- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667145
Вспомогательное устройство для лечения остеоартрита рук
Оценка программы самопомощи с упором на вспомогательные устройства для людей с остеоартритом рук
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта программа направлена на:
- Поощряйте ежедневное использование вспомогательных устройств в качестве основной формы защиты суставов.
- Поощряйте индивидуальную мотивацию со стороны присутствующей группы, изменение поведения, развивая способность самоконтроля людей со своими проблемами со здоровьем.
Будет проведено 4 встречи средней продолжительностью 90 минут. Заседание 1: Его предложение касается важности самопомощи при лечении хронических заболеваний; знание ОА рук и их основных характеристик; признавать важность функции рук для выполнения действий; понимать значение ухода за собой и защиты суставов; мотивация соблюдения программы и изменения поведения.
Встреча 2: Представьте вспомогательные устройства в качестве средства защиты; обучать методам защиты суставов и энергосбережения, уделяя особое внимание вспомогательному устройству; предоставить и продемонстрировать использование вспомогательных устройств.
Встреча 3: Поощрение применения представленных методов; изготовление мастерской для повседневной деятельности; проверить трудности с использованием устройств волонтерами.
Встреча 4: Усиление указаний, данных на предыдущих встречах; сделать закрытие с группой в связи с программой; мотивация продолжать заниматься дома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PE
-
Recife, PE, Бразилия, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОА кисти по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)
- Быть должным образом зарегистрированным в ревматологической клинике Hospital das Clínicas
Критерий исключения:
- Хирургическое лечение или инфильтрат на руках в течение последних 6 месяцев;
- Лечение трудотерапией и / или физиотерапией, или использование любых функций ТА (вспомогательного устройства или стента) за последние 6 месяцев;
- Диагноз другого ревматологического заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, поражающего руки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Программа самопомощи, ориентированная на вспомогательное устройство, на 4 недели (от 1 до 90 минут в неделю).
|
программа самоконтроля, посвященная вспомогательному устройству, будет состоять из четырех еженедельных встреч продолжительностью примерно 90 минут.
он будет стимулировать самоанализ через знание патологии и рекомендации по защите, а также будет снабжен и обучен использованию вспомогательных устройств для улучшения работы добровольцев в их повседневной деятельности.
Вспомогательные устройства — это устройства, не прикрепленные к телу, которые помогают людям с ограниченными движениями и ограничениями участия в деятельности повседневной жизни.
Пример: утолщение столовой посуды, консервные ножи.
Эти добровольцы будут оцениваться в три этапа: 1-начальная оценка 2-после завершения программы и через 90 дней после первоначальной оценки.
Будут использоваться следующие вопросники: EVA; САКР; КОПМ; WHOQOL-Bref.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
получить только брошюру с указаниями по защите суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Профессиональная производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
участие в повседневной деятельности Канадской профессиональной оценки эффективности (COPM)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка WHO-QOL bref
|
4 недели
|
Ручной функционал
Временное ограничение: 4 недели
|
Эволюция SACRAH
|
4 недели
|
Боль
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале боли
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPernambuco2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Остеоартрит рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты