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Dispositif d'assistance pour l'arthrose de la main

25 janvier 2016 mis à jour par: Daniela Salgado Amaral

Évaluation du programme d'autosoins axé sur les appareils et accessoires fonctionnels pour les personnes souffrant d'arthrose de la main

Essai clinique randomisé, en aveugle pour les évaluateurs, visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'autosoins utilisant une technologie d'assistance pour le traitement de l'arthrose de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce programme vise à :

  • Encourager l'utilisation quotidienne d'appareils fonctionnels comme principale forme de protection des articulations.
  • Encourager la motivation individuelle, du groupe présent, le changement de comportement, développer la capacité d'autogestion des individus de leurs problèmes de santé.

Aura lieu pendant 4 réunions d'une durée moyenne de 90 minutes. Réunion 1 : Sa proposition aborde l'importance des soins personnels dans le traitement des maladies chroniques ; connaître l'OA des mains et leurs principales caractéristiques ; reconnaître l'importance de la fonction manuelle pour effectuer des activités; comprendre le sens des soins personnels et de la protection des articulations ; motivation adhésion au programme et changement de comportement.

Réunion 2 : Présenter les appareils fonctionnels comme une fonction de protection ; enseigner les techniques de protection des articulations et la conservation de l'énergie en se concentrant sur l'appareil fonctionnel ; fournir et démontrer l'utilisation d'appareils fonctionnels.

Séance 3 :Favoriser l'adhésion des techniques présentées ; atelier de fabrication pour les activités quotidiennes; vérifier les difficultés d'utilisation des appareils par les volontaires.

Réunion 4 : Renforcement des orientations données lors des réunions précédentes ; faire la clôture avec le groupe à propos du programme ; motivés pour continuer à réaliser les activités à la maison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PE
      • Recife, PE, Brésil, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'arthrose de la main selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
  • Être correctement inscrit à la clinique de rhumatologie de l'Hospital das Clínicas

Critère d'exclusion:

  • Traitement chirurgical ou infiltration dans les mains, au cours des 6 derniers mois ;
  • Traitement d'ergothérapie et/ou de kinésithérapie, ou utilisation de toute fonction TA (dispositif d'assistance ou stent) au cours des 6 derniers mois ;
  • Diagnostic d'une autre maladie rhumatologique ou du système musculo-squelettique qui compromet les mains associées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme d'auto-soins axé sur l'appareil fonctionnel, pendant 4 semaines (1 à semaine d'une durée de 90 minutes).
programme d'auto-écoute axé sur l'appareil fonctionnel consistera en quatre réunions hebdomadaires d'une durée d'environ 90 minutes. il sera stimulé l'auto-attention grâce à la connaissance de la pathologie et des directives de protection articulées, et sera fourni et formé à l'utilisation d'appareils d'assistance pour améliorer la performance des volontaires dans leurs activités quotidiennes. Les appareils fonctionnels sont des appareils, non attachés au corps, qui aident les personnes ayant des mouvements limités et des restrictions de participation aux activités de la vie quotidienne. Exemple : épaississement de vaisselle, ouvre-boîtes. Ces volontaires seront évalués en trois étapes : 1-évaluation initiale 2-après la fin du programme et 90 jours après l'évaluation initiale. Les questionnaires qui seront utilisés sont : EVA ; SACRÉE ; COPM ; WHOQOL-Bref.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
recevoir uniquement une brochure avec des orientations de protection des articulations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance professionnelle
Délai: 4 semaines
participation aux activités quotidiennes selon la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 4 semaines
Évaluation par l'OMS-QOL bref
4 semaines
Manuel fonctionnel
Délai: 4 semaines
Évolution par SACRAH
4 semaines
Douleur
Délai: 4 semaines
Évaluation par échelle visuelle analogique de la douleur
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFPernambuco2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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