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Dispositivo de asistencia para la osteoartritis de la mano

25 de enero de 2016 actualizado por: Daniela Salgado Amaral

Evaluación del programa de autocuidado con enfoque en dispositivos de asistencia para personas con osteoartritis de la mano

Ensayo clínico aleatorizado, ciego para los evaluadores, para evaluar la efectividad de un programa de autocuidado que utiliza tecnología de asistencia para el tratamiento de la osteoartritis de la mano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este programa tiene como objetivo:

  • Fomentar el uso de dispositivos de asistencia a diario como la principal forma de protección de las articulaciones.
  • Fomentar la motivación individual, del grupo asistente, el cambio de comportamiento, desarrollando la capacidad de autogestión de los individuos de sus problemas de salud.

Se llevará a cabo durante 4 sesiones con una duración promedio de 90 minutos. Reunión 1: Su propuesta aborda la importancia del autocuidado en el tratamiento de enfermedades crónicas; conocer la OA de las manos y sus principales características; reconocer la importancia de la función de la mano para la realización de actividades; comprender el significado de autocuidado y protección articular; motivación adherencia al programa y cambio de comportamiento.

Reunión 2: Presentar los dispositivos de asistencia como una característica de protección; enseñar técnicas de protección conjunta y conservación de energía centrándose en el dispositivo de asistencia; Entregar y demostrar el uso de dispositivos de asistencia.

Encuentro 3:Fomentar la adhesión de las técnicas presentadas; elaboración de taller para las actividades diarias; verificar las dificultades con el uso de los dispositivos por parte de los voluntarios.

Reunión 4: Fortalecimiento de la orientación dada en reuniones anteriores; hacer cierre con el grupo en conexión con el programa; motivados para seguir realizando las actividades en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de OA de mano según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
  • Estar debidamente registrado en la clínica de reumatología del Hospital das Clínicas

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento quirúrgico o infiltración en las manos, en los últimos 6 meses;
  • Tratamiento de terapia ocupacional y/o fisioterapia, o uso de cualquier característica de TA (dispositivo de asistencia o stent) en los últimos 6 meses;
  • Diagnóstico de otra enfermedad reumatológica o del aparato locomotor que comprometa las manos asociadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Programa de autocuidado centrado en el dispositivo de asistencia, durante 4 semanas (1 a semana con una duración de 90 minutos).
El programa de autoatención centrado en el dispositivo de asistencia consistirá en cuatro reuniones semanales con una duración aproximada de 90 minutos. se estimulará la autoatención a través del conocimiento de patología y pautas de protección articuladas, y se suministrará y entrenará el uso de dispositivos de asistencia para mejorar el desempeño de los voluntarios en sus actividades diarias. Los dispositivos de asistencia son dispositivos, no adheridos al cuerpo, que ayudan a las personas con movimientos limitados y restricciones en la participación en las actividades de la vida cotidiana. Ejemplo: engrosamiento de vajillas, abrelatas. Estos voluntarios serán evaluados en tres etapas: 1-evaluación inicial 2-después de finalizar el programa y 90 días después de la evaluación inicial. Los cuestionarios que se utilizarán son: EVA; SACRÁ; COPM; WHOQOL-Bref.
Sin intervención: Grupo de control
reciba solo un folleto con orientaciones de protección conjunta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 4 semanas
participación de las actividades diarias por la Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluación por WHO-QOL breve
4 semanas
Manual funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evolución por SACRAH
4 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluación mediante escala analógica visual del dolor
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UFPernambuco2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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