Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurzy vaření pro čínské kanadské pacienty žijící s diabetem (CCDS)

23. dubna 2019 aktualizováno: David E. Harris, MD, Vancouver General Hospital

Účinky návštěvy jazykových a kulturně vhodných kurzů vaření na kontrolu glykémie, znalosti diabetu a sebekontrolu u čínsko-kanadských pacientů žijících s diabetem mellitus 2. typu: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda poskytování jazykových a kulturně vhodných kurzů vaření čínským kanadským jedincům s diabetem pomůže zlepšit jejich kontrolu diabetu, znalosti a aktivity vlastní péče. Kontrolní skupině bude poskytnuta současná standardní péče dvou lekcí edukace diabetu pod vedením dietologa a sestry. Intervenční skupině se dostane standardní péče a série čtyř interaktivních kurzů vaření pod vedením dietologa, zdravotní sestry a kuchaře. Porovnáme výsledky krevních testů, znalostí a dotazníků péče o sebe mezi těmito dvěma skupinami, abychom určili, zda jsou nějaké výhody z návštěvy těchto kurzů vaření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie, která se pokouší prozkoumat, zda intervence v kurzu vaření povede ke zlepšení kontroly glykémie u čínsko-kanadských lidí v komunitě Richmond v Britské Kolumbii. Poskytnutím kulturně vhodných kurzů vaření, přizpůsobených čínským potravinám, kultuře a populaci, budeme schopni řešit specifické problémy, které ovlivňují etnické čínské pacienty s diabetem žijící v Kanadě. Tento inovativní program by sloužil k uspokojení potřeby, která je v současnosti v komunitě nenaplněna, tím, že by účastníkům poskytl praktickou příležitost vyzkoušet různá jídla, naučit se různé kulturně vhodné recepty, společně připravovat jídla a dozvědět se, jak konzumované potraviny ovlivňují hladinu glukózy v krvi. . Tyto třídy by také sloužily jako cesta k posílení různých činností v oblasti samosprávy diabetu – včetně sebemonitorování hladiny glukózy v krvi a účinků fyzické aktivity. Účastníci mohou také těžit z vzájemné podpory a sdílení zkušeností a rad. Doufáme, že prostřednictvím této výzkumné studie prokážeme u pacientů, kteří navštěvují kurzy vaření, lepší znalosti o diabetu, řízení sebeobsluhy a kontroly glykémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Diabetes Education Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zapsána do třídy Diabetes Education 2. typu v mandarínštině nebo kantonštině v Richmond Hospital Diabetes Education Centre.
  2. Schopnost porozumět a účastnit se všech plánovaných kurzů diabetologického vzdělávání a/nebo kurzů vaření;
  3. Schopnost vyplnit studijní dotazníky a standardní péči o glykemický krevní obraz
  4. Předchozí diagnóza diabetes mellitus 2
  5. Osoby, které se identifikují jako čínsko-kanadské

Kritéria vyloučení pro tuto studii zahrnují:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas;
  2. Plánované změny léků na diabetes během období studie, například titrace inzulínu nebo úpravy perorálních léků;
  3. V současné době zařazen do jiné studie zahrnující intervence související s péčí a managementem diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz vaření
Přidání vzdělávacích kurzů diabetu vaření ke standardním lekcím diabetologického vzdělávání. Kurzy vaření jsou série čtyř, čtyřhodinových sezení. Tyto kurzy vaření povedou registrovaná dietoložka, registrovaná zdravotní sestra a čínský kuchař. Provádí se v mandarínštině nebo kantonštině. Výuka vaření je zaměřena na kulturně specifickou výuku pro čínsko-kanadské osoby žijící s diabetem.
Doplněk stravy: Čínsko-kanadské specifické kurzy vaření
Série čtyř čtyřhodinových kurzů vaření, které se konají měsíčně po dobu čtyř měsíců. Každá z lekcí vaření v sérii bude mít vzdělávací cíle pro sebeovládání diabetu: výběr potravin, plánování a příprava jídla, kontrola porcí, sebemonitorování hladiny glukózy v krvi a fyzická aktivita.
Aktivní komparátor: Řízení
Vzdělávací kurzy diabetu 2. typu, sestávající ze dvou lekcí, čtyřhodinových lekcí s týdenním odstupem. Tyto třídy jsou vyučovány registrovaným dietologem a zdravotní sestrou v mandarínštině nebo kantonštině.
Jiný: Vzdělávací kurzy diabetu
Série dvou čtyřhodinových lekcí o diabetu, které se konají každý týden po dobu dvou týdnů. Každá třída je vedena registrovaným dietologem a zdravotní sestrou, vyškolenými jako klinickí učitelé diabetu, podle standardů kanadské asociace diabetu. Kurzy zahrnují cílenou výuku pozadí diabetu, dietní doporučení pro diabetes, doporučení životního stylu pro diabetes, léky na diabetes a obecnou životní úroveň doporučenou pro diabetes mellitus 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1C
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Změna lipidového profilu nalačno
6 měsíců
Funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Změna rychlosti glomerulární filtrace
6 měsíců
Obrazovka albuminurie
Časové okno: 6 měsíců
Změna poměru albuminu ke kreatininu v moči
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoobslužná péče o diabetes
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Souhrn modelu měření aktivit pro sebeobsluhu diabetu (SDSCA).
3 měsíce po zásahu
Hodnocení sebevědomí diabetu
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Test znalostí diabetu v Michiganu
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vancouver General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Graydon S Meneilly, MD, FRCPC, UBC, Vancouver Coastal Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCH RGH CCDS 1.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit