- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02667145
Asistenční zařízení pro osteoartrózu rukou
Hodnocení programu sebepéče se zaměřením na asistenční zařízení pro jednotlivce s osteoartrózou rukou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento program má za cíl:
- Podporujte každodenní používání asistenčních zařízení jako hlavní formu ochrany kloubů.
- Podporovat individuální motivaci ze strany docházky, změnu chování, rozvíjení schopnosti samostatného řízení jednotlivců jejich zdravotních problémů.
Bude se konat na 4 setkání s průměrnou dobou trvání 90 minut. Schůze 1: Její návrh se zabývá významem sebepéče při léčbě chronických onemocnění; znalost OA rukou a jejich hlavních charakteristik; rozpoznat význam funkce ruky pro provádění činností; porozumět významu sebepéče a ochrany kloubů; motivace dodržování programu a změna chování.
Schůzka 2: Představte pomocná zařízení jako ochranný prvek; učit techniky ochrany kloubů a úspory energie se zaměřením na pomocné zařízení; předvést a předvést použití pomocných zařízení.
Setkání 3: Podpora přilnavosti prezentovaných technik; výroba dílny pro každodenní činnosti; ověřit potíže se zařízeními, které dobrovolníci používají.
Setkání 4: Posílení pokynů poskytnutých na předchozích setkáních; uzavřít se skupinou v souvislosti s programem; motivováni pokračovat v aktivitách doma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazílie, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika OA ruky podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)
- Být řádně registrován v revmatologické ambulanci Hospital das Clínicas
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická léčba nebo infiltrace v rukou, v posledních 6 měsících;
- Léčba pracovní terapie a/nebo fyzikální terapie nebo používání jakékoli funkce TA (asistenční zařízení nebo stent) za posledních 6 měsíců;
- Diagnóza jiného revmatologického onemocnění nebo muskuloskeletálního systému, které ohrožují související ruce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Program samoobsluhy se zaměřením na asistenční zařízení po dobu 4 týdnů (1 až týden trvající 90 minut).
|
self-heed program zaměřený na asistenční zařízení bude sestávat ze čtyř týdenních setkání v délce přibližně 90 minut.
bude stimulován k sebepozornosti prostřednictvím znalosti patologie a formulovaných pokynů pro ochranu a bude poskytnut a vyškolen v používání pomocných zařízení ke zlepšení výkonu dobrovolníků v jejich každodenních činnostech.
Asistenční zařízení jsou zařízení nepřipevnitelná na tělo, která pomáhají lidem s omezeným pohybem a omezením účasti na činnostech každodenního života.
Příklad: zahušťování nádobí, otvíráky na konzervy.
Tito dobrovolníci budou hodnoceni ve třech fázích: 1-počáteční hodnocení, 2-po dokončení programu a 90 dní po úvodním hodnocení.
Budou použity tyto dotazníky: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
obdržíte pouze brožuru s pokyny k ochraně kloubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní výkon
Časové okno: 4 týdny
|
zapojení do každodenních činností kanadským měřítkem pracovní výkonnosti (COPM)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení podle WHO-QOL brof
|
4 týdny
|
|
Manuál funkční
Časové okno: 4 týdny
|
Evoluce od SACRAH
|
4 týdny
|
|
Bolest
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPernambuco2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika