- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02667145
Hilfsmittel bei Handarthrose
Evaluierung des Selbstpflegeprogramms mit Schwerpunkt auf Hilfsmitteln für Personen mit Handarthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Programm zielt darauf ab:
- Fördern Sie die tägliche Verwendung von Hilfsmitteln als wichtigste Form des Gelenkschutzes.
- Fördern Sie die individuelle Motivation der anwesenden Gruppe, Verhaltensänderungen und entwickeln Sie die Fähigkeit des Einzelnen, seine Gesundheitsprobleme selbst zu bewältigen.
Es werden 4 Sitzungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 90 Minuten abgehalten. Sitzung 1: Der Vorschlag befasst sich mit der Bedeutung der Selbstfürsorge bei der Behandlung chronischer Krankheiten. Kenntnis des OA der Hände und ihrer Hauptmerkmale; die Bedeutung der Handfunktion für die Ausführung von Tätigkeiten erkennen; die Bedeutung von Selbstfürsorge und Gelenkschutz verstehen; Motivation Einhaltung des Programms und Verhaltensänderung.
Treffen 2: Hilfsmittel als Schutzfunktion vorstellen; Vermittlung von Gelenkschutztechniken und Energieeinsparung mit Schwerpunkt auf dem Hilfsmittel; Bereitstellung und Demonstration der Verwendung von Hilfsmitteln.
Treffen 3: Förderung der Adaption der vorgestellten Techniken; Herstellung einer Werkstatt für tägliche Aktivitäten; Überprüfen Sie die Schwierigkeiten bei der Gerätenutzung durch die Freiwilligen.
Treffen 4: Stärkung der in früheren Treffen gegebenen Leitlinien; Machen Sie einen Abschluss mit der Gruppe, um im Zusammenhang mit dem Programm zu stehen. motiviert, die Aktivitäten zu Hause weiterhin durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hand-OA-Diagnose nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)
- Seien Sie ordnungsgemäß in der Rheumatologieklinik des Hospital das Clínicas registriert
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Behandlung oder Infiltration in den Händen in den letzten 6 Monaten;
- Behandlung von Ergotherapie und/oder Physiotherapie oder Verwendung einer TA-Funktion (Hilfsmittel oder Stent) in den letzten 6 Monaten;
- Diagnose einer anderen rheumatologischen Erkrankung oder des Bewegungsapparates, die die damit verbundenen Hände beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Selbstpflegeprogramm mit Schwerpunkt auf dem Hilfsmittel, für 4 Wochen (1 bis 90 Minuten pro Woche).
|
Das Selbsthilfeprogramm, das sich auf das Hilfsmittel konzentriert, besteht aus vier wöchentlichen Treffen mit einer Dauer von etwa 90 Minuten.
Es wird die Selbstachtung durch Wissen über Pathologie und artikulierte Schutzrichtlinien angeregt und der Einsatz von Hilfsmitteln bereitgestellt und geschult, um die Leistung der Freiwilligen bei ihren täglichen Aktivitäten zu verbessern.
Hilfsmittel sind nicht am Körper befestigte Hilfsmittel, die Menschen mit Bewegungseinschränkungen und Einschränkungen bei der Teilnahme an Aktivitäten des Alltags unterstützen.
Beispiel: Verdickung von Geschirr, Dosenöffnern.
Diese Freiwilligen werden in drei Phasen bewertet: 1. Erstbewertung, 2. Nach Abschluss des Programms und 90 Tage nach der Erstbewertung.
Die Fragebögen, die verwendet werden, sind: EVA; SAKRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhalten Sie lediglich eine Broschüre mit Orientierungshilfen zum Gelenkschutz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berufliche Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Einbeziehung der täglichen Aktivitäten durch das Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Auswertung durch WHO-QOL bref
|
4 Wochen
|
Manuell funktionsfähig
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Evolution von SACRAH
|
4 Wochen
|
Schmerz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bewertung anhand einer visuellen analogen Schmerzskala
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFPernambuco2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose der Hand
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemNoch keine Rekrutierung
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalAbgeschlossen
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Abgeschlossen
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAtılım UniversityUnbekannt
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...AbgeschlossenHand HygieneVereinigtes Königreich
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Sundara ReddyMicrodermis CorporationAbgeschlossen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAcademic Centre for Dentistry in Amsterdam; Deutsche Gesellshaft fur Internationale...AbgeschlossenHand HygienePhilippinen