Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dispositivo di assistenza per l'artrosi della mano

25 gennaio 2016 aggiornato da: Daniela Salgado Amaral

Valutazione del programma di auto-cura con particolare attenzione agli ausili per le persone con osteoartrite della mano

Sperimentazione clinica randomizzata, in cieco per i valutatori, per valutare l'efficacia di un programma di auto-cura che utilizza la tecnologia assistiva per il trattamento dell'artrosi della mano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo programma mira a:

  • Incoraggiare l'uso quotidiano degli ausili come principale forma di protezione articolare.
  • Incoraggiare la motivazione individuale, a partire dal gruppo presente, al cambiamento comportamentale, sviluppando la capacità di autogestione degli individui dei loro problemi di salute.

Si terranno per 4 incontri della durata media di 90 minuti. Riunione 1: La sua proposta affronta l'importanza della cura di sé nel trattamento delle malattie croniche; conoscere l'OA delle mani e le loro principali caratteristiche; riconoscere l'importanza della funzione della mano per lo svolgimento delle attività; comprendere il significato di cura di sé e protezione articolare; motivazione adesione al programma e cambiamento di comportamento.

Riunione 2: Presentare i dispositivi di assistenza come funzionalità di protezione; insegnare tecniche di protezione delle articolazioni e risparmio energetico con particolare attenzione all'ausilio; fornire e dimostrare l'uso di dispositivi di assistenza.

Incontro 3:Favorire l'adesione delle tecniche presentate; fare officina per le attività quotidiane; verificare le difficoltà con i dispositivi utilizzati dai volontari.

Riunione 4: Rafforzare gli orientamenti forniti nelle riunioni precedenti; chiudere con il gruppo in relazione al programma; motivato a continuare a svolgere le attività a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • PE
      • Recife, PE, Brasile, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di OA della mano secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • Essere correttamente registrato nella clinica reumatologica dell'Hospital das Clínicas

Criteri di esclusione:

  • Trattamento chirurgico o infiltrazione nelle mani, negli ultimi 6 mesi;
  • Trattamento di terapia occupazionale e/o fisioterapia, o utilizzo di qualsiasi funzione TA (dispositivo di assistenza o stent) negli ultimi 6 mesi;
  • Diagnosi di un'altra malattia reumatologica o del sistema muscolo-scheletrico che compromette le mani associate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programma di cura personale incentrato sull'ausilio, Per 4 settimane (da 1 a settimana della durata di 90 minuti).
Il programma di autoascolto incentrato sull'ausilio consisterà in quattro incontri settimanali della durata di circa 90 minuti. sarà stimolata l'autoascolto attraverso la conoscenza della patologia e linee guida di protezione articolate, e saranno forniti e formati all'uso di ausili per migliorare la performance dei volontari nelle loro attività quotidiane. Gli ausili sono dispositivi, non attaccati al corpo, che aiutano le persone con movimenti limitati e limitazioni alla partecipazione alle attività della vita quotidiana. Esempio: ispessimento di stoviglie, apriscatole. Questi volontari saranno valutati in tre fasi: 1-valutazione iniziale 2-dopo il completamento del programma e 90 giorni dopo la valutazione iniziale. I questionari che verranno utilizzati sono: EVA; SACRA; COPM; WHOQOL-Bref.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
ricevere solo una brochure con gli orientamenti di protezione articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni occupazionali
Lasso di tempo: 4 settimane
coinvolgimento delle attività quotidiane da parte della Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione dell'OMS-QOL bref
4 settimane
Manuale funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Evoluzione di SACRAH
4 settimane
Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione mediante scala del dolore analogica visiva
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPernambuco2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti verrà condiviso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi