手の変形性関節症に対する補助器具
2016年1月25日 更新者：Daniela Salgado Amaral
手の変形性関節症患者向けの補助器具に焦点を当てたセルフケア プログラムの評価
手の変形性関節症の治療のための支援技術を使用したセルフケア プログラムの有効性を評価するための、評価者には盲検のランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムの目的は次のとおりです。
- 関節保護の主な形態として補助器具を日常的に使用することを奨励します。
- 参加しているグループから個人のモチベーションを高め、行動を変え、個人の健康上の問題を自己管理する能力を開発します。
会議は 4 回開催され、平均所要時間は 90 分です。 会議 1: その提案は、慢性疾患の治療におけるセルフケアの重要性を取り上げています。手の OA とその主な特徴を知る。活動を行う上で手の機能の重要性を認識する。セルフケアと関節の保護の意味を理解する。プログラムへのモチベーションの遵守と行動の変化。
会議 2: 保護機能として補助機器を提示します。補助器具に焦点を当てた関節保護技術とエネルギー節約を指導します。補助器具の使用を提供し、デモンストレーションします。
ミーティング 3: 提示されたテクニックの定着を奨励します。日常活動のためのワークショップを作る。ボランティアが使用するデバイスの問題点を検証します。
会議 4: 前回の会議で与えられたガイダンスを強化する。プログラムに関連してグループとのクロージングを行います。家庭での活動を継続する意欲が高まりました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
PE
-
Recife、PE、ブラジル、50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会 (ACR) の基準に従った手の OA 診断
- Hospital das Clínicas のリウマチ科クリニックに適切に登録されていること
除外基準:
- 過去6か月以内に手の外科的治療または浸潤を受けた。
- 過去 6 か月以内に作業療法および/または理学療法の治療、または TA 機能 (補助装置またはステント) の使用。
- 手に関連する機能を損なう別のリウマチ性疾患または筋骨格系の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
福祉用具を中心とした4週間のセルフケアプログラム（1週間から90分）。
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補助器具に焦点を当てたセルフヒード プログラムは、週に 4 回の約 90 分間のミーティングで構成されます。
病理学の知識と明確な保護ガイドラインを通じて自注意力を刺激し、ボランティアの日常活動のパフォーマンスを向上させるために補助器具が提供され、その使用法を訓練されます。
補助装置は、身体に取り付けられていない装置で、動作が制限されたり、日常生活活動への参加が制限されている人々を支援します。
例：食器の厚み出し、缶切り。
これらのボランティアは 3 段階で評価されます: 1-初期評価、2-プログラム完了後、および最初の評価から 90 日後。
使用される質問票は次のとおりです。 EVA。サクラ。 COPM; WHOQOL-Bref.
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介入なし：対照群
関節の保護に関する説明が記載されたパンフレットのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業上のパフォーマンス
時間枠：4週間
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カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) による日常活動への関与
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：4週間
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WHO-QOL bref による評価
|
4週間
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手動機能
時間枠：4週間
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SACRAHによる進化
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4週間
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痛み
時間枠：4週間
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視覚的アナログ疼痛スケールによる評価
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Claudia DL Marques, PhD、Universidade Federal de Pernambuco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月25日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。