- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667145
Hjälpmedel för handartros
Utvärdering av egenvårdsprogram med fokus på hjälpmedel för individer med handartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta program syftar till att:
- Uppmuntra daglig användning av hjälpmedel som den främsta formen av ledskydd.
- Uppmuntra individuell motivation, från gruppen i närvaro, beteendeförändring, utveckla förmågan att själv hantera individer av deras hälsoproblem.
Kommer att hållas under 4 möten med en genomsnittlig längd på 90 minuter. Möte 1: Dess förslag tar upp vikten av egenvård vid behandling av kroniska sjukdomar; känna till händernas OA och deras huvudsakliga egenskaper; inse vikten av handfunktion för att utföra aktiviteter; förstå innebörden av egenvård och ledskydd; motivation följsamhet till programmet och beteendeförändring.
Möte 2: Presentera hjälpmedel som en skyddsfunktion; lära ut ledskyddstekniker och energisparande med fokus på hjälpmedlet; leverera och demonstrera användningen av hjälpmedel.
Möte 3: Uppmuntra vidhäftningen av de presenterade teknikerna; göra verkstad för dagliga aktiviteter; verifiera svårigheterna med enheter som används av volontärerna.
Möte 4: Stärkande vägledning från tidigare möten; göra avslutning med gruppen till i samband med programmet; motiverade att fortsätta utföra aktiviteterna hemma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hand OA diagnos enligt kriterierna från American College of Rheumatology (ACR)
- Var korrekt registrerad på reumatologiska kliniken på Hospital das Clínicas
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk behandling eller infiltration i händerna, under de senaste 6 månaderna;
- Behandling av arbetsterapi och/eller sjukgymnastik, eller användning av någon TA-funktion (hjälpenhet eller stent) under de senaste 6 månaderna;
- Diagnos av en annan reumatologisk sjukdom eller muskuloskeletala systemet som äventyrar händerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Självvårdsprogram med fokus på hjälpmedlet, Under 4 veckor (1 till vecka som varar 90 minuter).
|
självvårdsprogram med fokus på hjälpmedlet kommer att bestå av fyra veckomöten på cirka 90 minuter.
det kommer att stimuleras till självaktsamhet genom kunskap om patologi och riktlinjer för skydd artikulera, och kommer att tillhandahållas och tränas i användningen av hjälpmedel för att förbättra volontärernas prestationer i deras dagliga aktiviteter.
Hjälpmedel är anordningar som inte är fästa på kroppen och som hjälper människor med begränsade rörelser och begränsningar av deltagande i vardagslivets aktiviteter.
Exempel: förtjockning av servis, plåtöppnare.
Dessa volontärer kommer att utvärderas i tre steg: 1 första bedömning 2- efter avslutat program och 90 dagar efter den första bedömningen.
De frågeformulär som kommer att användas är: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
få endast en broschyr med orienteringar om ledskydd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrkesprestation
Tidsram: 4 veckor
|
involvering av dagliga aktiviteter av Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering av WHO-QOL bref
|
4 veckor
|
|
Manuell funktionell
Tidsram: 4 veckor
|
Utveckling av SACRAH
|
4 veckor
|
|
Smärta
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering med visuell analog smärtskala
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPernambuco2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .