- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02667145
Segédeszköz kéz osteoarthritishez
Öngondoskodó program értékelése, középpontban a kisegítő eszközökkel a kéz osteoarthritisben szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a programnak a célja:
- Ösztönözni kell a segédeszközök mindennapos használatát, mint az ízületvédelem fő formáját.
- Egyéni motiváció ösztönzése a jelenlévő csoport részéről, a viselkedés megváltoztatása, az egyének egészségügyi problémáival kapcsolatos önkezelési képességének fejlesztése.
4 találkozóra kerül megrendezésre, átlagosan 90 perces időtartammal. 1. ülés: Javaslata foglalkozik az öngondoskodás fontosságával a krónikus betegségek kezelésében; a kezek OA-jának és főbb jellemzőinek ismerete; ismerje fel a kézműködés fontosságát a tevékenységek végzésében; megérteni az öngondoskodás és az ízületvédelem jelentését; motiváció a programhoz való ragaszkodás és a viselkedés megváltoztatása.
2. találkozó: A segédeszközök bemutatása védelmi funkcióként; ízületvédelmi technikák és energiatakarékosság oktatása a segédeszközre összpontosítva; átadni és bemutatni a segédeszközök használatát.
3. találkozó: A bemutatott technikák adhéziójának ösztönzése; workshop készítése a napi tevékenységekhez; ellenőrizze az önkéntesek által használt eszközökkel kapcsolatos nehézségeket.
4. találkozó: A korábbi találkozókon adott útmutatás megerősítése; zárást tenni a csoporttal a program kapcsán; motivált, hogy folytassa a tevékenységeket otthon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazília, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kézi OA diagnózis az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint
- Legyen megfelelően regisztrálva a Hospital das Clínicas reumatológiai klinikáján
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti kezelés vagy beszivárgás a kézben, az elmúlt 6 hónapban;
- Foglalkozásterápia és/vagy fizikoterápia, vagy bármely TA funkció (segédeszköz vagy stent) használata az elmúlt 6 hónapban;
- Más reumatológiai betegség vagy mozgásszervi rendszer diagnosztizálása, amely veszélyezteti a kapcsolódó kezet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Öngondoskodási program a segédeszközre összpontosítva, 4 hétig (1-től hétig 90 percig).
|
A segédeszközre összpontosító önfigyelő program heti négy, körülbelül 90 perces találkozóból áll.
a patológiai ismeretek és a megfogalmazott védelmi iránymutatások révén ösztönözni fogják az önmegfigyelést, valamint ellátják és kiképezik a segédeszközök használatát, hogy javítsák az önkéntesek teljesítményét mindennapi tevékenységeik során.
A segédeszközök olyan, nem testhez kötött eszközök, amelyek mozgáskorlátozottak és a mindennapi életben való részvételben korlátozott személyeket segítik.
Példa: étkészlet vastagítása, konzervnyitó.
Ezeket az önkénteseket három szakaszban értékelik: 1 - kezdeti értékelés 2 - a program befejezése után és 90 nappal az első értékelés után.
A felhasznált kérdőívek a következők: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
csak egy prospektust kapjon az ízületek védelméről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalkozási teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
a napi tevékenységek bevonása a kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM) által
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 4 hét
|
Értékelés a WHO-QOL bref
|
4 hét
|
|
Kézi működésű
Időkeret: 4 hét
|
SACRAH evolúciója
|
4 hét
|
|
Fájdalom
Időkeret: 4 hét
|
Értékelés vizuális analóg fájdalomskálával
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPernambuco2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .