Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспомогательное устройство для лечения остеоартрита рук

25 января 2016 г. обновлено: Daniela Salgado Amaral

Оценка программы самопомощи с упором на вспомогательные устройства для людей с остеоартритом рук

Рандомизированное клиническое исследование, слепое для оценщиков, для оценки эффективности программы самопомощи с использованием вспомогательных технологий для лечения остеоартрита кистей.

Обзор исследования

Подробное описание

Эта программа направлена ​​на:

  • Поощряйте ежедневное использование вспомогательных устройств в качестве основной формы защиты суставов.
  • Поощряйте индивидуальную мотивацию со стороны присутствующей группы, изменение поведения, развивая способность самоконтроля людей со своими проблемами со здоровьем.

Будет проведено 4 встречи средней продолжительностью 90 минут. Заседание 1: Его предложение касается важности самопомощи при лечении хронических заболеваний; знание ОА рук и их основных характеристик; признавать важность функции рук для выполнения действий; понимать значение ухода за собой и защиты суставов; мотивация соблюдения программы и изменения поведения.

Встреча 2: Представьте вспомогательные устройства в качестве средства защиты; обучать методам защиты суставов и энергосбережения, уделяя особое внимание вспомогательному устройству; предоставить и продемонстрировать использование вспомогательных устройств.

Встреча 3: Поощрение применения представленных методов; изготовление мастерской для повседневной деятельности; проверить трудности с использованием устройств волонтерами.

Встреча 4: Усиление указаний, данных на предыдущих встречах; сделать закрытие с группой в связи с программой; мотивация продолжать заниматься дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PE
      • Recife, PE, Бразилия, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ОА кисти по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)
  • Быть должным образом зарегистрированным в ревматологической клинике Hospital das Clínicas

Критерий исключения:

  • Хирургическое лечение или инфильтрат на руках в течение последних 6 месяцев;
  • Лечение трудотерапией и / или физиотерапией, или использование любых функций ТА (вспомогательного устройства или стента) за последние 6 месяцев;
  • Диагноз другого ревматологического заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, поражающего руки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа самопомощи, ориентированная на вспомогательное устройство, на 4 недели (от 1 до 90 минут в неделю).
программа самоконтроля, посвященная вспомогательному устройству, будет состоять из четырех еженедельных встреч продолжительностью примерно 90 минут. он будет стимулировать самоанализ через знание патологии и рекомендации по защите, а также будет снабжен и обучен использованию вспомогательных устройств для улучшения работы добровольцев в их повседневной деятельности. Вспомогательные устройства — это устройства, не прикрепленные к телу, которые помогают людям с ограниченными движениями и ограничениями участия в деятельности повседневной жизни. Пример: утолщение столовой посуды, консервные ножи. Эти добровольцы будут оцениваться в три этапа: 1-начальная оценка 2-после завершения программы и через 90 дней после первоначальной оценки. Будут использоваться следующие вопросники: EVA; САКР; КОПМ; WHOQOL-Bref.
Без вмешательства: Контрольная группа
получить только брошюру с указаниями по защите суставов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональная производительность
Временное ограничение: 4 недели
участие в повседневной деятельности Канадской профессиональной оценки эффективности (COPM)
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
Оценка WHO-QOL bref
4 недели
Ручной функционал
Временное ограничение: 4 недели
Эволюция SACRAH
4 недели
Боль
Временное ограничение: 4 недели
Оценка по визуальной аналоговой шкале боли
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UFPernambuco2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеоартрит рук

Подписаться