- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02667145
Dispositivo de asistencia para la osteoartritis de la mano
Evaluación del programa de autocuidado con enfoque en dispositivos de asistencia para personas con osteoartritis de la mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa tiene como objetivo:
- Fomentar el uso de dispositivos de asistencia a diario como la principal forma de protección de las articulaciones.
- Fomentar la motivación individual, del grupo asistente, el cambio de comportamiento, desarrollando la capacidad de autogestión de los individuos de sus problemas de salud.
Se llevará a cabo durante 4 sesiones con una duración promedio de 90 minutos. Reunión 1: Su propuesta aborda la importancia del autocuidado en el tratamiento de enfermedades crónicas; conocer la OA de las manos y sus principales características; reconocer la importancia de la función de la mano para la realización de actividades; comprender el significado de autocuidado y protección articular; motivación adherencia al programa y cambio de comportamiento.
Reunión 2: Presentar los dispositivos de asistencia como una característica de protección; enseñar técnicas de protección conjunta y conservación de energía centrándose en el dispositivo de asistencia; Entregar y demostrar el uso de dispositivos de asistencia.
Encuentro 3:Fomentar la adhesión de las técnicas presentadas; elaboración de taller para las actividades diarias; verificar las dificultades con el uso de los dispositivos por parte de los voluntarios.
Reunión 4: Fortalecimiento de la orientación dada en reuniones anteriores; hacer cierre con el grupo en conexión con el programa; motivados para seguir realizando las actividades en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PE
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Recife, PE, Brasil, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de OA de mano según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- Estar debidamente registrado en la clínica de reumatología del Hospital das Clínicas
Criterio de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico o infiltración en las manos, en los últimos 6 meses;
- Tratamiento de terapia ocupacional y/o fisioterapia, o uso de cualquier característica de TA (dispositivo de asistencia o stent) en los últimos 6 meses;
- Diagnóstico de otra enfermedad reumatológica o del aparato locomotor que comprometa las manos asociadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Programa de autocuidado centrado en el dispositivo de asistencia, durante 4 semanas (1 a semana con una duración de 90 minutos).
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El programa de autoatención centrado en el dispositivo de asistencia consistirá en cuatro reuniones semanales con una duración aproximada de 90 minutos.
se estimulará la autoatención a través del conocimiento de patología y pautas de protección articuladas, y se suministrará y entrenará el uso de dispositivos de asistencia para mejorar el desempeño de los voluntarios en sus actividades diarias.
Los dispositivos de asistencia son dispositivos, no adheridos al cuerpo, que ayudan a las personas con movimientos limitados y restricciones en la participación en las actividades de la vida cotidiana.
Ejemplo: engrosamiento de vajillas, abrelatas.
Estos voluntarios serán evaluados en tres etapas: 1-evaluación inicial 2-después de finalizar el programa y 90 días después de la evaluación inicial.
Los cuestionarios que se utilizarán son: EVA; SACRÁ; COPM; WHOQOL-Bref.
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Sin intervención: Grupo de control
reciba solo un folleto con orientaciones de protección conjunta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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participación de las actividades diarias por la Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación por WHO-QOL breve
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4 semanas
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Manual funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evolución por SACRAH
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4 semanas
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Dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación mediante escala analógica visual del dolor
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPernambuco2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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