Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelpemiddel for håndartrose

25. januar 2016 oppdatert av: Daniela Salgado Amaral

Evaluering av egenomsorgsprogram med fokus på hjelpemidler for personer med håndartrose

Randomisert klinisk studie, blind for evaluatorer, for å vurdere effektiviteten av et egenomsorgsprogram ved bruk av hjelpeteknologi for behandling av håndartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette programmet har som mål å:

  • Oppmuntre til daglig bruk av hjelpemidler som hovedform for leddbeskyttelse.
  • Oppmuntre individuell motivasjon, fra gruppen til stede, atferdsendring, utvikle kapasiteten til selvledelse av individer av deres helseproblemer.

Avholdes i 4 møter med gjennomsnittlig varighet på 90 minutter. Møte 1: Forslaget tar opp betydningen av egenomsorg i behandlingen av kroniske sykdommer; kjenne til hendenes OA og deres hovedegenskaper; anerkjenne viktigheten av håndfunksjon for å utføre aktiviteter; forstå betydningen av egenomsorg og leddbeskyttelse; motivasjon etterlevelse av programmet og atferdsendring.

Møte 2: Presenter hjelpemidler som en beskyttelsesfunksjon; lære leddbeskyttelsesteknikker og energisparing med fokus på hjelpemidlet; levere og demonstrere bruk av hjelpemidler.

Møte 3: Oppmuntre til adhesjon av teknikkene som presenteres; lage verksted for daglige aktiviteter; verifisere vanskene med utstyr som brukes av de frivillige.

Møte 4: Styrkende veiledning gitt i tidligere møter; gjøre avslutning med gruppen til i forbindelse med programmet; motivert til å fortsette å utføre aktivitetene hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50670-420
        • Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hånd OA-diagnose i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR)
  • Bli riktig registrert i revmatologisk klinikk ved Hospital das Clínicas

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk behandling eller infiltrasjon i hendene, de siste 6 månedene;
  • Behandling av ergoterapi og/eller fysioterapi, eller bruk av en hvilken som helst TA-funksjon (hjelpeenhet eller stent) i løpet av de siste 6 månedene;
  • Diagnose av en annen revmatologisk sykdom eller muskel- og skjelettsystem som kompromitterer hendene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Egenomsorgsprogram med fokus på hjelpemidlet, I 4 uker (1 til uke som varer 90 minutter).
Annen: Egenomsorgsprogram med fokus på hjelpemidlet
selvfølelsesprogram med fokus på hjelpemidlet vil bestå av fire ukentlige møter på ca. 90 minutter. det vil bli stimulert til selvhensyn gjennom kunnskap om patologi og retningslinjer for beskyttelse artikulere, og vil bli levert, og trent i bruk av hjelpemidler for å forbedre ytelsen til frivillige i deres daglige aktiviteter. Hjelpemidler er apparater, ikke festet til kroppen, som hjelper mennesker med begrensede bevegelser og begrensninger på deltakelse i hverdagslivets aktiviteter. Eksempel: fortykning av servise, blikkåpnere. Disse frivillige vil bli evaluert i tre stadier: 1 innledende vurdering 2-etter fullført program og 90 dager etter innledende vurdering. Spørreskjemaene som vil bli brukt er: EVA; SACRAH; COPM; WHOQOL-Bref.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
motta kun en brosjyre med orienteringer om leddbeskyttelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesmessig ytelse
Tidsramme: 4 uker
involvering av daglige aktiviteter av Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Evaluering av WHO-QOL bref
4 uker
Manuell funksjonell
Tidsramme: 4 uker
Evoluering av SACRAH
4 uker
Smerte
Tidsramme: 4 uker
Evaluering etter visuell analog smerteskala
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Salgado Amaral

Etterforskere

  • Studiestol: Claudia DL Marques, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPernambuco2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere