Urządzenie wspomagające w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk
25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Daniela Salgado Amaral
Ocena programu samoopieki ze szczególnym uwzględnieniem urządzeń wspomagających dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
Randomizowane badanie kliniczne, zaślepione dla osób oceniających, mające na celu ocenę skuteczności programu samoopieki przy użyciu technologii wspomagającej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rąk.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten program ma na celu:
- Zachęcanie do codziennego korzystania z urządzeń wspomagających jako głównej formy ochrony stawów.
- Zachęcaj do indywidualnej motywacji ze strony grupy, która jest obecna, do zmiany zachowania, rozwijania zdolności samodzielnego radzenia sobie z problemami zdrowotnymi jednostek.
Odbędą się 4 spotkania o średnim czasie trwania 90 minut. Spotkanie 1: Jego propozycja dotyczy znaczenia samoopieki w leczeniu chorób przewlekłych; znajomość OA rąk i ich głównych cech; rozpoznać znaczenie funkcji ręki dla wykonywania czynności; zrozumieć znaczenie dbania o siebie i ochrony stawów; motywacja przestrzeganie programu i zmiana zachowania.
Spotkanie 2: Przedstaw urządzenia wspomagające jako element ochrony; uczyć technik ochrony stawów i oszczędzania energii, koncentrując się na urządzeniu wspomagającym; dostarczyć i zademonstrować użycie urządzeń wspomagających.
Spotkanie 3: Zachęcanie do przyswojenia prezentowanych technik; tworzenie warsztatu do codziennych czynności; zweryfikować trudności z używaniem urządzeń przez wolontariuszy.
Spotkanie 4: Wzmocnienie wskazówek udzielonych na poprzednich spotkaniach; dokonać zamknięcia z grupą w związku z programem; zmotywowani do kontynuowania zajęć w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazylia, 50670-420
- Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby zwyrodnieniowej dłoni według kryteriów American College of Rheumatology (ACR)
- Bądź odpowiednio zarejestrowany w klinice reumatologicznej Hospital das Clínicas
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie chirurgiczne lub naciek na dłoniach w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Leczenie terapii zajęciowej i/lub fizjoterapii lub stosowanie jakiejkolwiek funkcji TA (urządzenia wspomagającego lub stentu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Rozpoznanie innej choroby reumatologicznej lub układu mięśniowo-szkieletowego, które zagrażają związanym z nią dłoniom.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Program samoopieki skupiający się na urządzeniu wspomagającym przez 4 tygodnie (1 do tygodnia trwający 90 minut).
|
Program samoopieki skupiający się na urządzeniu wspomagającym będzie składał się z czterech cotygodniowych spotkań trwających około 90 minut.
Będzie stymulowana samokontrola poprzez wiedzę z zakresu patologii i wyartykułowanych wytycznych dotyczących ochrony, a także zostanie dostarczona i przeszkolona w zakresie korzystania z urządzeń wspomagających w celu poprawy wydajności wolontariuszy w ich codziennych czynnościach.
Urządzenia wspomagające to urządzenia nie mocowane do ciała, które pomagają osobom z ograniczeniami ruchowymi i ograniczeniami w uczestnictwie w czynnościach życia codziennego.
Przykład: pogrubienie zastawy stołowej, otwieracze do konserw.
Wolontariusze ci będą oceniani w trzech etapach: 1-ocena wstępna 2-po zakończeniu programu i 90 dni po ocenie wstępnej.
Kwestionariusze, które zostaną wykorzystane to: EVA; SAKRA; COPM; WHOQOL-Bref.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymać tylko broszurę ze wskazówkami dotyczącymi ochrony stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zawodowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zaangażowanie codziennych czynności przez Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena przez WHO-QOL br
|
4 tygodnie
|
|
Ręczny funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ewolucja przez SACRAH
|
4 tygodnie
|
|
Ból
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena za pomocą wizualnej analogowej skali bólu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPernambuco2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .