Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistenční zařízení pro osteoartrózu rukou

25. ledna 2016 aktualizováno: Daniela Salgado Amaral

Hodnocení programu sebepéče se zaměřením na asistenční zařízení pro jednotlivce s osteoartrózou rukou

Randomizovaná klinická studie, slepá pro hodnotitele, k posouzení účinnosti programu sebeobsluhy využívajícího asistenční technologii pro léčbu osteoartrózy rukou.

Přehled studie

Detailní popis

Tento program má za cíl:

  • Podporujte každodenní používání asistenčních zařízení jako hlavní formu ochrany kloubů.
  • Podporovat individuální motivaci ze strany docházky, změnu chování, rozvíjení schopnosti samostatného řízení jednotlivců jejich zdravotních problémů.

Bude se konat na 4 setkání s průměrnou dobou trvání 90 minut. Schůze 1: Její návrh se zabývá významem sebepéče při léčbě chronických onemocnění; znalost OA rukou a jejich hlavních charakteristik; rozpoznat význam funkce ruky pro provádění činností; porozumět významu sebepéče a ochrany kloubů; motivace dodržování programu a změna chování.

Schůzka 2: Představte pomocná zařízení jako ochranný prvek; učit techniky ochrany kloubů a úspory energie se zaměřením na pomocné zařízení; předvést a předvést použití pomocných zařízení.

Setkání 3: Podpora přilnavosti prezentovaných technik; výroba dílny pro každodenní činnosti; ověřit potíže se zařízeními, které dobrovolníci používají.

Setkání 4: Posílení pokynů poskytnutých na předchozích setkáních; uzavřít se skupinou v souvislosti s programem; motivováni pokračovat v aktivitách doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika OA ruky podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)
  • Být řádně registrován v revmatologické ambulanci Hospital das Clínicas

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická léčba nebo infiltrace v rukou, v posledních 6 měsících;
  • Léčba pracovní terapie a/nebo fyzikální terapie nebo používání jakékoli funkce TA (asistenční zařízení nebo stent) za posledních 6 měsíců;
  • Diagnóza jiného revmatologického onemocnění nebo muskuloskeletálního systému, které ohrožují související ruce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Program samoobsluhy se zaměřením na asistenční zařízení po dobu 4 týdnů (1 až týden trvající 90 minut).
self-heed program zaměřený na asistenční zařízení bude sestávat ze čtyř týdenních setkání v délce přibližně 90 minut. bude stimulován k sebepozornosti prostřednictvím znalosti patologie a formulovaných pokynů pro ochranu a bude poskytnut a vyškolen v používání pomocných zařízení ke zlepšení výkonu dobrovolníků v jejich každodenních činnostech. Asistenční zařízení jsou zařízení nepřipevnitelná na tělo, která pomáhají lidem s omezeným pohybem a omezením účasti na činnostech každodenního života. Příklad: zahušťování nádobí, otvíráky na konzervy. Tito dobrovolníci budou hodnoceni ve třech fázích: 1-počáteční hodnocení, 2-po dokončení programu a 90 dní po úvodním hodnocení. Budou použity tyto dotazníky: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
obdržíte pouze brožuru s pokyny k ochraně kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní výkon
Časové okno: 4 týdny
zapojení do každodenních činností kanadským měřítkem pracovní výkonnosti (COPM)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
Hodnocení podle WHO-QOL brof
4 týdny
Manuál funkční
Časové okno: 4 týdny
Evoluce od SACRAH
4 týdny
Bolest
Časové okno: 4 týdny
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice bolesti
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UFPernambuco2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza rukou

3
Předplatit