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Dispositivo de assistência para osteoartrite da mão

25 de janeiro de 2016 atualizado por: Daniela Salgado Amaral

Avaliação do Programa de Autocuidado com Foco em Dispositivos Assistivos para Indivíduos com Osteoartrite da Mão

Ensaio clínico randomizado, cego para avaliadores, para avaliar a efetividade de um programa de autocuidado utilizando tecnologia assistiva para tratamento da osteoartrite da mão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este programa visa:

  • Incentivar o uso de dispositivos auxiliares no dia a dia como principal forma de proteção articular.
  • Incentivar a motivação individual, do grupo de atendimento, mudança de comportamento, desenvolvendo a capacidade de autogestão dos indivíduos de seus problemas de saúde.

Serão realizados 4 encontros com duração média de 90 minutos. Reunião 1: Sua proposta aborda a importância do autocuidado no tratamento de doenças crônicas; conhecer a OA das mãos e suas principais características; reconhecer a importância da função manual para a realização das atividades; compreender o significado de autocuidado e proteção articular; motivação adesão ao programa e mudança de comportamento.

Encontro 2: Apresentar dispositivos assistivos como recurso de proteção; ensinar técnicas de proteção articular e conservação de energia com foco no dispositivo assistivo; entregar e demonstrar o uso de dispositivos assistivos.

Encontro 3:Incentivo à adesão das técnicas apresentadas; confecção de oficina para atividades diárias; verificar as dificuldades com o uso de aparelhos pelos voluntários.

Reunião 4: Fortalecimento das orientações dadas nas reuniões anteriores; fazer fechamento com o grupo em conexão com o programa; motivados a continuar realizando as atividades em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de OA da mão de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR )
  • Estar devidamente cadastrado no ambulatório de reumatologia do Hospital das Clínicas

Critério de exclusão:

  • Tratamento cirúrgico ou infiltração nas mãos, nos últimos 6 meses;
  • Tratamento de terapia ocupacional e/ou fisioterapia, ou uso de qualquer recurso de TA (dispositivo assist ou stent) nos últimos 6 meses;
  • Diagnóstico de outra doença reumatológica ou do sistema musculoesquelético que comprometa as mãos associadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Programa de autocuidado com foco no dispositivo assistivo, Durante 4 semanas (1 a semana com duração de 90 minutos).
o programa de autocuidado com foco no dispositivo assistivo será composto por quatro encontros semanais com duração aproximada de 90 minutos. Será estimulado o autocuidado através do conhecimento da patologia e orientações de proteção articuladas, e será fornecido, e treinado o uso de dispositivos auxiliares para melhorar o desempenho dos voluntários em suas atividades diárias. Dispositivos assistivos são dispositivos não presos ao corpo, que ajudam pessoas com movimentos limitados e restrições de participação nas atividades da vida cotidiana. Exemplo: espessamento de talheres, abridores de lata. Esses voluntários serão avaliados em três etapas: 1-avaliação inicial 2-após a conclusão do programa e 90 dias após a avaliação inicial. Os questionários que serão utilizados são: EVA; SACRA; COPM; WHOQOL-Bref.
Sem intervenção: Grupo de controle
receba apenas um folheto com orientações de proteção articular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Ocupacional
Prazo: 4 semanas
envolvimento das atividades diárias pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
Avaliação pelo WHO-QOL bref
4 semanas
Funcional manual
Prazo: 4 semanas
Evolução por SACRAH
4 semanas
Dor
Prazo: 4 semanas
Avaliação por escala visual analógica de dor
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UFPernambuco2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante será compartilhado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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