手骨关节炎辅助器具
2016年1月25日 更新者：Daniela Salgado Amaral
以手部骨关节炎患者的辅助器具为重点的自我保健计划评估
随机临床试验，对评估者不知情，以评估使用辅助技术治疗手部骨关节炎的自我护理计划的有效性。
研究概览
详细说明
该计划旨在：
- 鼓励日常使用辅助器具作为主要的关节保护方式。
- 鼓励个人积极性，从集体出席、行为改变，发展个人对自身健康问题的自我管理能力。
将举行4次会议，平均时长90分钟。 会议 1：其提案解决了自我保健在慢性病治疗中的重要性；了解手的 OA 及其主要特征；认识到手部功能对于开展活动的重要性；明白自我照顾和共同保护的意义；动机坚持计划和行为改变。
会议 2：将辅助器具作为一种保护功能；以辅具为重点教授关节保护技术和能量守恒；提供和演示辅助设备的使用。
会议 3：鼓励所提出技术的坚持；为日常活动制作工作坊；验证志愿者使用设备的困难。
会议 4：加强以往会议的指导；与该小组就该计划达成共识；有动力继续在家里开展活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE
-
Recife、PE、巴西、50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断手骨关节炎
- 在 Hospital das Clínicas 的风湿病诊所正确注册
排除标准：
- 最近 6 个月内进行过手部手术治疗或浸润治疗；
- 最近 6 个月内接受过职业治疗和/或物理治疗，或使用过任何 TA 功能（辅助装置或支架）；
- 诊断另一种风湿病或肌肉骨骼系统损害相关的手。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
以辅助器具为重点的自我护理计划，持续 4 周（1 至一周持续 90 分钟）。
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专注于辅助设备的自我关注计划将包括四次每周一次的会议，持续约 90 分钟。
它将通过阐明病理学知识和保护指南来激发自我注意，并将提供辅助器具的使用并对其进行培训，以提高志愿者在日常活动中的表现。
辅助器具是不附着在身体上的装置，可帮助行动受限和参与日常生活活动受限的人。
例如：餐具、开罐器的加厚。
这些志愿者将分三个阶段进行评估：1-初始评估 2-项目完成后和初始评估后 90 天。
将使用的问卷是：EVA；萨克拉；执行委员会； WHOQOL-Bref.
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无干预：控制组
只收到一本介绍关节保护的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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职业表现
大体时间：4周
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 对日常活动的参与
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：4周
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WHO-QOL bref 评估
|
4周
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手动功能
大体时间：4周
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SACRAH 的进化
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4周
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疼痛
大体时间：4周
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通过视觉模拟疼痛量表评估
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Claudia DL Marques, PhD、Universidade Federal de Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月25日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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