- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02667145
Hjælpemiddel til håndslidgigt
Evaluering af egenomsorgsprogram med fokus på hjælpemidler til personer med håndslidgigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette program har til formål at:
- Fremme brugen af hjælpemidler på daglig basis som den vigtigste form for ledbeskyttelse.
- Opmuntre individuel motivation, fra den tilstedeværende gruppe, adfærdsændring, udvikling af kapaciteten til selvstyring af individer af deres helbredsproblemer.
Afholdes i 4 møder med en gennemsnitlig varighed på 90 minutter. Møde 1: Dets forslag omhandler betydningen af egenomsorg i behandlingen af kroniske sygdomme; at kende hændernes OA og deres vigtigste karakteristika; anerkende vigtigheden af håndfunktion for at udføre aktiviteter; forstå betydningen af egenomsorg og ledbeskyttelse; motivation overholdelse af programmet og adfærdsændring.
Møde 2: Præsenter hjælpemidler som en beskyttelsesfunktion; undervise i ledbeskyttelsesteknikker og energibesparelse med fokus på hjælpemidlet; levere og demonstrere brugen af hjælpemidler.
Møde 3: Fremme af overholdelse af de præsenterede teknikker; lave værksted til daglige aktiviteter; verificere vanskelighederne med enheder, som de frivillige bruger.
Møde 4: Styrkelse af vejledning givet på tidligere møder; lave afslutning med gruppen til i forbindelse med programmet; motiveret til at fortsætte med at udføre aktiviteterne derhjemme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hånd OA-diagnose i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR)
- Vær korrekt registreret i den reumatologiske klinik på Hospital das Clínicas
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk behandling eller infiltration i hænderne inden for de sidste 6 måneder;
- Behandling af ergoterapi og/eller fysioterapi eller brug af en hvilken som helst TA-funktion (hjælpeanordning eller stent) inden for de sidste 6 måneder;
- Diagnose af en anden reumatologisk sygdom eller muskuloskeletale system, der kompromitterer hænderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Selvplejeprogram med fokus på hjælpemidlet, I 4 uger (1 til uge varer 90 minutter).
|
selvagt-program med fokus på hjælpemidlet vil bestå af fire ugentlige møder af ca. 90 minutter varighed.
det vil blive stimuleret selvhensyn gennem viden om patologi og retningslinjer for beskyttelse artikulere, og vil blive leveret, og trænet brugen af hjælpemidler til at forbedre ydeevnen af frivillige i deres daglige aktiviteter.
Hjælpemidler er apparater, der ikke er fastgjort til kroppen, og som hjælper mennesker med begrænsede bevægelser og begrænsninger i deltagelse i hverdagens aktiviteter.
Eksempel: fortykkelse af service, dåseåbnere.
Disse frivillige vil blive evalueret i tre faser: 1-indledende vurdering 2-efter afslutning af programmet og 90 dage efter den indledende vurdering.
Spørgeskemaerne der vil blive brugt er: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kun modtage en brochure med orienteringer om ledbeskyttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 4 uger
|
involvering af daglige aktiviteter af den canadiske Occupational Performance Measure (COPM)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering af WHO-QOL bref
|
4 uger
|
|
Manuel funktionel
Tidsramme: 4 uger
|
Udvikling af SACRAH
|
4 uger
|
|
Smerte
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering ved visuel analog smerteskala
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPernambuco2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndslidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater