- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667145
Dispositivo di assistenza per l'artrosi della mano
Valutazione del programma di auto-cura con particolare attenzione agli ausili per le persone con osteoartrite della mano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo programma mira a:
- Incoraggiare l'uso quotidiano degli ausili come principale forma di protezione articolare.
- Incoraggiare la motivazione individuale, a partire dal gruppo presente, al cambiamento comportamentale, sviluppando la capacità di autogestione degli individui dei loro problemi di salute.
Si terranno per 4 incontri della durata media di 90 minuti. Riunione 1: La sua proposta affronta l'importanza della cura di sé nel trattamento delle malattie croniche; conoscere l'OA delle mani e le loro principali caratteristiche; riconoscere l'importanza della funzione della mano per lo svolgimento delle attività; comprendere il significato di cura di sé e protezione articolare; motivazione adesione al programma e cambiamento di comportamento.
Riunione 2: Presentare i dispositivi di assistenza come funzionalità di protezione; insegnare tecniche di protezione delle articolazioni e risparmio energetico con particolare attenzione all'ausilio; fornire e dimostrare l'uso di dispositivi di assistenza.
Incontro 3:Favorire l'adesione delle tecniche presentate; fare officina per le attività quotidiane; verificare le difficoltà con i dispositivi utilizzati dai volontari.
Riunione 4: Rafforzare gli orientamenti forniti nelle riunioni precedenti; chiudere con il gruppo in relazione al programma; motivato a continuare a svolgere le attività a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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PE
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Recife, PE, Brasile, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di OA della mano secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
- Essere correttamente registrato nella clinica reumatologica dell'Hospital das Clínicas
Criteri di esclusione:
- Trattamento chirurgico o infiltrazione nelle mani, negli ultimi 6 mesi;
- Trattamento di terapia occupazionale e/o fisioterapia, o utilizzo di qualsiasi funzione TA (dispositivo di assistenza o stent) negli ultimi 6 mesi;
- Diagnosi di un'altra malattia reumatologica o del sistema muscolo-scheletrico che compromette le mani associate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Programma di cura personale incentrato sull'ausilio, Per 4 settimane (da 1 a settimana della durata di 90 minuti).
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Il programma di autoascolto incentrato sull'ausilio consisterà in quattro incontri settimanali della durata di circa 90 minuti.
sarà stimolata l'autoascolto attraverso la conoscenza della patologia e linee guida di protezione articolate, e saranno forniti e formati all'uso di ausili per migliorare la performance dei volontari nelle loro attività quotidiane.
Gli ausili sono dispositivi, non attaccati al corpo, che aiutano le persone con movimenti limitati e limitazioni alla partecipazione alle attività della vita quotidiana.
Esempio: ispessimento di stoviglie, apriscatole.
Questi volontari saranno valutati in tre fasi: 1-valutazione iniziale 2-dopo il completamento del programma e 90 giorni dopo la valutazione iniziale.
I questionari che verranno utilizzati sono: EVA; SACRA; COPM; WHOQOL-Bref.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevere solo una brochure con gli orientamenti di protezione articolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni occupazionali
Lasso di tempo: 4 settimane
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coinvolgimento delle attività quotidiane da parte della Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione dell'OMS-QOL bref
|
4 settimane
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Manuale funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Evoluzione di SACRAH
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4 settimane
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Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutazione mediante scala del dolore analogica visiva
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPernambuco2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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