- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667145
Dispositif d'assistance pour l'arthrose de la main
Évaluation du programme d'autosoins axé sur les appareils et accessoires fonctionnels pour les personnes souffrant d'arthrose de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce programme vise à :
- Encourager l'utilisation quotidienne d'appareils fonctionnels comme principale forme de protection des articulations.
- Encourager la motivation individuelle, du groupe présent, le changement de comportement, développer la capacité d'autogestion des individus de leurs problèmes de santé.
Aura lieu pendant 4 réunions d'une durée moyenne de 90 minutes. Réunion 1 : Sa proposition aborde l'importance des soins personnels dans le traitement des maladies chroniques ; connaître l'OA des mains et leurs principales caractéristiques ; reconnaître l'importance de la fonction manuelle pour effectuer des activités; comprendre le sens des soins personnels et de la protection des articulations ; motivation adhésion au programme et changement de comportement.
Réunion 2 : Présenter les appareils fonctionnels comme une fonction de protection ; enseigner les techniques de protection des articulations et la conservation de l'énergie en se concentrant sur l'appareil fonctionnel ; fournir et démontrer l'utilisation d'appareils fonctionnels.
Séance 3 :Favoriser l'adhésion des techniques présentées ; atelier de fabrication pour les activités quotidiennes; vérifier les difficultés d'utilisation des appareils par les volontaires.
Réunion 4 : Renforcement des orientations données lors des réunions précédentes ; faire la clôture avec le groupe à propos du programme ; motivés pour continuer à réaliser les activités à la maison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PE
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Recife, PE, Brésil, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'arthrose de la main selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
- Être correctement inscrit à la clinique de rhumatologie de l'Hospital das Clínicas
Critère d'exclusion:
- Traitement chirurgical ou infiltration dans les mains, au cours des 6 derniers mois ;
- Traitement d'ergothérapie et/ou de kinésithérapie, ou utilisation de toute fonction TA (dispositif d'assistance ou stent) au cours des 6 derniers mois ;
- Diagnostic d'une autre maladie rhumatologique ou du système musculo-squelettique qui compromet les mains associées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Programme d'auto-soins axé sur l'appareil fonctionnel, pendant 4 semaines (1 à semaine d'une durée de 90 minutes).
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programme d'auto-écoute axé sur l'appareil fonctionnel consistera en quatre réunions hebdomadaires d'une durée d'environ 90 minutes.
il sera stimulé l'auto-attention grâce à la connaissance de la pathologie et des directives de protection articulées, et sera fourni et formé à l'utilisation d'appareils d'assistance pour améliorer la performance des volontaires dans leurs activités quotidiennes.
Les appareils fonctionnels sont des appareils, non attachés au corps, qui aident les personnes ayant des mouvements limités et des restrictions de participation aux activités de la vie quotidienne.
Exemple : épaississement de vaisselle, ouvre-boîtes.
Ces volontaires seront évalués en trois étapes : 1-évaluation initiale 2-après la fin du programme et 90 jours après l'évaluation initiale.
Les questionnaires qui seront utilisés sont : EVA ; SACRÉE ; COPM ; WHOQOL-Bref.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
recevoir uniquement une brochure avec des orientations de protection des articulations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance professionnelle
Délai: 4 semaines
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participation aux activités quotidiennes selon la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 4 semaines
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Évaluation par l'OMS-QOL bref
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4 semaines
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Manuel fonctionnel
Délai: 4 semaines
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Évolution par SACRAH
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4 semaines
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Douleur
Délai: 4 semaines
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Évaluation par échelle visuelle analogique de la douleur
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPernambuco2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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