- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02667145
Hulpmiddel voor handartrose
Evaluatie van het zelfzorgprogramma met focus op hulpmiddelen voor personen met handartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit programma heeft tot doel:
- Moedig dagelijks het gebruik van hulpmiddelen aan als de belangrijkste vorm van gewrichtsbescherming.
- Moedig individuele motivatie aan, van de aanwezige groep, gedragsverandering, het ontwikkelen van het vermogen tot zelfmanagement van individuen van hun gezondheidsproblemen.
Wordt gehouden voor 4 bijeenkomsten met een gemiddelde duur van 90 minuten. Bijeenkomst 1: het voorstel behandelt het belang van zelfzorg bij de behandeling van chronische ziekten; de artrose van de handen en hun belangrijkste kenmerken kennen; het belang van de handfunctie onderkennen voor het uitvoeren van activiteiten; de betekenis begrijpen van zelfzorg en gezamenlijke bescherming; motivatie therapietrouw aan het programma en gedragsverandering.
Bijeenkomst 2: Presenteer hulpmiddelen als een beveiligingskenmerk; aanleren van gewrichtsbeschermingstechnieken en energiebesparing gericht op het hulpmiddel; het gebruik van hulpmiddelen afleveren en demonstreren.
Bijeenkomst 3: Aanmoedigen van de adhesie van de gepresenteerde technieken; workshop maken voor dagelijkse bezigheden; controleer de problemen met het gebruik van apparaten door de vrijwilligers.
Bijeenkomst 4: Versterking van de begeleiding gegeven in eerdere bijeenkomsten; sluit af met de groep in verband met het programma; gemotiveerd om de activiteiten thuis voort te zetten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazilië, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van handartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)
- Wees correct geregistreerd in de reumatologiekliniek van Hospital das Clínicas
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische behandeling of infiltratie in de handen, in de laatste 6 maanden;
- Behandeling van ergotherapie en/of fysiotherapie, of gebruik van een TA-functie (hulpmiddel of stent) in de afgelopen 6 maanden;
- Diagnose van een andere reumatologische aandoening of bewegingsapparaat die de bijbehorende handen in gevaar brengt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zelfzorgprogramma gericht op het hulpmiddel, Gedurende 4 weken (1 tot week van 90 minuten).
|
zelfzorgprogramma gericht op het hulpmiddel zal bestaan uit vier wekelijkse bijeenkomsten van ongeveer 90 minuten.
het zal de zelfrespect stimuleren door kennis van pathologie en richtlijnen van gearticuleerde bescherming, en zal worden geleverd en getraind in het gebruik van hulpmiddelen om de prestaties van vrijwilligers in hun dagelijkse activiteiten te verbeteren.
Hulpmiddelen zijn hulpmiddelen die niet aan het lichaam zijn bevestigd en die mensen helpen met beperkte bewegingen en beperkingen in deelname aan de activiteiten van het dagelijks leven.
Voorbeeld: verdikken van serviesgoed, blikopeners.
Deze vrijwilligers worden in drie fasen geëvalueerd: 1 - eerste beoordeling 2 - na voltooiing van het programma en 90 dagen na de eerste beoordeling.
De vragenlijsten die zullen worden gebruikt zijn: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
ontvang alleen een brochure met richtlijnen voor gewrichtsbescherming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsprestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten door de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
Evaluatie door WHO-QOL bref
|
4 weken
|
|
Handmatig functioneel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Evoluatie door SACRAH
|
4 weken
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Evaluatie door visuele analoge pijnschaal
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPernambuco2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .