeira, em mandarim ou cantonês.
|
Série de duas aulas de educação sobre diabetes com duração de quatro horas, ocorrendo semanalmente durante duas semanas.
Cada aula é ministrada por um nutricionista e enfermeira registrados, treinados como educadores clínicos em diabetes, de acordo com os padrões da associação canadense de diabetes.
As aulas incluem ensino focado no histórico do diabetes, recomendações dietéticas para diabetes, recomendações de estilo de vida para diabetes, medicamentos para diabetes e padrão de vida geral recomendado para diabetes mellitus tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico
Prazo: 6 meses
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Mudança na Hemoglobina A1C
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico em jejum
Prazo: 6 meses
|
Mudança no perfil lipídico em jejum
|
6 meses
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|
Função renal
Prazo: 6 meses
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Mudança na taxa de filtração glomerular
|
6 meses
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Triagem de albuminúria
Prazo: 6 meses
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Alteração na proporção de albumina urinária para creatinina
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades de autocuidado com o diabetes
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Resumo do modelo de Medição de Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA)
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3 meses após a intervenção
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Avaliação do auto conhecimento do diabetes
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Teste de conhecimento sobre diabetes de Michigan
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Chan YM, Molassiotis A. The relationship between diabetes knowledge and compliance among Chinese with non-insulin dependent diabetes mellitus in Hong Kong. J Adv Nurs. 1999 Aug;30(2):431-8. doi: 10.1046/j.1365-2648.1999.01098.x.
- Yin Xu, Savage C, Toobert D, Wei Pan, Whitmer K. Adaptation and testing of instruments to measure diabetes self-management in people with type 2 diabetes in mainland China. J Transcult Nurs. 2008 Jul;19(3):234-42. doi: 10.1177/1043659608319239.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Hess GE, Barr PA, Anderson RM, Hiss RG, Davis WK. The reliability and validity of a brief diabetes knowledge test. Diabetes Care. 1998 May;21(5):706-10. doi: 10.2337/diacare.21.5.706.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCH RGH CCDS 1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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